Magzati pajzsmirigy ultrahang és magzati pajzsmirigyhormonok
A nem invazív diagnosztikai eljárások hatékonysága az anyai autoimmun pajzsmirigy-betegség magzatra gyakorolt hatásának értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az autoimmun pajzsmirigybetegség a ki nem választott terhesség 5-20%-át bonyolítja. Az autoimmun pajzsmirigybetegségben szenvedő anyák terhességi kimenetelét befolyásoló döntő tényező a tiroxinszint változása.
A magzati hypo vagy hyperthyreosis azonban előfordulhat autoimmun pajzsmirigybetegségben szenvedő, kezelt terhes nőknél, még akkor is, ha a pajzsmirigyhormonok normális tartományban vannak, mivel a pajzsmirigy antitestek, pajzsmirigy-ellenes szerek és a jód átjut a placentán.
Korábbi eredményeink azt mutatják, hogy a kordocentézissel mért magas magzati szabad tiroxin (fT4) szint váratlanul gyakori autoimmun pajzsmirigybetegségben szenvedő nőknél, beleértve az anyai autoimmun hypo- és hyperthyreosisban szenvedő nőket. Az egyre növekvő tudatosság, hogy még néhány enyhe magzati rendellenesség is hatással lehet a későbbi neurofiziológiai fejlődésre és az egyén egészségére, egyre jelentősebb érdeklődési területté teszi a magzati hypo- vagy hyperthyreosis felismerését és kezelését. Eredményeink szerint a magzati fT4 koncentrációk nem korreláltak sem a gyógyszeradagokkal, sem az ultrahang biometrikus paramétereivel; az anyai pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) tartománya, amely túlnyomórészt a normál fT4-gyel korrelált, nem jelölhető ki. A pajzsmirigy-ellenes antitestek típusának és koncentrációjának lehet némi prognosztikai értéke.
Egyre több olyan publikáció jelenik meg, amelyek a magzati pajzsmirigy ultrahangos mérésére, mint a magzati pajzsmirigy diszfunkció kimutatásának fontos eszközére utalnak. A magzati pajzsmirigymérés az anyai pajzsmirigybetegséggel szövődött terhességek klinikai irányelveinek részévé vált.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Toborzás
- Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
- Telefonszám: +38163 696246
- E-mail: spremovics@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
- Telefonszám: +381 64 164 2631
- E-mail: sasagudovic@gmail.com
-
Alkutató:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autoimmun hyper- vagy hypothyreosis miatt diagnosztizált és kezelt terhes nők: - Endokrinológus által diagnosztizált betegség klinikai és laboratóriumi vizsgálatok, valamint ultrahangos pajzsmirigyvizsgálat alapján.
- Minden hyper- vagy hypothyreosisban szenvedő nőnek pozitívnak kell lennie az egyik vagy mindkét pajzsmirigy-antitestre, amikor belép a vizsgálatba.
- Az autoimmun pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeket a terhesség első felében, de legkésőbb a terhesség 20. hetében vonják be a vizsgálatba.
- A kontrollcsoportba tartozó terhes nők számára:
- ha euthyreosisos, pajzsmirigy-ellenes antitestekkel a referenciatartományon belül, egészségesek és komplikációmentes terhességük van
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő betegek (kivéve a pajzsmirigybetegséget) korábbi kórtörténetükben. A terhesség által kiváltott betegségek nem tartoznak a kizárási kritériumok közé (terhességi cukorbetegség és terhességi hipertónia)
- az összes olyan beteget, akinek a terhessége asszisztált reprodukciós technológiával következett, kizárják a vizsgálatból.
- a kontrollcsoportból az anyák kizárásra kerülnek, ha az újszülöttnél kóros pajzsmirigyműködés van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hyperthyroid terhes nők
Endokrinológus által diagnosztizált és kezelt autoimmun hyperthyreosis klinikai és laboratóriumi vizsgálatok, valamint ultrahangos klinikai vizsgálat alapján
|
|
Hypothyreosis terhes nők
Endokrinológus által diagnosztizált és kezelt autoimmun hypothyreosis klinikai és laboratóriumi vizsgálatok, valamint pajzsmirigy ultrahang vizsgálat alapján
|
|
Egészséges terhes nők
Euthyroid nők szövődménymentes terhességben, pajzsmirigy-ellenes antitestekkel a referenciatartományon belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A magzati pajzsmirigy mérete ultrahanggal mérve
Időkeret: 28. terhességi hét
|
28. terhességi hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati fT4
Időkeret: 28. terhességi hét
|
A magzati pajzsmirigy mérésével egyidejűleg mintát vesznek
|
28. terhességi hét
|
|
Magzati pajzsmirigy elleni antitestek
Időkeret: 28. terhességi hét
|
Magzati pajzsmirigy elleni antitestek: pajzsmirigy-peroxidáz (TPO), TSH receptor (TRAK), tiroglobulin (Tg) antitestek, ugyanabban a mintában lesz mérve, mint a magzati fT4
|
28. terhességi hét
|
|
Anyai fT4
Időkeret: 28. terhességi hét
|
A magzati szabad tiroxin és a magzati pajzsmirigy elleni antitestekkel egy időben mintavétel történt
|
28. terhességi hét
|
|
Anyai TSH
Időkeret: 28. terhességi hét
|
Ugyanabban a mintában mérve, mint az anyai fT4
|
28. terhességi hét
|
|
Anyai pajzsmirigy elleni antitestek
Időkeret: 28. terhességi hét
|
Ugyanabban a mintában mérve, mint az anyai fT4 Anyai pajzsmirigy antitestek: pajzsmirigy-peroxidáz (TPO), TSH receptor (TRAK), tiroglobulin (Tg) antitestek, ugyanabban a mintában mérik, mint a magzati fT4
|
28. terhességi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Achiron R, Rotstein Z, Lipitz S, Karasik A, Seidman DS. The development of the foetal thyroid: in utero ultrasonographic measurements. Clin Endocrinol (Oxf). 1998 Mar;48(3):259-64. doi: 10.1046/j.1365-2265.1998.00388.x.
- Ranzini AC, Ananth CV, Smulian JC, Kung M, Limbachia A, Vintzileos AM. Ultrasonography of the fetal thyroid: nomograms based on biparietal diameter and gestational age. J Ultrasound Med. 2001 Jun;20(6):613-7. doi: 10.7863/jum.2001.20.6.613.
- Luton D, Le Gac I, Vuillard E, Castanet M, Guibourdenche J, Noel M, Toubert ME, Leger J, Boissinot C, Schlageter MH, Garel C, Tebeka B, Oury JF, Czernichow P, Polak M. Management of Graves' disease during pregnancy: the key role of fetal thyroid gland monitoring. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6093-8. doi: 10.1210/jc.2004-2555. Epub 2005 Aug 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 440/VI-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .