胎児甲状腺超音波検査と胎児甲状腺ホルモン検査
母親の自己免疫性甲状腺疾患の胎児への影響の評価における非侵襲的診断手順の有効性
調査の概要
状態
詳細な説明
自己免疫性甲状腺疾患は、選択されなかった妊娠の 5 ~ 20% を合併します。 自己免疫性甲状腺疾患を持つ母親の妊娠結果に重要な影響を与える要因は、チロキシンレベルの変化です。
しかし、自己免疫性甲状腺疾患の治療を受けている妊婦では、甲状腺ホルモンが正常範囲内であっても、甲状腺抗体、抗甲状腺薬、ヨウ素が胎盤を通過するため、胎児の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症が見られることがあります。
我々のこれまでの結果は、母親の自己免疫性甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症を含む自己免疫性甲状腺疾患を患う女性において、臍帯穿刺によって測定される胎児遊離チロキシン(fT4)レベルの高値が予想外に頻繁に見られることを示している。 軽度の胎児疾患であっても、その後の神経生理学的発達や個人の健康に影響を与える可能性があるという認識が高まるにつれ、胎児の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の認識と治療は、ますます重要な関心領域となっています。 私たちの結果によれば、胎児の fT4 濃度は、薬剤の投与量とも、超音波生体測定パラメータとも相関しませんでした。主に正常な fT4 と相関する母体甲状腺刺激ホルモン (TSH) の範囲を特定することはできません。 抗甲状腺抗体の種類と濃度には、ある程度の予後値がある可能性があります。
胎児甲状腺機能不全を検出するための重要なツールとして、胎児甲状腺の超音波測定に言及する出版物のリストが増えています。 胎児甲状腺測定は、母体の甲状腺疾患を合併した妊娠に対する臨床ガイドラインの一部となりました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD
- 電話番号:+38163696246
- メール:spremovics@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aleksandra M Gudovic, MD PhD
- 電話番号:+381641642631
- メール:sasagudovic@gmail.com
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- 募集
- Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
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コンタクト:
- Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
- 電話番号:+38163 696246
- メール:spremovics@gmail.com
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コンタクト:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
- 電話番号:+381 64 164 2631
- メール:sasagudovic@gmail.com
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副調査官:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自己免疫性甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症の診断および治療を受けた妊婦: - 臨床検査、臨床検査および甲状腺超音波検査に基づいて、内分泌専門医によって診断された疾患。
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症の女性は全員、研究に参加する際に一方または両方の甲状腺抗体が陽性である必要があります。
- 自己免疫性甲状腺疾患の患者は、妊娠の前半から妊娠20週までに研究に含まれます。
- 対照群の妊婦の場合:
- 甲状腺機能が正常で、抗甲状腺抗体が基準範囲内にあり、健康で合併症のない妊娠をしている場合
除外基準:
- 過去の病歴に慢性疾患(甲状腺疾患を除く)がある患者。 妊娠誘発性疾患は除外基準の一部ではありません(妊娠糖尿病および妊娠誘発性高血圧)。
- 生殖補助医療によって妊娠したすべての患者は研究から除外される。
- 新生児の甲状腺機能に異常がある場合、対照群の母親は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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甲状腺機能亢進症の妊婦
自己免疫性甲状腺機能亢進症は、臨床検査、臨床検査、および超音波臨床検査に基づいて、内分泌専門医によって診断および治療されます。
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甲状腺機能低下症の妊婦
自己免疫性甲状腺機能低下症は、臨床検査、臨床検査および甲状腺超音波検査に基づいて、内分泌専門医によって診断および治療されます。
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健康な妊婦
抗甲状腺抗体が基準範囲内にある、合併症のない妊娠をしている甲状腺機能正常の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波検査で測定した胎児甲状腺サイズ
時間枠:妊娠28週目
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妊娠28週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児 fT4
時間枠:妊娠28週目
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胎児甲状腺測定と同時に採取
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妊娠28週目
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胎児性抗甲状腺抗体
時間枠:妊娠28週目
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胎児抗甲状腺抗体: 甲状腺ペルオキシダーゼ (TPO)、TSH 受容体 (TRAK)、サイログロブリン (Tg) 抗体は、胎児 fT4 と同じサンプルで測定されます。
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妊娠28週目
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母体の fT4
時間枠:妊娠28週目
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胎児性遊離サイロキシンおよび胎児性抗甲状腺抗体と同時にサンプリング
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妊娠28週目
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母体のTSH
時間枠:妊娠28週目
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母体の fT4 と同じサンプルで測定
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妊娠28週目
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母体抗甲状腺抗体
時間枠:妊娠28週目
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母体の fT4 と同じサンプルで測定 母体の抗甲状腺抗体: 甲状腺ペルオキシダーゼ (TPO)、TSH 受容体 (TRAK)、サイログロブリン (Tg) 抗体は、胎児の fT4 と同じサンプルで測定されます。
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妊娠28週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD、Medical School of the University of Belgrade
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Achiron R, Rotstein Z, Lipitz S, Karasik A, Seidman DS. The development of the foetal thyroid: in utero ultrasonographic measurements. Clin Endocrinol (Oxf). 1998 Mar;48(3):259-64. doi: 10.1046/j.1365-2265.1998.00388.x.
- Ranzini AC, Ananth CV, Smulian JC, Kung M, Limbachia A, Vintzileos AM. Ultrasonography of the fetal thyroid: nomograms based on biparietal diameter and gestational age. J Ultrasound Med. 2001 Jun;20(6):613-7. doi: 10.7863/jum.2001.20.6.613.
- Luton D, Le Gac I, Vuillard E, Castanet M, Guibourdenche J, Noel M, Toubert ME, Leger J, Boissinot C, Schlageter MH, Garel C, Tebeka B, Oury JF, Czernichow P, Polak M. Management of Graves' disease during pregnancy: the key role of fetal thyroid gland monitoring. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6093-8. doi: 10.1210/jc.2004-2555. Epub 2005 Aug 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 440/VI-3
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