Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føtal skjoldbruskkirtel ultralyd og føtale skjoldbruskkirtelhormoner

5. januar 2015 opdateret af: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Effekten af ​​ikke-invasive diagnostiske procedurer til evaluering af indflydelsen af ​​maternal autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom på fosteret

Ikke-invasive metoder: moderlige antithyreoidea-antistoffer og ultralydsmåling af den føtale skjoldbruskkirtel kan være et vigtigt værktøj til at påvise føtal skjoldbruskkirteldysfunktion hos mødre med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom komplicerer 5-20 % uvalgte graviditeter. Den afgørende faktor, der påvirker graviditetsresultaterne hos mødre med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, er ændringer i thyroxinniveauet.

Men føtal hypo eller hyperthyroidisme kan findes hos behandlede gravide kvinder med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, selv når deres skjoldbruskkirtelhormoner er i normalområdet, fordi skjoldbruskkirtelantistoffer, antithyroidmedicin og jod passerer placenta.

Vores tidligere resultater viser, at høje føtalt fri thyroxin (fT4) niveauer målt ved cordocentesis er uventet hyppige hos kvinder med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, inklusive maternel autoimmun hypo- og hyperthyroidisme. Øget bevidsthed om, at selv nogle milde føtale lidelser kan have en indvirkning på senere neurofysiologisk udvikling og et individs helbred, gør genkendelsen og behandlingen af ​​føtal hypo- eller hyperthyroidisme til et stadig mere betydningsfuldt interessedomæne. Ifølge vores resultater korrelerede føtale fT4-koncentrationer ikke hverken med dosis af medicin eller med biometriske ultralydsparametre; intervallet for maternal thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), der overvejende er korreleret med normal ft4, kan ikke markeres. Typen og koncentrationen af ​​antithyroidantistoffer kan have en vis prognostisk værdi.

Der er en voksende liste af publikationer, der henviser til ultralydsmåling af føtal skjoldbruskkirtel som et vigtigt værktøj til at opdage føtal skjoldbruskkirteldysfunktion. Føtal skjoldbruskkirtelmåling blev en del af de kliniske retningslinjer for graviditeter kompliceret med moderens skjoldbruskkirtelsygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aleksandra M Gudovic, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grupper er udvalgt fra statens tertiære henvisningscenter for gynækologi og obstetrik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder diagnosticeret og behandlet for autoimmun hyper eller hypothyroidisme: - Sygdom diagnosticeret af en endokrinolog, baseret på kliniske og laboratorieundersøgelser og ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen.
  • Alle hyper- eller hypothyroid-kvinder skal være positive for et eller begge skjoldbruskkirtelantistoffer, når de går ind i undersøgelsen.
  • Patienter med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom vil blive inkluderet i undersøgelsen i første halvdel af graviditeten, men ikke senere end 20. svangerskabsuge
  • For de gravide kvinder i kontrolgruppen:
  • hvis de er euthyroid, med antithyroid antistoffer inden for referenceområdet, sunde og har ukompliceret graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske sygdomme (undtagen skjoldbruskkirtelsygdom) i deres tidligere sygehistorie. Graviditetsinducerede sygdomme er ikke en del af eksklusionskriterierne (svangerskabsdiabetes og graviditetsinduceret hypertension)
  • alle patienter, hvis graviditeter skyldes assisteret reproduktionsteknologi, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • mødre fra kontrolgruppen vil blive udelukket, hvis den nyfødte har unormal skjoldbruskkirtelfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hyperthyroid gravide kvinder
Autoimmun hyperthyroidisme diagnosticeret og behandlet af en endokrinolog, baseret på kliniske og laboratorieundersøgelser og klinisk ultralydsundersøgelse
Hypothyroid gravide kvinder
Autoimmun hypothyroidisme diagnosticeret og behandlet af en endokrinolog, baseret på kliniske og laboratorieundersøgelser og ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen
Raske gravide
Euthyreoidea kvinder med ukomplicerede graviditeter, med antithyroid antistoffer inden for referenceområder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Føtal skjoldbruskkirtelstørrelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 28. svangerskabsuge
28. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foster fT4
Tidsramme: 28. svangerskabsuge
Der udtages prøver på samme tid, når føtal thyreoideamåling udføres
28. svangerskabsuge
Føtale antithyroid antistoffer
Tidsramme: 28. svangerskabsuge
Føtale antithyroidantistoffer: thyroidperoxidase (TPO), TSH-receptor (TRAK), thyroglobulin (Tg) antistoffer, vil blive målt i samme prøve som føtal fT4
28. svangerskabsuge
Moder fT4
Tidsramme: 28. svangerskabsuge
Udtaget på samme tid som det føtalt frie thyroxin og føtale antithyroidantistoffer
28. svangerskabsuge
Moderens TSH
Tidsramme: 28. svangerskabsuge
Målt i samme prøve som moderens fT4
28. svangerskabsuge
Maternelle antithyroid antistoffer
Tidsramme: 28. svangerskabsuge
Målt i samme prøve som moder fT4 Maternelle antithyroid antistoffer: thyroid peroxidase (TPO), TSH receptor (TRAK), thyroglobulin (Tg) antistoffer, vil blive målt i samme prøve som foster fT4
28. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2013

Først opslået (SKØN)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 440/VI-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner