Varaktighet och effektivitet av blekning hos friska patienter och patienter som röker (BLESMOK)

Denna studie kommer att genomföras enligt CONSORT-rekommendationerna och med respekt för Helsinskykonventionens principer och motsvarar en multicenterstudie i samarbete med University of Ponta Grossa Brazil (ställföreträdande resolutionsprotokoll och etisk kommitté (bilaga A och B) . Kommer att bjudas in att delta i studien till patienter som kommer till kliniken genom FOUCH offentliga affischer. Därefter kommer 120 volontärer att väljas ut på de kriterier som kvalificerar inkludering och exkludering från studien kommer att rapporteras.

Efter undertecknandet av det informerade (TCLE) samtycket (bilaga 3) ska göras profylax tänder på de övre och nedre tänderna, för avlägsnande av yttre fläckar jet natriumbikarbonat (Profi klass, Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien), två veckor före början av tandblekning.

Inklusions- och uteslutningskriterier:

Patienter som ingår i denna studie måste vara över 18 år, vid god allmän hälsa och buckala, ha tänder fria från kariösa lesioner och periodontal sjukdom, vilket överensstämmer med dokumentet för informerat samtycke. Och färgen på de främre tänderna högre klassificeras som A2 eller högre värde, enligt skalan VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) och spektrofotometern Easyshade Vita (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland). Utvärdering av färg genom VITA-skalan Classical kommer att göras oberoende av två kalibrerade utredare och blinda.

Utesluts från studien patienter: de har redan gjort behandling tandblekning, eller tandproteser med alternativ vid de övre framtänderna, som är gravida eller ammande, som uppvisar gingival recession, känslighet dental, endodontisk behandling i främre maxillära tänder, som har en färgning allvarliga interna, om de har icke-kariösa livmoderhalsskador, tar mediciner, använder fasta ortodontiska apparater, skickar bruxism vanor, som har synliga tänder vevar och de som inte är tillgängliga för att delta i kontrollerna.

Studiedesign Patienter kommer att delas in i två grupper (n = 60 ), GC (kontrollgrupp) och GE (experimentell grupp). Vid den första konsultationen kommer volontärer att tillfrågas om rökvanor dagligen. Patienter som inte röker kommer att vara en del av GC, och storrökare (mer än 10 dagar) kommer att vara en del av GE. A cigaretter alla rökare kompletterar få ett häfte med tips för att sluta röka och skada, och platser där man kan hitta mer information. (Bilaga C) Den tandblekningsteknik som valts för denna studie är tekniken för hemblekning, validerad för båda grupperna. Behandling och uppföljning kommer inte att kosta patienten. För utveckling av individuella hinkar kommer detta att ske genom avtryck av den övre och nedre bågen på varje patient Jeltrate Plus alginat (Dentply, Petrópolis, Rio de Janeiro, Brasilien), formarna kommer att gjutas i gips och omedelbart efter tryckning. Efter att ha erhållit denna gipsmodell skärs den och tas till vakuumlaminatorn (Protécni, Araraquara, Sao Paulo, Brasilien) för att göra hinkar individuella vinylacetat 1 mm tjocka (Plate Pail Whiteness -FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasilien). Kuvetter acetat skäras en tums marginal på gingival. För båda grupperna av PC-gel kommer att användas 10% (Whiteness Perfect, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasilien), under en period av 3 timmar om dagen i tre veckor). Efter testkyvettacetatindividen kommer metoden för applicering av produkten att noggrant förklaras för varje patient i studien enligt följande: Dispensera en droppe i det område av produkten som motsvarar den buckala ytan på varje tand i brickan. Mängden gel bör vara tillräcklig för att förbli i kontakt med den buckala tandytan utan att täcka tandköttets tredjedel, vilket förhindrar skador från den. Efter denna period kommer patienterna att instrueras att dra tillbaka brickan med blekningsgelen och skölja munnen kraftigt med vatten för att slutföra avlägsnandet av produkten.

Utvärdering av färg Subjektiv metod Färg kommer att bedömas med skalan VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland), bestående av 16 färgguider, organiserade efter värde, högre värde (B1) till lågt värde (C4). Även om denna skala inte är linjär, är den organiserad enligt ett rankningsintervall valor. Representera och syftet med analysen.

Två blinda granskare registrerar färgen på patienter med höger maxillär central incisiv genom skalan VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland). Vid följande tidpunkter: initial, 1:a veckan, 2:a veckan, 3:e veckan (aktiv fasblekning) och efterblekningsperioder: 1 vecka, 1 månad, 2 och 3 månader. Utvärderare registrerar alltid färgen oberoende i samma rum med samma belysning. Om det finns en avvikelse i färgregistreringen kommer en ny utvärdering att göras tillsammans fram till enighet. Området som väljs för färgmätning är den mellersta tredjedelen av den centrala framtandens labialyta, enligt ADA-specifikationerna. Färgförändringen kommer att utvärderas med hjälp av varierande skala Vita-enheter ( ΔUEV ) organiserade efter värde.

Objektiv metod Färgen kommer också att mätas med spektrofotometern Easyshade (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) enligt CIELab-systemet från Vita. Kalibrering av utrustning kommer alltid att göras före varje mätning och tre mätningar för varje tand kommer att göras. Utvärderingen kommer att genomföras vid samma tidpunkter som metoden subjektiv. För standardisering av mätning av färg, en form av tänderna i den övre bågen med tung kondensation silikon (Coltoflax profil och cub, Vigodent, Rio de Janeiro kommer att hållas, Brasilien) för att göra en silikon matris. Matrisen användes för att standardisera området av tanden där färgen mäts med spektrofotometern. Matrisen kommer att borras i det vestibulära området, i den mellersta tredjedelen, i de övre tänderna, med hjälp av en skalpell cirkulär 6 mm i diameter, biopsistans ( Miltex, York, PA USA), liknande diameter som spetsen på spektrofotometern Vita Easyshade . Färgåterfall börjar samma dag som patienten blekas, spektrofotometern som används har en tillräcklig känslighet för att bestämma minimala färgförändringar, är baserad på konstruktionsalgoritmen för detektering av dimensionerna h och b färg . (Jadad et al., 2011)

Utvärdering av dentala känsligheten I den första kliniska undersökningen av patienter mäts baslinjekänsligheten genom den vertikala, horisontella trumman, luftstråleapplicering och sondering av alla tänder, så den kan jämföras med känsligheten under tandblekning.Durante-blekning, patienter registrera närvaron eller frånvaron av tandkänslighet i en tidning med tandkänslighet med hjälp av analog numerisk skala (ENR ), med värden från 0 till 4, där: 0 = ingen ömhet, 1 = Lätt, 2 = måttlig 3 = avsevärt och 4 = svår. Och på den visuella analoga skalan (VAS) med värden från 0 till 10 där 0 = ingen känslighet och 10 = allvarlig. Patienter markerar en vertikal linje över den horisontella linjen på skalan som motsvarar intensiteten av tandkänslighet. Efter mätning i millimeter görs med hjälp av en millimeterlinjal. Bilaga 5 och 6 värden kommer att organiseras i två kategorier: procentandel patienter med tandkänslighet någon gång under behandlingen (absolut riskkänslighet) och intensiteten av tandkänslighet.

Patienter med svår känslighet kommer omedelbart att få hjälp av utredare för att vända den smärtsamma bilden med hjälp av desensibiliserande och/eller smärtstillande medel och antiinflammatoriska medel för smärtlindring, patienten kommer att tas bort från studien. Om känslighet används för att desensibilisera FMG KF 2 % ( nitratkalium och natriumfluorid 2 %, Joinville, Brasilien) presenterar litteraturen ingen rapport om RAM, om det av någon anledning finns någon medicinsk biverkning kommer forskargruppen att ansvara för eventuell ytterligare medicinsk eller tandvård som krävs och dess uppföljning, i kölvattnet av blekningsprocedur (restaureringar, endodonti, etc.)

Statistisk analys Färgdata som erhålls genom den objektiva och subjektiva analysen kommer att utvärderas genom variansanalys av två faktorer (ANOVA) för upprepade mätningar (tid kontra behandlingsgrupper) (α = 0,05). Tukeys test utfört för att testa medelvärdet (α = 0,05). Den absoluta risken för känslighet kommer att utvärderas med Fishers exakta test.

Provtagningsberäkning erhölls av G-Power 3.1-programmet som tog hänsyn till ett Beta-fel 0,8 och ett alfafel 0,05, vilket innebär att en provberäkning av 25 patienter per grupp och center, med tanke på att bortfallet som rapporterats i annat publicerat arbete (5%) var beslutade att öka till 30 den n urvalsstorleken för varje grupp per center. Sammanfaller med Odds Ratio för allt kliniskt arbete med blekning de senaste 10 åren.