Valkaisun pitkäikäisyys ja tehokkuus terveillä ja tupakoivilla potilailla (BLESMOK)

Tämä tutkimus suoritetaan CONSORTin suositusten mukaisesti ja Helsingin yleissopimuksen periaatteita kunnioittaen, ja se vastaa Brasilian Ponta Grossan yliopiston kanssa tehtyä monikeskustutkimusta (Resoluution pöytäkirjan ja eettisen komitean sijainen (Liite A ja B) . Kutsutaan osallistumaan tutkimukseen potilaille, jotka tulevat klinikalle FOUCH-julisteiden kautta. Myöhemmin 120 vapaaehtoista valitaan kriteereillä , jotka täyttävät tutkimukseen sisällyttämisen ja tutkimuksesta poissulkemisen . Kaikki tutkitut vapaaehtoiset eivät täytä CONSORTin suositusten mukaan sisällyttämiskriteerit osana alkuperäistä n : tä .

Ilmoitetun ( TCLE ) suostumuksen ( liite 3 ) allekirjoittamisen jälkeen tehdään ylempien ja alempien hampaiden profylaksihampaat ulkoisten tahrojen poistamiseksi jet natriumbikarbonaatti ( Profi luokka , Ribeirao Preto , Sao Paulo , Brasilia ) kaksi viikkoa ennen hampaiden valkaisun alku.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, hyvässä yleiskunnossa ja poskessa, heillä ei ole kariesvaurioita ja periodontaalisia sairauksia ja jotka hyväksyvät tietoisen suostumusasiakirjan . Ja korkeampi etuhampaiden väri luokitellaan A2-arvoksi tai korkeammaksi asteikon VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa) ja spektrofotometrin Easyshade Vita (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa) mukaan. Värin arvioinnin VITA Classical -asteikolla suorittaa itsenäisesti kaksi kalibroitua tutkijaa ja sokea.

Sulje pois tutkimuksesta potilaat: he ovat jo tehneet hoidon hampaiden valkaisua tai hammasproteesia vaihtoehtoisilla yläetuhampailla, jotka ovat raskaana tai imettävät, joilla on ienvauma, herkkyyshammashoito, endodonttinen hoito etuleuan hampaissa, joilla on värjäys vakavia sisäisiä, jos heillä on ei-karioosia kohdunkaulan vaurioita, ottaa lääkkeitä, käyttää kiinteitä oikomislaitteita, esittää bruksismitottumuksia, joissa on näkyvissä hampaiden kammet ja ne, jotka eivät ole tavoitettavissa kontrolliin.

Tutkimussuunnitelma Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (n = 60), GC (kontrolliryhmä) ja GE (ryhmä kokeellinen). Ensimmäisessä konsultaatiossa vapaaehtoisilta kysytään tupakointitottumuksista päivittäin. Potilaat, jotka eivät tupakoi, ovat osa GC:tä, ja raskaat tupakoitsijat (yli 10 päivää) ovat osa GE.A-savukkeita. Kaikki tupakoitsijat ovat täydentäviä, heille annetaan vihko, jossa on vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen ja vaurioihin sekä sivustoja, joista löytää lisää tietoa. (Liite C) Tähän tutkimukseen valittu hampaiden valkaisutekniikka on kotivalkaisutekniikka, joka on validoitu molemmille ryhmille. Hoito ja seuranta eivät maksa potilaalle. Yksittäisten kauhojen kehittämistä varten tämä tehdään jokaisen potilaan Jeltrate Plus -alginaatti (Dentply, Petrópolis, Rio de Janeiro, Brasilia) ylä- ja alakaareen jäljennöksen avulla, muotit valetaan kipsiin ja heti painatuksen jälkeen. Saatuaan tämä kipsi malli leikataan ja viedään tyhjiölaminaattoriin (Protécni, Araraquara, Sao Paulo, Brasilia) kauhojen valmistamiseksi yksittäisiä 1 mm paksuja vinyyliasetaattia (Plate Pail Whiteness -FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasilia). Kyvetit asetaatti leikataan tuuman marginaali ikenissä. Molemmissa ryhmissä PC-geeliä käytetään 10 % ( Whiteness Perfect , FGM , Joinville , Santa Catarina , Brasilia ) 3 tunnin ajan päivässä kolmen viikon ajan . Testikyvettiasetaattihenkilön jälkeen tuotteen käyttötapa selitetään huolellisesti jokaiselle tutkimuksessa osallistuvalle potilaalle seuraavasti: Annostele tippa tuotetta alueelle, joka vastaa kunkin alustassa olevan hampaan bukkaalista pintaa. Geelimäärän tulee olla riittävä pysymään kosketuksissa posken hampaan pintaan peittämättä ienkolmannesta, mikä estää siitä aiheutuvat vammat. Tämän ajanjakson jälkeen potilaita neuvotaan ottamaan valkaisugeeliä sisältävä alusta ja huuhtelemaan suut voimakkaasti vedellä tuotteen poistamiseksi.

Värien arviointi Subjektiivinen menetelmä Väri arvioidaan asteikolla VITA Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa), joka koostuu 16 värioppaasta, jotka on järjestetty arvon mukaan, korkeammasta arvosta (B1) alhaiseen arvoon (C4). Vaikka tämä asteikko ei ole lineaarinen, se on järjestetty ranking-alueen valorin mukaan. Edustaja ja analyysin tarkoitus.

Kaksi sokeaa arvioijaa tallentavat oikean yläleuan keskietuhampapotilaiden värin VITA Classical -asteikolla (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa). Seuraavina aikoina: alku, 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko (aktiivisen vaiheen valkaisu) ja valkaisun jälkeen: 1 viikko, 1 kuukausi, 2 ja 3 kuukautta. Arvioijat tallentavat värin aina itsenäisesti samassa huoneessa samalla valaistuksella. Jos värirekisteröinnissä on eroja, uusi arviointi suoritetaan yhdessä konsensukseen saakka. Värimittaukseen valittu alue on keskietuhampaan häpypinnan keskikolmannes ADA-spesifikaatioiden mukaisesti. Värinmuutos arvioidaan vaihtelevan mittakaavan Vita-yksiköiden (ΔUEV) avulla, jotka on järjestetty arvon mukaan.

Objektiivinen menetelmä Väri mitataan myös spektrofotometrillä Easyshade (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa) Vitan CIELab-järjestelmän mukaisesti. Laitteiden kalibrointi tehdään aina ennen jokaista mittausta ja jokaiselle hampaalle tehdään kolme mittausta. Arviointi suoritetaan samaan aikaan kuin menetelmä subjektiivinen. Värin mittauksen standardoimiseksi järjestetään yläkaaren hampaiden muotti raskaalla kondensaatiosilikonia (Coltoflax-profiili ja -pentu, Vigodent, Rio de Janeiro, Brasilia) silikonimatriisin valmistamiseksi. Matriisia käytettiin standardoimaan hampaan alue, jossa väri mitataan spektrofotometrillä. Matriisi porataan vestibulaarialueelle, keskimmäiseen kolmannekseen, ylähampaisiin käyttämällä pyöreää, halkaisijaltaan 6 mm:n leikkausveitseä, Biopsia-lävistystä (Miltex, York, PA USA), jonka halkaisija on samanlainen kuin spektrofotometrin Vita Easyshade kärjessä. . Värin uusiutuminen alkaa potilaan valkaisupäivästä, käytetyn spektrofotometrin herkkyys on riittävä määrittämään minimaaliset värimuutokset, perustuu rakennusalgoritmiin mittojen h ja b värin havaitsemiseksi. (Jadad ym., 2011)

Hampaiden herkkyyden arviointi Potilaan alustavassa kliinisessä tutkimuksessa lähtötilan herkkyys mitataan pystysuoralla, vaakasuoralla rummulla, ilmasuihkulla ja kaikkien hampaiden koetuksella, joten sitä voidaan verrata herkkyyteen valkaisun aikana.Durante valkaisu, potilaat kirjaa hampaiden herkkyyden olemassaolo tai puuttuminen hampaiden herkkyyttä kuvaavaan sanomalehteen käyttämällä analogista numeerista asteikkoa (ENR ) arvoilla 0-4, jossa: 0 = ei arkuutta, 1 = lievä, 2 = kohtalainen 3 = huomattavasti ja 4 = vaikea. Ja visuaalisella analogisella asteikolla (VAS ) arvoilla 0-10, jossa 0 = ei herkkyyttä ja 10 = vakava. Potilaat merkitsevät pystysuoran viivan asteikon vaakaviivan poikki, joka vastaa hampaiden herkkyyden voimakkuutta. Mittaukset millimetreinä tehdään millimetriviivaimen avulla. Liitteen 5 ja 6 arvot jaetaan kahteen luokkaan: niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hampaiden herkkyys jossain vaiheessa hoidon aikana (absoluuttinen riskiherkkyys) ja hampaiden herkkyyden intensiteetti.

Potilaita, joilla on vakava herkkyys, tutkijat auttavat välittömästi kääntämään kivuliaan kuvan käyttämällä herkkyyttä vähentäviä ja/tai kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä kivun lievittämiseksi, potilas poistetaan tutkimuksesta. Jos herkkyyttä käytetään desensibilisoimaan FMG KF 2 % (nitraattikalium- ja natriumfluoridi 2 %, Joinville, Brasilia), kirjallisuudessa ei esitetä mitään raporttia RAM-muistista, jos jostain syystä ilmenee lääketieteellisiä haittavaikutuksia, tutkimusryhmä on vastuussa mahdolliset lisälääketieteelliset tai hammaslääketieteelliset hoidot ja sen seuranta valkaisutoimenpiteen jälkeen (restauraatiot, endodontia jne.)

Tilastollinen analyysi Objektiivisella ja subjektiivisella analyysillä saadut väritiedot arvioidaan kahden tekijän varianssianalyysillä (ANOVA) toistetuille mittauksille (aika vs. hoitoryhmät) (a = 0,05). Tukeyn testi suoritettiin keskiarvojen testaamiseksi (α = 0,05). Absoluuttinen herkkyysriski arvioidaan Fisherin eksaktitestillä.

Näytteenottolaskelma saatiin G-Power 3.1 -ohjelmalla ottaen huomioon Beta-virhe 0,8 ja alfa-virhe 0,05, mikä tarkoittaa otoslaskelmaa 25 potilaalla ryhmää kohden per keskus, ottaen huomioon muissa julkaistuissa töissä raportoitu keskeyttäminen (5 %). päätti nostaa n otoskoon 30:een jokaisessa ryhmässä keskusta kohti. Samanaikaisesti viimeisen 10 vuoden aikana tehdyn kliinisen valkaisutyön kerroinsuhteen kanssa.