Lang levetid og effektivitet af blegning hos raske og rygere patienter (BLESMOK)

Denne undersøgelse vil blive udført under CONSORT-anbefalingerne og i overensstemmelse med principperne i Helsinsky-konventionen og svarer til en multicenterundersøgelse i samarbejde med University of Ponta Grossa Brasilien (stedfortræder for resolutionsprotokol og etisk udvalg (bilag A og B). Vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen til patienter, der kommer til klinikken gennem FOUCH offentlige plakater. Efterfølgende vil 120 frivillige blive udvalgt på de kriterier, der kvalificerer inklusion og eksklusion fra undersøgelsen, vil blive rapporteret.

Efter underskrivelse af det informerede (TCLE) samtykke (bilag 3) skal der foretages profylakse tænder på de øvre og nedre tænder, til fjernelse af ydre pletter jet natriumbicarbonat (Profi klasse, Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien), to uger før begyndelsen af ​​tandblegning.

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, skal være over 18 år, i god generel sundhed og bukkal, have tænder fri for karieslæsioner og paradentose, hvilket stemmer overens med det informerede samtykke. Og farven på de forreste tænder højere klassificeres som A2 eller større værdi, ifølge skalaen VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) og spektrofotometeret Easyshade Vita (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland). Evaluering af farve gennem VITA-skalaen Classical vil blive lavet uafhængigt af to kalibrerede efterforskere og blinde.

Bliv udelukket fra undersøgelsen patienter: de har allerede foretaget behandling af tandblegning, eller tandproteser med muligheder ved de øvre fortænder, som er gravide eller ammer, som har tandkødsrecession, følsomhed dental, endodontisk behandling i forreste overkæbe tænder, som har en farve alvorlige indre, hvis de har ikke-carious cervikale læsioner, tager medicin, bruger faste ortodontiske apparater, indsender bruksisme vaner, som har synlige tænder krank og dem, der ikke er tilgængelige til at deltage i kontrollerne.

Studiedesign Patienter vil blive opdelt i to grupper (n = 60 ), GC (kontrolgruppe) og GE (gruppeeksperimentel ). Ved den indledende konsultation vil frivillige blive spurgt om rygevaner dagligt. Patienter, der ikke ryger, vil være en del af GC, og storrygere (mere end 10 dage) vil være en del af GE. A cigaretter alle rygere er komplementære får et hæfte med tips til at holde op med at ryge og skade, og steder, hvor man kan finde mere information. (Bilag C) Den tandblegningsteknik, der er valgt til denne undersøgelse, er teknikken til hjemmeblegning, valideret for begge grupper. Behandling og opfølgning koster ikke patienten. Til udvikling af individuelle spande vil dette være gennem aftryk af den øvre og nedre bue af hver patient Jeltrate Plus alginat (Dentply, Petrópolis, Rio de Janeiro, Brasilien), formene støbes i gips og umiddelbart efter tryk. Efter at have opnået denne gips model skæres og tages til vakuum laminator (Protécni, Araraquara, Sao Paulo, Brasilien) for at lave spande individuelle vinylacetat 1 mm tyk (Plate Pail Whiteness -FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasilien). Cuvetter acetat skæres en tomme margen på tandkødet. Til begge grupper af PC-gel vil der blive brugt 10% (Whiteness Perfect, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasilien), i en periode på 3 timer om dagen i tre uger). Efter testkuvetteacetatindividet vil metoden til påføring af produktet omhyggeligt blive forklaret for hver patient i undersøgelsen som følger: Dispenser en dråbe i det område af produktet, der svarer til den bukkale overflade af hver tand i bakken. Mængden af ​​gel skal være tilstrækkelig til at forblive i kontakt med den bukkale tandoverflade uden at dække tandkødets tredjedel, hvilket forhindrer skader fra den. Efter denne periode vil patienterne blive instrueret i at trække bakken med blegegelen ud og udføre kraftig mundskyllet med vand for at fuldføre fjernelse af produktet.

Evaluering af farve Subjektiv metode Farve vil blive vurderet efter skalaen VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland), bestående af 16 farveguider, organiseret efter værdi, højere værdi (B1) til lav værdi (C4). Selvom denne skala ikke er lineær, er den organiseret i overensstemmelse med et rangeringsinterval valor. Repræsenter og formålet med analysen.

To blinde anmeldere registrerer farven på patienter med højre maksillær centrale incisiv gennem skalaen VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland). På følgende tidspunkter: indledende, 1. uge, 2. uge, 3. uge (aktiv faseblegning) og efterblegningsperioder: 1 uge, 1 måned, 2 og 3 måneder. Evaluatorer optager altid farven uafhængigt i det samme rum med samme belysning. Hvis der er uoverensstemmelse i farveregistreringen, vil der blive foretaget en ny evaluering sammen indtil konsenso. Området, der er valgt til farvemåling, er den midterste tredjedel af labialoverfladen af ​​den centrale fortænd, ifølge ADA-specifikationerne. Farveændringen vil blive evalueret ved hjælp af varierende skala Vita-enheder (ΔUEV) organiseret efter værdi.

Objektiv metode Farven vil også blive målt med spektrofotometeret Easyshade (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) i henhold til CIELab-systemet fra Vita. Kalibrering af udstyr vil altid blive foretaget før hver måling, og der vil blive foretaget tre målinger for hver tand. Evalueringen vil blive gennemført på samme tidspunkter, som metoden er subjektiv. For standardisering af måling af farve, en form af tænderne i den øvre bue med kraftig kondensation silikone (Coltoflax profil og cub, Vigodent, Rio de Janeiro vil blive afholdt, Brasilien) til fremstilling af en silikone matrix. Matrixen blev brugt til at standardisere området af tanden, hvor farven måles med spektrofotometeret. Matrixen vil blive boret i det vestibulære område, i den midterste tredjedel, i de øverste tænder, ved hjælp af en cirkulær skalpel på 6 mm i diameter, Biopsi-punch (Miltex, York, PA USA), tilsvarende diameter som spidsen af ​​spektrofotometeret Vita Easyshade . Farvegentagelse begynder den dag, patienten er bleget, det anvendte spektrofotometer har en tilstrækkelig følsomhed til at bestemme minimale farveændringer, er baseret på konstruktionsalgoritmen til påvisning af dimensionerne h og b farve. (Jadad et al., 2011)

Evaluering af dental følsomhed I den indledende kliniske undersøgelse af patienter, måles baseline følsomhed ved den lodrette, vandrette tromle, luftstrålepåføring og sondering af alle tænder, så den kan sammenlignes med følsomheden under tandblegningen. Durante blegning, patienter registrere tilstedeværelsen eller fraværet af tandfølsomhed i en avis med tandfølsomhed ved hjælp af analog numerisk skala (ENR ), med værdier fra 0 til 4, hvor: 0 = ingen ømhed, 1 = let, 2 = moderat 3 = betydelig og 4 = alvorlig. Og på den visuelle analoge skala (VAS ) med værdier fra 0 til 10, hvor 0 = ingen følsomhed og 10 = alvorlig. Patienterne markerer en lodret linje hen over skalaens vandrette linje svarende til intensiteten af ​​tandfølsomhed. Efter måling i millimeter foretages ved hjælp af en millimeterlineal. Bilag 5 og 6 værdier vil blive organiseret i to kategorier: procentdel af patienter med tandfølsomhed på et tidspunkt under behandlingen (absolut risikofølsomhed) og intensiteten af ​​tandfølsomhed.

Patienter med svær følsomhed vil straks blive assisteret af efterforskere til at vende det smertefulde billede ved hjælp af desensibiliserende og/eller smertestillende midler og antiinflammatoriske midler til smertelindring, patienten vil blive fjernet fra undersøgelsen. Hvis der anvendes sensitivitet, der desensibiliserer FMG KF 2% (nitrat kalium og natriumfluorid 2%, Joinville, Brasilien), præsenterer litteraturen ingen rapport om RAM, hvis der af en eller anden grund er en medicinsk bivirkning, vil forskerholdet være ansvarligt for enhver yderligere påkrævet medicinsk eller tandlægebehandling og opfølgning heraf i kølvandet på blegningsproceduren (restaureringer, endodonti osv.)

Statistisk analyse Farvedataene opnået ved den objektive og subjektive analyse vil blive evalueret ved variansanalyse af to faktorer (ANOVA) for gentagne målinger (tid vs. behandlingsgrupper) (α = 0,05). Tukeys test udført for at teste middelværdien (α = 0,05). Den absolutte risiko for følsomhed vil blive vurderet ved Fishers eksakte test.

Prøveudregning blev opnået af G-Power 3.1-programmet under hensyntagen til en Beta-fejl 0,8 og en alfa-fejl 0,05, hvilket betyder, at en prøveberegning på 25 patienter pr. gruppe pr. besluttede at øge til 30 den n stikprøvestørrelse for hver gruppe pr. center. Sammenfaldende med Odds Ratio for alt klinisk arbejde med blegning de sidste 10 år.