Bewertung einer Tracheostomiekanüle, die Kommunikation ermöglicht (BLUSA)
Prospektive Bewertung einer Tracheostomiekanüle, die die Kommunikation bei beatmungsabhängigen Patienten ermöglicht – eine Pilotstudie
Die verbale Kommunikation ist entscheidend für die Lebensqualität schwerkranker beatmeter Patienten (Hess, 2005). Patienten mit einer Tracheostomiekanüle können möglicherweise über ein Sprechventil kommunizieren, einige Patienten können jedoch möglicherweise keine Manschettenentleerung für die Verwendung eines Sprechventils tolerieren. Es gibt sprechende Tracheostomiekanülen, die kein Ablassen der Manschette erfordern, um das Sprechen in dieser Population zu erleichtern. Leider werden diese Optionen aufgrund mangelnder Bekanntheit nicht allen Kandidaten angeboten. In letzter Zeit wurden diese Röhren in unserer Einrichtung zunehmend zur Erleichterung des Sprechens verwendet. Eine der sprechenden Tracheotomiekanülen, die sich bewährt hat, ist die Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
Im Jahr 2010 führten wir eine retrospektive Überprüfung von 4 Fällen durch und stellten fest, dass die BLUSA-Tracheotomie dazu beitrug, die Kommunikation in dieser einzigartigen Population zu erleichtern (IRB #: NA_00041547). Wir möchten nun offiziell eine prospektive Pilotstudie durchführen, um die Machbarkeit der Messung der Ergebnisse von Patienten mit BLUSA unter Verwendung eines Prätest-Posttest-Forschungsdesigns zu bewerten.
Die Kommunikation stärkt die Patienten und ermöglicht es dem Gesundheitspersonal, eine genauere Einschätzung des Zustands der Patienten zu erhalten und die Pflege entsprechend anzupassen. Die Identifizierung der Prädiktoren der Sprachverständlichkeit und der Auswirkungen von BLUSA auf die Lebensqualität wird die Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern fördern.
Studienhypothese: Bestimmen Sie die Auswirkungen einer sprechenden Tracheostomiekanüle auf die Lebensqualität von Patienten, die eine verlängerte mechanische Beatmung im Krankenhaus benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanisch beatmet über Tracheotomie
- Wach, aufmerksam und versucht zu kommunizieren
- Englisch verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Delirium
- Frisches Tracheostoma innerhalb von 48 Stunden
- Laryngektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
ich. SLP bewertet auch die Dauer des erfolgreichen Sprechens während jeder Sitzung ii. Die Satzverständlichkeit wird auch während der 3. Sitzung bewertet. Diese Sitzung wird auf Tonband aufgezeichnet und von einem zweiten Bewerter auf Satzverständlichkeit überprüft. iii. SLP bestimmt in der 3. Sitzung den Grad der Selbständigkeit mit sprechender Tracheotomie. |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Diese Gruppe erhält als Behandlungsstandard auch eine sprechende Tracheostomiekanüle, jedoch eine Woche später, nachdem die Vor- und Nachuntersuchungen abgeschlossen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Wochen nach BLUSA
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Der Fragebogen zur Lebensqualität bei mechanisch beatmeten Patienten (QOL-MV) wurde verwendet, um die Lebensqualität zu messen.
Es handelt sich um eine 12-Punkte-Skala mit jeweils 0 - 10 Punkten und einer Gesamtpunktzahl von 0 - 120.
Niedrigere Werte beziehen sich auf eine geringere Lebensqualität und höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität.
Zu beurteilen zu Studienbeginn und 2 Wochen nach Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
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Grundlinie; 2 Wochen nach BLUSA
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Wochen nach BLUSA
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Stimmbezogene Lebensqualität (V-RQOL).
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala mit jeweils 2 - 10 Punkten und einer Gesamtpunktzahl von 20 - 100.
Niedrigere Werte beziehen sich auf eine höhere Lebensqualität und höhere Werte auf eine niedrigere Lebensqualität.
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Grundlinie; 2 Wochen nach BLUSA
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Sprachverständlichkeitstest besteht aus 11 zufällig computergenerierten Sätzen, die die Patienten laut vorlesen sollen.
Sie werden zu einem späteren Zeitpunkt von einem unbekannten Zuhörer aufgenommen und beurteilt.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Sprachverständlichkeit anzeigen.
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2 Wochen
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Grad der Unabhängigkeit mit sprechender Tracheostomiekanüle
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Teilnehmer wurden gefragt, wie selbstständig sie glaubten, die Tracheostomiekanüle verwenden zu können.
Wird die Anzahl der Teilnehmer angeben, die ein gewisses Maß an Unabhängigkeit angegeben haben.
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2 Wochen
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Patientenzufriedenheit mit einer sprechenden Tracheostomiekanüle
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Teilnehmer wurden gefragt, wie zufrieden sie mit der Tracheostomiekanüle waren.
Wird die Anzahl der Teilnehmer angeben, die ein gewisses Maß an Zufriedenheit angegeben haben.
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2 Wochen
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 6-8 Monate)
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Gemessen in Tagen
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Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 6-8 Monate)
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation (ca. 6-8 Monate)
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Gemessen in Tagen
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Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation (ca. 6-8 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Batty S. Communication, swallowing and feeding in the intensive care unit patient. Nurs Crit Care. 2009 Jul-Aug;14(4):175-9. doi: 10.1111/j.1478-5153.2009.00332.x.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Hess DR. Facilitating speech in the patient with a tracheostomy. Respir Care. 2005 Apr;50(4):519-25.
- Husain T, Gatward JJ, Harris RD. Use of subglottic suction port to enable verbal communication in ventilator-dependent patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):384. doi: 10.1164/ajrccm.184.3.384. No abstract available.
- Coffman HM, Rees CJ, Sievers AE, Belafsky PC. Proximal suction tracheotomy tube reduces aspiration volume. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Apr;138(4):441-5. doi: 10.1016/j.otohns.2007.11.013.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Lacherade JC, De Jonghe B, Guezennec P, Debbat K, Hayon J, Monsel A, Fangio P, Appere de Vecchi C, Ramaut C, Outin H, Bastuji-Garin S. Intermittent subglottic secretion drainage and ventilator-associated pneumonia: a multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Oct 1;182(7):910-7. doi: 10.1164/rccm.200906-0838OC. Epub 2010 Jun 3.
- Nomori H. Tracheostomy tube enabling speech during mechanical ventilation. Chest. 2004 Mar;125(3):1046-51. doi: 10.1378/chest.125.3.1046.
- Pandian V, Maragos C, Turner L, Mirski M, Bhatti N, Joyner K. Model for best practice: nurse practitioner facilitated percutaneous tracheostomy service. ORL Head Neck Nurs. 2011 Spring;29(2):8-15.
- Pandian V, Miller CR, Mirski MA, Schiavi AJ, Morad AH, Vaswani RS, Kalmar CL, Feller-Kopman DJ, Haut ER, Yarmus LB, Bhatti NI. Multidisciplinary team approach in the management of tracheostomy patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Oct;147(4):684-91. doi: 10.1177/0194599812449995. Epub 2012 Jun 5.
- Pandian V, Cole T, Kilonsky D, Holden K, Feller-Kopman DJ, Brower R, Mirski M. Voice-Related Quality of Life Increases With a Talking Tracheostomy Tube: A Randomized Controlled Trial. Laryngoscope. 2020 May;130(5):1249-1255. doi: 10.1002/lary.28211. Epub 2019 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00086689
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