Lang levetid og effektivitet av bleking hos friske pasienter og pasienter som røyker (BLESMOK)

Denne studien vil bli utført under CONSORT-anbefalingene og i samsvar med prinsippene for Helsinsky-konvensjonen og tilsvarer en multisenterstudie i forbindelse med University of Ponta Grossa Brasil (nestleder resolusjonsprotokoll og etikkkomité (vedlegg A og B). Vil bli invitert til å delta i studien til pasienter som kommer til klinikken gjennom FOUCH offentlige plakater. Deretter vil 120 frivillige bli valgt ut på kriteriene som kvalifiserer inkludering og eksklusjon fra studien vil bli rapportert. Alle frivillige ble undersøkt kvalifiserer ikke under kriteriene for inkludering som en del av den innledende n, i henhold til CONSORTs anbefalinger.

Etter signering av informert (TCLE) samtykke (vedlegg 3) skal gjøres profylakse tenner på øvre og nedre tenner, for fjerning av ytre flekker jet natriumbikarbonat (Profi klasse, Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil), to uker før begynnelsen av tannbleking.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Pasienter inkludert i denne studien må være over 18 år, i god generell helse og bukkal, ha tenner fri for karieslesjoner og periodontal sykdom, som samsvarer med informert samtykkedokumentet. Og fargen på de fremre tennene høyere er klassifisert som A2 eller høyere verdi, i henhold til skalaen VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) og spektrofotometeret Easyshade Vita (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland). Evaluering av farge gjennom VITA-skalaen Classical vil bli gjort uavhengig av to kalibrerte etterforskere og blinde.

Bli ekskludert fra studien pasienter: de har allerede utført behandling av tannbleking, eller tannproteser med alternativer ved de øvre fortennene , som er gravide eller ammer, som har gingival resesjon, sensitivitetsbehandling, endodontisk behandling i fremre overkjeve tenner, som har en farge alvorlige indre, hvis de har ikke-carious cervical lesjoner, tar medisiner, bruker faste kjeveortopedisk apparater, sender bruksisme vaner, som har synlige tenner sveiv og de som ikke er tilgjengelig for å delta på kontrollene.

Studiedesignpasienter vil bli delt inn i to grupper (n = 60 ), GC (kontrollgruppe) og GE (gruppeeksperimentell ). Ved den første konsultasjonen vil frivillige bli spurt om røykevaner daglig. Pasienter som ikke røyker vil være en del av GC, og storrøykere (mer enn 10 dager) vil være en del av GE.A sigaretter alle røykere er komplementære gis et hefte med tips for å slutte å røyke og skade, og nettsteder hvor de kan finne mer informasjon. (Vedlegg C) Tannblekingsteknikken valgt for denne studien, er teknikken for hjemmebleking, validert for begge gruppene. Behandling og oppfølging vil ikke koste pasienten. For utvikling av individuelle bøtter vil dette være gjennom avtrykk av øvre og nedre bue til hver pasient Jeltrate Plus alginat (Dentply, Petrópolis, Rio de Janeiro, Brasil), formene vil bli støpt i gips og umiddelbart etter trykking. Etter å ha oppnådd denne gipsmodellen kuttes og føres til vakuumlaminatoren (Protécni, Araraquara, Sao Paulo, Brasil) for å lage bøtter individuelle vinylacetat 1 mm tykke (Plate Pail Whiteness -FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasil). Kuvetter acetat kuttes en tomme margin på gingival. For begge gruppene av PC-gel vil det bli brukt 10% (Whiteness Perfect, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasil), i en periode på 3 timer om dagen i tre uker). Etter testkyvetteacetatindividet, vil metoden for påføring av produktet bli nøye forklart for hver pasient i studien som følger: Dispenser en dråpe i området av produktet som tilsvarer den bukkale overflaten til hver tann i brettet. Mengden gel bør være tilstrekkelig til å forbli i kontakt med den bukkale tannoverflaten uten å dekke tannkjøttets tredjedel, og forhindre skader fra den. Etter denne perioden vil pasientene bli bedt om å trekke ut brettet med blekegelen og utføre kraftig munnskylling med vann for å fullføre fjerningen av produktet.

Evaluering av Farge Subjektiv metode Farge vil bli vurdert etter skalaen VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland ), bestående av 16 fargeguider, organisert etter verdi, høyere verdi (B1 ) til lav verdi ( C4 ). Selv om denne skalaen ikke er lineær, er den organisert i henhold til et rangeringsområde. Representere og formålet med analysen.

To blinde anmeldere registrerer fargen på pasienter med høyre kjeve-sentral incisiv gjennom skalaen VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland). På følgende tidspunkter: initial, 1. uke, 2. uke, 3. uke (aktiv fase bleking) og etterblekingsperioder: 1 uke, 1 måned, 2 og 3 måneder. Evaluatorer registrerer alltid fargen uavhengig i samme rom med samme belysning. Hvis det er avvik i fargeregistreringen, vil en ny vurdering bli gjennomført sammen inntil konsenso. Området som er valgt for fargemåling er den midterste tredjedelen av labialoverflaten til den sentrale fortennen, i henhold til ADA-spesifikasjonene. Fargeendringen vil bli evaluert ved hjelp av varierende skala Vita-enheter ( ΔUEV ) organisert etter verdi.

Objektiv metode Fargen vil også bli målt med spektrofotometeret Easyshade ( Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland ) i henhold til CIELab-systemet til Vita. Kalibrering av utstyr vil alltid gjøres før hver måling, og det vil bli foretatt tre målinger for hver tann. Evalueringen vil bli gjennomført på samme tidspunkt som metoden subjektiv. For standardisering av måling av farge, en form av tennene i den øvre buen med tung kondensasjonssilikon (Coltoflax profil og cub, Vigodent, Rio de Janeiro, Brasil) for å lage en silikonmatrise. Matrisen ble brukt til å standardisere området av tannen der fargen måles med spektrofotometeret. Matrisen vil bli boret i det vestibulære området, i den midtre tredjedelen, i de øvre tennene, ved hjelp av en skalpell sirkulær 6 mm i diameter, Biopsi-punch ( Miltex, York, PA USA), tilsvarende diameter som tuppen av spektrofotometeret Vita Easyshade . Farge tilbakefall begynner dagen pasienten blekes, spektrofotometeret som brukes har tilstrekkelig følsomhet til å bestemme minimale fargeendringer, er basert på konstruksjonsalgoritmen for deteksjon av dimensjonene h og b farge . (Jadad et al., 2011)

Evaluering av dental sensitivitet I den innledende kliniske undersøkelsen av pasienter, måles baseline sensitivitet ved den vertikale, horisontale trommelen, luftstrålepåføring og sondering av alle tenner, slik at den kan sammenlignes med sensitiviteten under blekingen. Durante bleking, pasienter registrere tilstedeværelse eller fravær av tannfølsomhet, i en avis med tannfølsomhet ved bruk av analog numerisk skala (ENR ), med verdier fra 0 til 4, hvor: 0 = ingen ømhet, 1 = svak, 2 = moderat 3 = betydelig og 4 = alvorlig. Og på den visuelle analoge skalaen (VAS ) med verdier fra 0 til 10 der 0 = ingen følsomhet og 10 = alvorlig. Pasienter markerer en vertikal linje over den horisontale linjen på skalaen som tilsvarer intensiteten av tannfølsomhet. Etter måling i millimeter gjøres ved hjelp av en millimeterlinjal. Vedlegg 5 og 6 verdier vil bli organisert i to kategorier: prosentandel av pasienter med tannfølsomhet på et tidspunkt under behandlingen (absolutt risikosensitivitet) og intensiteten av tannsensitivitet.

Pasienter med alvorlig sensitivitet vil umiddelbart få hjelp av etterforskere til å snu det smertefulle bildet ved å bruke desensibiliserende og/eller smertestillende midler og antiinflammatoriske midler for smertelindring, pasienten vil bli fjernet fra studien. Hvis sensitivitet brukes som desensibiliserer FMG KF 2 % ( nitratkalium og natriumfluorid 2 %, Joinville, Brasil), presenterer ikke litteraturen noen rapport om RAM, hvis det av en eller annen grunn er en medisinsk bivirkning vil forskningsteamet være ansvarlig for eventuell tilleggsmedisinsk eller tannbehandling som kreves og dens oppfølging, i kjølvannet av blekingsprosedyren (restaureringer, endodonti, etc.)

Statistisk analyse Fargedataene oppnådd ved den objektive og subjektive analysen vil bli evaluert ved variansanalyse av to faktorer (ANOVA) for gjentatte mål (tid vs. behandlingsgrupper) (α = 0,05). Tukeys test utført for å teste gjennomsnittet (α = 0,05). Den absolutte risikoen for følsomhet vil bli evaluert av Fisher eksakte test.

Prøvetakingsberegning ble oppnådd av G-Power 3.1-programmet som tok i betraktning en Beta-feil 0,8 og en alfa-feil 0,05, noe som betyr at en prøveberegning på 25 pasienter per gruppe per senter, tatt i betraktning frafallet rapportert i annet publisert arbeid (5 %) var bestemte seg for å øke til 30 n utvalgsstørrelsen for hver gruppe per senter. Sammenfallende med Odds Ratio for alt klinisk arbeid med bleking de siste 10 årene.