Sikiön kilpirauhasen ultraääni ja sikiön kilpirauhashormonit
Ei-invasiivisten diagnostisten menetelmien tehokkuus arvioitaessa äidin autoimmuunisen kilpirauhassairauden vaikutusta sikiöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuuni kilpirauhassairaus vaikeuttaa 5-20 % valitsemattomista raskauksista. Ratkaiseva tekijä raskauden lopputulokseen autoimmuunista kilpirauhassairautta sairastavilla äideillä on tyroksiinitason muutokset.
Sikiön hypo- tai hypertyreoosi voi kuitenkin löytyä hoidetuilta raskaana olevilta naisilta, joilla on autoimmuuninen kilpirauhassairaus, vaikka heidän kilpirauhashormoninsa olisivat normaalialueella, koska kilpirauhasen vasta-aineet, kilpirauhasen vasta-aineet ja jodi kulkeutuvat istukan läpi.
Aiemmat tulokset osoittavat, että kordosenteesillä mitatut korkeat sikiön vapaan tyroksiinin (fT4) tasot ovat odottamattoman yleisiä naisilla, joilla on autoimmuuni kilpirauhassairaus, mukaan lukien äidin autoimmuuni hypo- ja hypertyreoosi. Kasvava tietoisuus siitä, että lieväkin sikiön häiriö voi vaikuttaa myöhempään neurofysiologiseen kehitykseen ja yksilön terveyteen, tekee sikiön hypo- tai hypertyreoosin tunnistamisesta ja hoidosta yhä tärkeämpää kiinnostuksen kohdetta. Tulostemme mukaan sikiön fT4-pitoisuudet eivät korreloineet lääkeannoksen tai ultraäänibiometristen parametrien kanssa; Äidin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) vaihteluväliä, joka korreloi pääasiassa normaalin fT4:n kanssa, ei voida merkitä pois. Kilpirauhasen vasta-aineiden tyypillä ja pitoisuudella voi olla jonkin verran ennustearvoa.
Kasvava lista on julkaisuista, joissa viitataan sikiön kilpirauhasen ultraäänimittaukseen tärkeänä välineenä sikiön kilpirauhasen vajaatoiminnan havaitsemisessa. Sikiön kilpirauhasen mittauksesta tuli osa kliinisiä ohjeita äidin kilpirauhassairaudesta monimutkaisille raskauksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
- Puhelinnumero: +38163 696246
- Sähköposti: spremovics@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
- Puhelinnumero: +381 64 164 2631
- Sähköposti: sasagudovic@gmail.com
-
Alatutkija:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu ja hoidettu autoimmuunihyper- tai kilpirauhasen vajaatoiminta: - Endokrinologin diagnosoima sairaus, joka perustuu kliinisiin ja laboratoriotutkimuksiin sekä kilpirauhasen ultraäänitutkimukseen.
- Kaikkien hyper- tai hypotyreoosia sairastavien naisten on oltava positiivisia yhdelle tai molemmille kilpirauhasen vasta-aineille tullessaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen autoimmuunisairaus, otetaan mukaan tutkimukseen raskauden ensimmäisellä puoliskolla, mutta viimeistään 20. raskausviikolla
- Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille:
- jos he ovat eutyroidisia, kilpirauhasen vasta-aineita on vertailualueella, terveitä ja heillä on komplisoitumaton raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus (paitsi kilpirauhasen sairaus) aiemmassa sairaushistoriassaan. Raskauden aiheuttamat sairaudet eivät kuulu poissulkemiskriteereihin (raskausdiabetes ja raskauden aiheuttama verenpainetauti)
- kaikki potilaat, joiden raskaudet johtuivat avusteisista lisääntymistekniikoista, suljetaan pois tutkimuksesta.
- kontrolliryhmän äidit suljetaan pois, jos vastasyntyneellä on epänormaali kilpirauhasen toiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kilpirauhasen liikatoiminta raskaana olevat naiset
Endokrinologin diagnosoima ja hoitama autoimmuuni hypertyreoosi kliinisten ja laboratoriotutkimusten sekä kliinisen ultraäänitutkimuksen perusteella
|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminta raskaana olevat naiset
Endokrinologin diagnosoima ja hoitama autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta kliinisten ja laboratoriotutkimusten sekä kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen perusteella
|
|
Terveet raskaana olevat naiset
Eutyroidiset naiset, joilla on komplisoitumattomia raskauksia, ja kilpirauhasen vasta-aineet ovat vertailualueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön kilpirauhasen koko mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: 28 raskausviikko
|
28 raskausviikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön fT4
Aikaikkuna: 28 raskausviikko
|
Näyte otetaan samaan aikaan kun sikiön kilpirauhasmittaus tehdään
|
28 raskausviikko
|
|
Sikiön kilpirauhasen vasta-aineet
Aikaikkuna: 28 raskausviikko
|
Sikiön kilpirauhasen vasta-aineet: kilpirauhasen peroksidaasi (TPO), TSH-reseptori (TRAK), tyroglobuliini (Tg) vasta-aineet mitataan samasta näytteestä kuin sikiön fT4
|
28 raskausviikko
|
|
Äidin fT4
Aikaikkuna: 28 raskausviikko
|
Näytteet otettu samaan aikaan sikiön vapaan tyroksiinin ja sikiön kilpirauhasen vasta-aineiden kanssa
|
28 raskausviikko
|
|
Äidin TSH
Aikaikkuna: 28 raskausviikko
|
Mitattu samassa näytteessä kuin äidin fT4
|
28 raskausviikko
|
|
Äidin kilpirauhasen vasta-aineet
Aikaikkuna: 28 raskausviikko
|
Mitattu samassa näytteessä kuin äidin fT4 Äidin kilpirauhasen vasta-aineet: kilpirauhasen peroksidaasi (TPO), TSH-reseptori (TRAK), tyroglobuliini (Tg) vasta-aineet mitataan samasta näytteestä kuin sikiön fT4
|
28 raskausviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Achiron R, Rotstein Z, Lipitz S, Karasik A, Seidman DS. The development of the foetal thyroid: in utero ultrasonographic measurements. Clin Endocrinol (Oxf). 1998 Mar;48(3):259-64. doi: 10.1046/j.1365-2265.1998.00388.x.
- Ranzini AC, Ananth CV, Smulian JC, Kung M, Limbachia A, Vintzileos AM. Ultrasonography of the fetal thyroid: nomograms based on biparietal diameter and gestational age. J Ultrasound Med. 2001 Jun;20(6):613-7. doi: 10.7863/jum.2001.20.6.613.
- Luton D, Le Gac I, Vuillard E, Castanet M, Guibourdenche J, Noel M, Toubert ME, Leger J, Boissinot C, Schlageter MH, Garel C, Tebeka B, Oury JF, Czernichow P, Polak M. Management of Graves' disease during pregnancy: the key role of fetal thyroid gland monitoring. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6093-8. doi: 10.1210/jc.2004-2555. Epub 2005 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 440/VI-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .