Evaluering af et trakeostomirør, der muliggør kommunikation (BLUSA)
Prospektiv evaluering af et trakeostomirør, der muliggør kommunikation hos ventilatorafhængige patienter - en pilotundersøgelse
Verbal kommunikation er afgørende for kritisk syge mekanisk ventilerede patienters livskvalitet (Hess, 2005). Patienter, der har et trakeostomirør, kan muligvis kommunikere ved hjælp af en taleventil, men nogle patienter er muligvis ikke i stand til at tolerere manchetdeflation ved brug af taleventil. Der er talende trakeostomirør, der ikke kræver manchettømning for at lette talen i denne population. Desværre er det ikke alle kandidater, der tilbydes disse muligheder på grund af manglende bevidsthed. For nylig har der på vores institution været en stigning i brugen af disse rør for at lette talen. Et af de talende trakeotomirør, der har vist sig at være effektivt, er Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
I 2010 gennemførte vi en retrospektiv gennemgang af 4 tilfælde og fandt ud af, at BLUSA trakeostomi hjalp med at lette kommunikationen i denne unikke population (IRB #: NA_00041547). Vi vil nu gerne formelt gennemføre en prospektiv pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden af at måle resultaterne af patienter med en BLUSA ved hjælp af et prætest-posttest forskningsdesign.
Kommunikation styrker patienterne og giver sundhedspersonalet mulighed for at opnå en mere præcis vurdering af patienternes tilstand og skræddersy plejen derefter. Identifikation af forudsigelserne for taleforståelighed og BLUSA's indvirkning på livskvaliteten vil fremme kommunikationen mellem patienter og sundhedsudbydere.
Studiehypotese: Bestem virkningen af et talende trakeostomirør på livskvaliteten hos patienter, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventileret via trakeostomi
- Vågen, opmærksom og forsøger at kommunikere
- Kan forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Delirium
- Frisk trakeostomi inden for 48 timer
- Laryngektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
jeg. SLP vil også vurdere varigheden af vellykket tale under hver session ii. Sætningsforståelighed vil også blive vurderet under den 3. session. Denne session vil blive optaget på lydbånd og gennemgået af en anden bedømmer for sætningsforståelighed. iii. SLP vil bestemme niveauet af uafhængighed med talende trakeostomi under den 3. session. |
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Denne gruppe vil også modtage et talende trakeostomirør som standardbehandling, men en uge senere efter præ- og postvurderingerne er afsluttet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline; 2 uger efter BLUSA
|
Quality of Life in Mechanically Ventiled Patients Questionnaire (QOL-MV) blev brugt til at måle livskvalitet.
Det er en 12-emne skala med hvert emne 0 - 10 og den samlede score spænder fra 0 - 120.
Lavere score refererer til lavere livskvalitet og højere score refererer til højere niveau af livskvalitet.
Skal vurderes ved baseline og 2 uger efter Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
|
Baseline; 2 uger efter BLUSA
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline; 2 uger efter BLUSA
|
Stemmerelateret livskvalitet (V-RQOL).
Det er en 10-emne skala med hvert emne 2 - 10 og den samlede score spænder fra 20 - 100.
Lavere score refererer til højere livskvalitet og højere score refererer til lavere niveau af livskvalitet.
|
Baseline; 2 uger efter BLUSA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighed
Tidsramme: 2 uger
|
Taleforståelighedstesten har 11 tilfældigt computergenererede sætninger, som patienter bliver bedt om at læse højt.
De bliver optaget og bedømt af en ukendt lytter på et senere tidspunkt.
Scoringer varierer fra 0 - 100 med højere score, der indikerer et højere niveau af taleforståelighed.
|
2 uger
|
|
Niveau af uafhængighed med talende trakeostomirør
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne blev spurgt, hvor uafhængigt de troede, de kunne bruge trakeostomirøret.
Vil rapportere antallet af deltagere, der angav en vis grad af uafhængighed.
|
2 uger
|
|
Patienttilfredshed med et talende trakeostomirør
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne blev spurgt, hvor tilfredse de var med trakeostomirøret.
Vil rapportere antallet af deltagere, der angav en vis grad af tilfredshed.
|
2 uger
|
|
Samlet hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Udskrivelsestidspunkt fra hospitalet (ca. 6-8 måneder)
|
Målt i dage
|
Udskrivelsestidspunkt fra hospitalet (ca. 6-8 måneder)
|
|
Intensiv afdeling (ICU) Opholdslængde
Tidsramme: Udskrivelsestidspunkt fra intensivafdelingen (ca. 6-8 måneder)
|
Målt i dage
|
Udskrivelsestidspunkt fra intensivafdelingen (ca. 6-8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Batty S. Communication, swallowing and feeding in the intensive care unit patient. Nurs Crit Care. 2009 Jul-Aug;14(4):175-9. doi: 10.1111/j.1478-5153.2009.00332.x.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Hess DR. Facilitating speech in the patient with a tracheostomy. Respir Care. 2005 Apr;50(4):519-25.
- Husain T, Gatward JJ, Harris RD. Use of subglottic suction port to enable verbal communication in ventilator-dependent patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):384. doi: 10.1164/ajrccm.184.3.384. No abstract available.
- Coffman HM, Rees CJ, Sievers AE, Belafsky PC. Proximal suction tracheotomy tube reduces aspiration volume. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Apr;138(4):441-5. doi: 10.1016/j.otohns.2007.11.013.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Lacherade JC, De Jonghe B, Guezennec P, Debbat K, Hayon J, Monsel A, Fangio P, Appere de Vecchi C, Ramaut C, Outin H, Bastuji-Garin S. Intermittent subglottic secretion drainage and ventilator-associated pneumonia: a multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Oct 1;182(7):910-7. doi: 10.1164/rccm.200906-0838OC. Epub 2010 Jun 3.
- Nomori H. Tracheostomy tube enabling speech during mechanical ventilation. Chest. 2004 Mar;125(3):1046-51. doi: 10.1378/chest.125.3.1046.
- Pandian V, Maragos C, Turner L, Mirski M, Bhatti N, Joyner K. Model for best practice: nurse practitioner facilitated percutaneous tracheostomy service. ORL Head Neck Nurs. 2011 Spring;29(2):8-15.
- Pandian V, Miller CR, Mirski MA, Schiavi AJ, Morad AH, Vaswani RS, Kalmar CL, Feller-Kopman DJ, Haut ER, Yarmus LB, Bhatti NI. Multidisciplinary team approach in the management of tracheostomy patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Oct;147(4):684-91. doi: 10.1177/0194599812449995. Epub 2012 Jun 5.
- Pandian V, Cole T, Kilonsky D, Holden K, Feller-Kopman DJ, Brower R, Mirski M. Voice-Related Quality of Life Increases With a Talking Tracheostomy Tube: A Randomized Controlled Trial. Laryngoscope. 2020 May;130(5):1249-1255. doi: 10.1002/lary.28211. Epub 2019 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00086689
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .