Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetalt sköldkörtelultraljud och fostersköldkörtelhormoner

5 januari 2015 uppdaterad av: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Effekten av icke-invasiva diagnostiska procedurer för att utvärdera påverkan av moderns autoimmuna sköldkörtelsjukdom på fostret

Icke-invasiva metoder: moderns antityreoideaantikroppar och ultraljudsmätning av fostrets sköldkörtel kan vara ett viktigt verktyg för att upptäcka fostersköldkörteldysfunktion hos mödrar med autoimmun sköldkörtelsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Autoimmun sköldkörtelsjukdom komplicerar 5-20 % oselekterade graviditeter. Den avgörande faktorn som påverkar graviditetsresultaten hos mödrar med autoimmun sköldkörtelsjukdom är förändringarna i tyroxinnivån.

Men fosterhypo eller hypertyreos kan hittas hos behandlade gravida kvinnor med autoimmun sköldkörtelsjukdom, även när deras sköldkörtelhormoner är inom normalområdet, eftersom sköldkörtelantikroppar, antityreoidealäkemedel och jod passerar placentan.

Våra tidigare resultat visar att höga nivåer av fetalt fritt tyroxin (fT4) mätt med cordocentesis är oväntat frekventa hos kvinnor med autoimmun sköldkörtelsjukdom, inklusive moderns autoimmun hypo- och hypertyreos. Ökad medvetenhet om att även en viss mild fosterstörning kan ha en inverkan på senare neurofysiologisk utveckling och en individs hälsa gör igenkännandet och behandlingen av fostrets hypo- eller hypertyreos till en allt viktigare domän av intresse. Enligt våra resultat korrelerade inte fostrets ft4-koncentrationer varken med dos av läkemedel eller med biometriska ultraljudsparametrar; intervallet för maternalt sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) som huvudsakligen korrelerar med normal ft4 kan inte markeras. Typen och koncentrationen av antityreoideaantikroppar kan ha ett visst prognostiskt värde.

Det finns en växande lista med publikationer som hänvisar till ultraljudsmätning av fostersköldkörteln som ett viktigt verktyg för att upptäcka fostersköldkörteldysfunktion. Fetal sköldkörtelmätning blev en del av de kliniska riktlinjerna för graviditeter komplicerade med modern sköldkörtelsjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Rekrytering
    - Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
    - Kontakt:
      
      Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
      
      Telefonnummer: +38163 696246
      
      E-post: spremovics@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Aleksandra M Gudovic, MD PhD
      
      Telefonnummer: +381 64 164 2631
      
      E-post: sasagudovic@gmail.com
    - Underutredare:
      
      Aleksandra M Gudovic, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupper väljs från statens tertiära remisscenter för gynekologi och obstetrik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravida kvinnor som diagnostiserats och behandlats för autoimmun hyper- eller hypotyreos: - Sjukdom som diagnostiserats av en endokrinolog, baserat på kliniska tester och laboratorietester och ultraljudsundersökning av sköldkörteln.
Alla kvinnor med hyper- eller hypotyreoidea måste vara positiva för en eller båda sköldkörtelantikropparna när de går in i studien.
Patienter med autoimmun sköldkörtelsjukdom kommer att inkluderas i studien under första halvan av graviditeten, men inte senare än 20:e graviditetsveckan
För gravida kvinnor i kontrollgruppen:
om de är eutyroid, med antityreoideaantikroppar inom referensintervallet, friska och har en okomplicerad graviditet

Exklusions kriterier:

Patienter med kroniska sjukdomar (förutom sköldkörtelsjukdom) i sin tidigare medicinska historia. Graviditetsinducerade sjukdomar är inte en del av uteslutningskriterierna (graviditetsdiabetes och graviditetsinducerad hypertoni)
alla patienter vars graviditeter berodde på assisterad reproduktionsteknologi kommer att exkluderas från studien.
mödrar från kontrollgruppen kommer att uteslutas om det nyfödda barnet har onormal sköldkörtelfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypertyreos gravida kvinnor Autoimmun hypertyreos diagnostiserad och behandlad av en endokrinolog, baserat på kliniska och laboratorietester och klinisk ultraljudsundersökning
Hypotyreos gravida kvinnor Autoimmun hypotyreos diagnostiserad och behandlad av en endokrinolog, baserat på kliniska och laboratorietester och ultraljudsundersökning av sköldkörteln
Friska gravida kvinnor Eutyreoidea kvinnor med okomplicerade graviditeter, med antithyroidantikroppar inom referensintervallen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Fetal sköldkörtelstorlek mätt med ultraljud Tidsram: 28:e graviditetsveckan	28:e graviditetsveckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Foster fT4 Tidsram: 28:e graviditetsveckan	Provtas samtidigt när fostrets sköldkörtelmätning görs	28:e graviditetsveckan
Fetala antityreoideaantikroppar Tidsram: 28:e graviditetsveckan	Fetala antityreoideaantikroppar: sköldkörtelperoxidas (TPO), TSH-receptor (TRAK), tyroglobulin (Tg) antikroppar, kommer att mätas i samma prov som fetalt fT4	28:e graviditetsveckan
Moderns fT4 Tidsram: 28:e graviditetsveckan	Provtas samtidigt som fosterfritt tyroxin och fosterantikroppar mot sköldkörteln	28:e graviditetsveckan
Moderns TSH Tidsram: 28:e graviditetsveckan	Uppmätt i samma prov som moderns fT4	28:e graviditetsveckan
Maternala antityreoideaantikroppar Tidsram: 28:e graviditetsveckan	Mätt i samma prov som moderns fT4 Maternala antityreoideaantikroppar: sköldkörtelperoxidas (TPO), TSH-receptor (TRAK), tyroglobulin (Tg) antikroppar, kommer att mätas i samma prov som fosterets fT4	28:e graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Belgrade

Utredare

Huvudutredare: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna