Kommunikoinnin mahdollistavan trakeostomiaputken arviointi (BLUSA)
Tulevaisuuden arviointi trakeostomiaputkesta, joka mahdollistaa kommunikoinnin ventilaattorista riippuvaisilla potilailla - pilottitutkimus
Suullinen viestintä on elintärkeää kriittisesti sairaiden mekaanisesti ventiloidun potilaan elämänlaadun kannalta (Hess, 2005). Potilaat, joilla on trakeostomiaputki, saattavat pystyä kommunikoimaan puheventtiilin avulla, mutta jotkin potilaat eivät ehkä siedä mansetin tyhjennystä puheventtiilin käyttöä varten. On puhuvia trakeostomiaputkia, jotka eivät vaadi mansetin tyhjennystä puheen helpottamiseksi tässä populaatiossa. Valitettavasti kaikille hakijoille ei tarjota näitä vaihtoehtoja tietämättömyyden vuoksi. Viime aikoina oppilaitoksessamme näiden putkien käyttö puheen helpottamiseksi on lisääntynyt. Yksi puhuvista trakeotomiaputkista, joka on osoittautunut tehokkaaksi, on Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
Vuonna 2010 teimme retrospektiivisen arvion 4 tapauksesta ja havaitsimme, että BLUSA-trakeostomia auttoi kommunikointia tässä ainutlaatuisessa populaatiossa (IRB-numero: NA_00041547). Haluaisimme nyt virallisesti suorittaa tulevan pilottitutkimuksen arvioidaksemme BLUSA-potilaiden tulosten mittaamisen toteutettavuutta käyttämällä esitestauksen jälkeistä tutkimussuunnitelmaa.
Viestintä vahvistaa potilaita ja antaa terveydenhuollon henkilökunnalle mahdollisuuden saada tarkemman arvion potilaiden tilasta ja räätälöidä hoitoa sen mukaan. Puheen ymmärrettävyyden ennustajien tunnistaminen ja BLUSA:n vaikutus elämänlaatuun edistää kommunikaatiota potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä.
Tutkimushypoteesi: Selvitä puhuvan trakeostomiaputken vaikutus elämänlaatuun potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti tuuletettu trakeostoman kautta
- hereillä, valpas ja yrittää kommunikoida
- Pystyy ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Delirium
- Tuore trakeostomia 48 tunnin sisällä
- Kurkunpään poisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
i. SLP arvioi myös onnistuneen puheen keston jokaisen istunnon aikana ii. Myös lauseen ymmärrettävyyttä arvioidaan kolmannen istunnon aikana. Tämä istunto nauhoitetaan ja toinen arvioija tarkistaa lauseen ymmärrettävyyden. iii. SLP määrittää riippumattomuuden tason puhuvalla trakeostomialla kolmannen istunnon aikana. |
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä ryhmä saa myös puhuvan trakeostomiaputkikokeen hoidon vakiona, mutta viikkoa myöhemmin esi- ja jälkiarvioinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa BLUSA:n jälkeen
|
Elämänlaadun mittaamiseen käytettiin elämänlaatua mekaanisesti ventiloitujen potilaiden kyselyssä (QOL-MV).
Se on 12 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on 0 - 10 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 120.
Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan elämänlaatuun ja korkeammat pisteet korkeampaan elämänlaatuun.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikkoa Portex Blueline Ultra Suctionaidin (BLUSA) jälkeen.
|
Perustaso; 2 viikkoa BLUSA:n jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa BLUSA:n jälkeen
|
Ääneen liittyvä elämänlaatu (V-RQOL).
Se on 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on 2 - 10 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20 - 100.
Pienemmät pisteet tarkoittavat korkeampaa elämänlaatua ja korkeammat pisteet heikompaa elämänlaatua.
|
Perustaso; 2 viikkoa BLUSA:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Puheen ymmärrettävyystestissä on 11 satunnaisesti tietokoneella luotua lausetta, jotka potilaita pyydetään lukemaan ääneen.
Ne äänitetään ja tuntematon kuuntelija arvioi myöhemmin.
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa puheen ymmärrettävyyttä.
|
2 viikkoa
|
|
Itsenäisyystaso puhuvan trakeostomiaputken kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka itsenäisesti he ajattelivat voivansa käyttää trakeostomiaputkea.
Ilmoittaa osallistujien lukumäärän, jotka ilmoittivat olevansa jonkin verran riippumattomia.
|
2 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys puhuvaan trakeostomiaputkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka tyytyväisiä he olivat trakeostomiaputkeen.
Ilmoittaa osallistujien lukumäärän, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä.
|
2 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöaika (noin 6-8 kuukautta)
|
Päivissä mitattuna
|
Sairaalasta lähtöaika (noin 6-8 kuukautta)
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutusaika (noin 6-8 kuukautta)
|
Päivissä mitattuna
|
Tehoosastolta kotiutusaika (noin 6-8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Batty S. Communication, swallowing and feeding in the intensive care unit patient. Nurs Crit Care. 2009 Jul-Aug;14(4):175-9. doi: 10.1111/j.1478-5153.2009.00332.x.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Hess DR. Facilitating speech in the patient with a tracheostomy. Respir Care. 2005 Apr;50(4):519-25.
- Husain T, Gatward JJ, Harris RD. Use of subglottic suction port to enable verbal communication in ventilator-dependent patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):384. doi: 10.1164/ajrccm.184.3.384. No abstract available.
- Coffman HM, Rees CJ, Sievers AE, Belafsky PC. Proximal suction tracheotomy tube reduces aspiration volume. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Apr;138(4):441-5. doi: 10.1016/j.otohns.2007.11.013.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Lacherade JC, De Jonghe B, Guezennec P, Debbat K, Hayon J, Monsel A, Fangio P, Appere de Vecchi C, Ramaut C, Outin H, Bastuji-Garin S. Intermittent subglottic secretion drainage and ventilator-associated pneumonia: a multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Oct 1;182(7):910-7. doi: 10.1164/rccm.200906-0838OC. Epub 2010 Jun 3.
- Nomori H. Tracheostomy tube enabling speech during mechanical ventilation. Chest. 2004 Mar;125(3):1046-51. doi: 10.1378/chest.125.3.1046.
- Pandian V, Maragos C, Turner L, Mirski M, Bhatti N, Joyner K. Model for best practice: nurse practitioner facilitated percutaneous tracheostomy service. ORL Head Neck Nurs. 2011 Spring;29(2):8-15.
- Pandian V, Miller CR, Mirski MA, Schiavi AJ, Morad AH, Vaswani RS, Kalmar CL, Feller-Kopman DJ, Haut ER, Yarmus LB, Bhatti NI. Multidisciplinary team approach in the management of tracheostomy patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Oct;147(4):684-91. doi: 10.1177/0194599812449995. Epub 2012 Jun 5.
- Pandian V, Cole T, Kilonsky D, Holden K, Feller-Kopman DJ, Brower R, Mirski M. Voice-Related Quality of Life Increases With a Talking Tracheostomy Tube: A Randomized Controlled Trial. Laryngoscope. 2020 May;130(5):1249-1255. doi: 10.1002/lary.28211. Epub 2019 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00086689
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .