USG tarczycy płodu i hormony tarczycy płodu
Skuteczność nieinwazyjnych procedur diagnostycznych w ocenie wpływu autoimmunologicznej choroby tarczycy u matki na płód
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Autoimmunologiczna choroba tarczycy wikła 5-20% niewyselekcjonowanych ciąż. Decydującym czynnikiem wpływającym na przebieg ciąży u matek z autoimmunologiczną chorobą tarczycy są zmiany poziomu tyroksyny.
Ale niedoczynność lub nadczynność tarczycy u płodu można stwierdzić u leczonych kobiet w ciąży z autoimmunologiczną chorobą tarczycy, nawet jeśli ich hormony tarczycy są w normie, ponieważ przeciwciała przeciwtarczycowe, leki przeciwtarczycowe i jod przenikają przez łożysko.
Nasze poprzednie wyniki pokazują, że wysokie poziomy płodowej wolnej tyroksyny (fT4) mierzone za pomocą kordocentezy są nieoczekiwanie częste u kobiet z autoimmunologiczną chorobą tarczycy, w tym autoimmunologiczną niedoczynnością i nadczynnością tarczycy u matki. Rosnąca świadomość, że nawet niewielkie zaburzenie płodu może mieć wpływ na późniejszy rozwój neurofizjologiczny i stan zdrowia jednostki, sprawia, że rozpoznawanie i terapia płodowej niedoczynności lub nadczynności tarczycy staje się coraz ważniejszą domeną zainteresowania. Według naszych wyników stężenia fT4 u płodu nie korelowały ani z dawką leku, ani z parametrami biometrycznymi ultrasonografii; nie można wyznaczyć zakresu matczynego hormonu tyreotropowego (TSH) skorelowanego głównie z prawidłowym fT4. Rodzaj i stężenie przeciwciał przeciwtarczycowych może mieć pewną wartość prognostyczną.
Rośnie lista publikacji odnoszących się do ultrasonograficznego pomiaru tarczycy płodu jako ważnego narzędzia do wykrywania dysfunkcji tarczycy u płodu. Pomiar czynności tarczycy u płodu stał się częścią wytycznych klinicznych dotyczących ciąż powikłanych chorobami tarczycy u matki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- Clinic for Gynecology and Obstetrics , Clinical Center of Serbia
-
Kontakt:
- Svetlana S Spremovic-Radjenovic, MD PhD
- Numer telefonu: +38163 696246
- E-mail: spremovics@gmail.com
-
Kontakt:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
- Numer telefonu: +381 64 164 2631
- E-mail: sasagudovic@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Aleksandra M Gudovic, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ciężarne z rozpoznaną i leczoną autoimmunologiczną nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy: - Choroba rozpoznawana przez endokrynologa na podstawie badań klinicznych i laboratoryjnych oraz badania ultrasonograficznego tarczycy.
- Wszystkie kobiety z nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy muszą mieć dodatni wynik jednego lub obu przeciwciał przeciwtarczycowych przed przystąpieniem do badania.
- Pacjenci z autoimmunologiczną chorobą tarczycy zostaną włączeni do badania w pierwszej połowie ciąży, ale nie później niż w 20. tygodniu ciąży
- Dla ciężarnych z grupy kontrolnej:
- jeśli są w stanie eutyreozy, z przeciwciałami przeciwtarczycowymi w normie, są zdrowe i mają niepowikłaną ciążę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi (z wyjątkiem chorób tarczycy) w historii choroby. Choroby wywołane ciążą nie są częścią kryteriów wykluczenia (cukrzyca ciążowa i nadciśnienie indukowane ciążą)
- z badania zostaną wykluczone wszystkie pacjentki, których ciąże powstały w wyniku zastosowania technologii wspomaganego rozrodu.
- matki z grupy kontrolnej zostaną wykluczone, jeśli noworodek ma nieprawidłową czynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży z nadczynnością tarczycy
Autoimmunologiczna nadczynność tarczycy rozpoznawana i leczona przez endokrynologa na podstawie badań klinicznych i laboratoryjnych oraz ultrasonograficznego badania klinicznego
|
|
Kobiety w ciąży z niedoczynnością tarczycy
Autoimmunologiczna niedoczynność tarczycy rozpoznawana i leczona przez endokrynologa na podstawie badań klinicznych i laboratoryjnych oraz badania ultrasonograficznego tarczycy
|
|
Zdrowe kobiety w ciąży
Kobiety w stanie eutyreozy z niepowikłaną ciążą, z przeciwciałami przeciwtarczycowymi w zakresie norm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielkość tarczycy płodu mierzona za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
28 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FT4 płodu
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Próbki pobierane w tym samym czasie, gdy wykonywany jest pomiar tarczycy płodu
|
28 tydzień ciąży
|
|
Płodowe przeciwciała przeciwtarczycowe
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Płodowe przeciwciała przeciwtarczycowe: peroksydaza tarczycowa (TPO), receptor TSH (TRAK), przeciwciała przeciw tyreoglobulinie (Tg) zostaną zmierzone w tej samej próbce co fT4 płodu
|
28 tydzień ciąży
|
|
Matczyne fT4
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Próbki pobierane w tym samym czasie co płodowa wolna tyroksyna i płodowe przeciwciała przeciwtarczycowe
|
28 tydzień ciąży
|
|
TSH matki
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Mierzone w tej samej próbce co fT4 matki
|
28 tydzień ciąży
|
|
Przeciwciała przeciwtarczycowe matki
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Zmierzone w tej samej próbce co matczyne fT4. Matczyne przeciwciała przeciwtarczycowe: peroksydaza tarczycowa (TPO), receptor TSH (TRAK), przeciwciała przeciw tyreoglobulinie (Tg), zostaną zmierzone w tej samej próbce co płodowe fT4
|
28 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Svetlana S Spremovic- Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Achiron R, Rotstein Z, Lipitz S, Karasik A, Seidman DS. The development of the foetal thyroid: in utero ultrasonographic measurements. Clin Endocrinol (Oxf). 1998 Mar;48(3):259-64. doi: 10.1046/j.1365-2265.1998.00388.x.
- Ranzini AC, Ananth CV, Smulian JC, Kung M, Limbachia A, Vintzileos AM. Ultrasonography of the fetal thyroid: nomograms based on biparietal diameter and gestational age. J Ultrasound Med. 2001 Jun;20(6):613-7. doi: 10.7863/jum.2001.20.6.613.
- Luton D, Le Gac I, Vuillard E, Castanet M, Guibourdenche J, Noel M, Toubert ME, Leger J, Boissinot C, Schlageter MH, Garel C, Tebeka B, Oury JF, Czernichow P, Polak M. Management of Graves' disease during pregnancy: the key role of fetal thyroid gland monitoring. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6093-8. doi: 10.1210/jc.2004-2555. Epub 2005 Aug 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 440/VI-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .