건강한 환자와 흡연자에서 미백의 수명과 효과 (BLESMOK)

이 연구는 CONSORT 권장 사항에 따라 Helsinsky 협약의 원칙을 존중하여 수행되며 브라질 폰타 그로사 대학교(대리 결의 프로토콜 및 윤리 위원회(부록 A 및 B)와 공동으로 수행하는 다기관 연구에 해당합니다. FOUCH 공개 포스터를 통해 진료소에 오는 환자들에게 연구에 참여하도록 초대합니다. 이어서 120명의 지원자가 CONSORT 권장 사항에 따라 초기 n의 일부로 포함 기준에 따라 자격이 없는 것으로 검사된 모든 지원자가 연구에서 포함 및 제외되는 기준에 따라 선택됩니다.

정보에 입각한(TCLE) 동의서(부록 3)에 서명한 후 외인성 얼룩 제거를 위해 중탄산나트륨 제트(Profi class, Ribeirao Preto, 브라질 상파울루)를 윗니와 아랫니의 예방 치아로 만듭니다. 치아 미백의 시작.

포함 및 제외 기준:

이 연구에 포함된 환자는 18세 이상이어야 하며, 일반적으로 건강하고 협측이 양호해야 하며, 사전 동의 문서에 동의하는 충치 병변 및 치주 질환이 없는 치아를 가지고 있어야 합니다. 그리고 전치부의 색상은 VITA Classical(Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany)과 분광광도계 Easyshade Vita(Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany)에 따라 A2 이상의 값으로 분류됩니다. VITA 척도 Classical을 통한 색상 평가는 보정된 두 명의 조사자와 맹인이 독립적으로 수행합니다.

연구에서 제외된 환자: 그들은 이미 치료 치아 미백 또는 상부 앞니에 옵션이 있는 치과 보철물을 만든 임신 또는 수유 중인 사람, 치은 후퇴, 민감성 치과, 착색이 있는 전치부 치아의 근관 치료를 나타냅니다. 심각한 내부, 비우식성 자궁경부 병변이 있는 경우, 약물을 복용하고, 고정식 교정 장치를 사용하고, 이갈이 습관을 보이고, 치아 크랭크가 보이고 통제에 참석할 수 없는 사람들.

연구 설계 환자는 GC(대조군) 및 GE(실험군)의 두 그룹(n = 60)으로 나뉩니다. 초기 상담에서 자원 봉사자는 매일 흡연 습관에 대해 질문을 받게 됩니다. 담배를 피우지 않는 환자는 GC의 일부가 될 것이며, 심한 흡연자(10일 이상)는 GE의 일부가 될 것입니다. 모든 흡연자에게 무료로 제공되는 금연 및 피해에 대한 팁과 찾을 수 있는 사이트에 대한 책자를 제공합니다. 추가 정보. (부록 C) 이 연구를 위해 선택된 치아 미백 기술은 두 그룹 모두에 대해 검증된 가정용 미백 기술입니다. 치료 및 후속 조치는 환자에게 비용이 들지 않습니다. 개별 버킷의 개발을 위해 이것은 각 환자 Jeltrate Plus alginate (Dentply, Petrópolis, Rio de Janeiro, Brazil)의 상부 및 하부 아치의 인상을 통해 이루어지며 금형은 석고로 주조되고 인쇄 직후에 이루어집니다. 이 석고 모형을 입수한 후 절단하여 진공 라미네이터(Protécni, Araraquara, Sao Paulo, Brazil)로 가져가 버킷을 1mm 두께의 개별 비닐 아세테이트(Plate Pail Whiteness -FGM, Joinville, Santa Catarina, Brazil)로 만듭니다. 큐벳 아세테이트는 치은에서 1인치 여백을 잘라야 합니다. PC 젤의 두 그룹 모두에 대해 10%(Whiteness Perfect, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brazil)를 3주 동안 하루 3시간 동안 사용합니다. 개별 테스트 큐벳 아세테이트 후 제품 적용 방법은 연구에서 각 환자에게 다음과 같이 주의 깊게 설명됩니다. 트레이에 있는 각 치아의 협측 표면에 해당하는 제품 영역에 한 방울을 분배합니다. 젤의 양은 치은 1/3을 덮지 않고 협측 치아 표면과 접촉을 유지하기에 충분하여 손상을 방지해야 합니다. 이 기간이 지나면 환자에게 미백 젤이 담긴 트레이를 빼내고 제품을 완전히 제거하기 위해 물로 구강을 세게 헹구도록 지시합니다.

색상 주관적 방법의 평가 색상은 VITA Classical(Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany)에 의해 평가되며, 이는 값, 높은 값(B1)에서 낮은 값(C4)으로 구성된 16가지 색상 가이드로 구성됩니다. 이 척도는 선형적이지 않지만 순위 범위 용적에 따라 구성됩니다. 표현하고 분석의 목적.

2명의 맹검 검토자가 VITA Classical(Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany) 척도를 통해 우측 상악 중절치 환자의 색상을 기록합니다. 다음 시기: 초기, 1주, 2주, 3주(활성 단계 탈색) 및 후 탈색 기간: 1주, 1개월, 2, 3개월. 평가자는 항상 같은 방에서 같은 조명으로 독립적으로 색상을 기록합니다. 색상 등록에 불일치가 있는 경우 합의가 있을 때까지 함께 새로운 평가를 진행합니다. 색상 측정을 위해 선택된 영역은 ADA 사양에 따라 중절치 순면의 중간 1/3입니다. 색상 변경은 값별로 구성된 다양한 스케일 Vita 단위( ΔUEV )를 통해 평가됩니다.

객관적인 방법 색상은 또한 Vita의 CIELab 시스템에 따라 분광광도계 Easyshade(Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany)로 측정됩니다. 장비의 교정은 항상 각 측정 전에 이루어지며 각 치아에 대해 세 번의 측정이 이루어집니다. 평가 방법은 주관식과 동시에 실시합니다. 색상 측정을 표준화하기 위해 실리콘 매트릭스를 만들기 위해 무거운 응축 실리콘 (Coltoflax 프로필 및 새끼, Vigodent, Rio de Janeiro 개최, 브라질)을 사용하여 상부 아치의 치아 몰드를 만듭니다. 매트릭스는 분광 광도계로 색상을 측정하는 치아 영역을 표준화하는 데 사용되었습니다. 매트릭스는 직경 6mm 원형 메스, 생검 펀치(Miltex, York, PA USA), 분광 광도계 Vita Easyshade의 팁과 유사한 직경을 사용하여 윗니의 전정 영역, 중간 1/3에 뚫을 것입니다. . 색 재발은 환자가 탈색된 날부터 시작되며, 사용된 분광광도계는 최소한의 색 변화를 결정하기에 충분한 감도를 가지고 있으며 h 및 b 색 치수 감지를 위한 구성 알고리즘을 기반으로 합니다. (Jadad 외., 2011)

치과민감도 평가 환자의 초기 임상진단에서 수직, 수평드럼, 에어젯 적용 및 모든 치아의 탐침으로 기준선 민감도를 측정하여 치과 미백시 민감도와 비교할 수 있다. 듀란테 미백, 환자 아날로그 숫자 척도(ENR)를 사용하여 치아 민감도의 유무를 신문에 기록합니다. 값은 0에서 4까지입니다. 여기서: 0 = 압통 없음, 1 = 약간, 2 = 중간 3 = 상당히, 4 = 극심한. 그리고 VAS(visual analogue scale)에서 0에서 10까지의 값을 가지며 0 = 민감도 없음, 10 = 심각함. 환자는 치아 감도의 강도에 해당하는 척도의 수평선을 가로질러 수직선을 표시합니다. 밀리미터 단위로 측정한 후 밀리미터 눈금자를 사용합니다. Annex 5 및 6 값은 두 가지 범주로 구성됩니다. 치료 중 어느 시점에 치아 민감도가 있는 환자의 비율(절대 위험 민감도) 및 치아 민감도의 강도입니다.

심한 민감도를 가진 환자는 진통 완화를 위해 탈감작제 및/또는 진통제 및 항염증제를 사용하여 고통스러운 그림을 역전시키기 위해 연구자의 도움을 즉시 받을 것이며, 환자는 연구에서 제외됩니다. FMG KF 2%(nitrate Potassium and Sodium Fluoride 2%, Joinville, Brazil) 감도를 낮추는 데 감도를 사용하는 경우 문헌에는 RAM에 대한 보고가 없습니다. 미백 절차(수복물, 근관치료 등) 이후에 필요한 추가 의료 또는 치과 치료 및 후속 조치

통계 분석 객관적 및 주관적 분석을 통해 얻은 색상 데이터는 반복 측정(시간 대 치료군)(α = 0.05)에 대한 두 가지 요인의 분산 분석(ANOVA)으로 평가됩니다. 평균을 검정하기 위해 Tukey의 검정을 수행했습니다(α = 0.05). 민감도의 절대 위험은 Fisher exact test에 의해 평가됩니다.

샘플링 계산은 베타 오차 0.8, 알파 오차 0.05를 고려하여 G-Power 3.1 프로그램에 의해 얻었습니다. 센터당 각 그룹의 n 샘플 크기를 30으로 늘리기로 결정했습니다. 지난 10년 동안 모든 미백 임상 작업의 Odds Ratio와 일치합니다.