Evaluación de un tubo de traqueotomía que permite la comunicación (BLUSA)
Evaluación prospectiva de un tubo de traqueotomía que permite la comunicación en pacientes dependientes de ventilador: un estudio piloto
La comunicación verbal es vital para la calidad de vida del paciente en estado crítico con ventilación mecánica (Hess, 2005). Los pacientes que tienen un tubo de traqueotomía pueden comunicarse mediante una válvula de habla; sin embargo, es posible que algunos pacientes no puedan tolerar que se desinfle el manguito para usar la válvula de habla. Existen tubos de traqueotomía parlantes que no requieren desinflado del manguito para facilitar el habla en esta población. Desafortunadamente, no a todos los candidatos se les ofrecen estas opciones debido a la falta de conocimiento. Recientemente, en nuestra institución, ha habido un aumento en el uso de estos tubos para facilitar el habla. Uno de los tubos de traqueotomía parlantes que ha demostrado ser efectivo es el Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
En 2010, llevamos a cabo una revisión retrospectiva de 4 casos y descubrimos que la traqueotomía BLUSA ayudó a facilitar la comunicación en esta población única (IRB #: NA_00041547). Ahora nos gustaría realizar formalmente un estudio piloto prospectivo para evaluar la viabilidad de medir los resultados de los pacientes con BLUSA utilizando un diseño de investigación de prueba previa y posterior.
La comunicación empodera a los pacientes y permite al personal sanitario obtener una evaluación más precisa del estado de los pacientes y adaptar la atención en consecuencia. Identificar los predictores de la inteligibilidad del habla y el impacto de BLUSA en la calidad de vida promoverá la comunicación entre los pacientes y los proveedores de atención médica.
Hipótesis de estudio: Determinar el impacto de un tubo de traqueostomía parlante en la calidad de vida de pacientes que requieren ventilación mecánica prolongada en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica por traqueotomía
- Despierto, alerta e intentando comunicarse.
- Capaz de entender inglés
Criterio de exclusión:
- Delirio
- Traqueotomía fresca dentro de las 48 horas
- laringectomia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
i. SLP también evaluará la duración del discurso exitoso durante cada sesión ii. La inteligibilidad de las oraciones también se evaluará durante la 3ª sesión. Esta sesión será grabada en audio y revisada por un segundo evaluador para determinar la inteligibilidad de las oraciones. iii. SLP determinará el nivel de independencia con traqueotomía parlante durante la 3ra sesión. |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Este grupo también recibirá una prueba de tubo de traqueotomía parlante como estándar de atención, pero una semana después de que se hayan completado las evaluaciones previas y posteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas después de BLUSA
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Se utilizó el Cuestionario de Calidad de Vida en Pacientes con Ventilación Mecánica (QOL-MV) para medir la calidad de vida.
Es una escala de 12 ítems con cada ítem de 0 a 10 y la puntuación total varía de 0 a 120.
Los puntajes más bajos se refieren a una calidad de vida más baja y los puntajes más altos se refieren a un nivel más alto de calidad de vida.
Se evaluará al inicio y 2 semanas después de Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
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Base; 2 semanas después de BLUSA
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas después de BLUSA
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Calidad de vida relacionada con la voz (V-RQOL).
Es una escala de 10 ítems con cada ítem del 2 al 10 y la puntuación total varía de 20 a 100.
Los puntajes más bajos se refieren a una calidad de vida más alta y los puntajes más altos se refieren a un nivel más bajo de calidad de vida.
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Base; 2 semanas después de BLUSA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La prueba de inteligibilidad del habla tiene 11 oraciones generadas aleatoriamente por computadora que los pacientes deben leer en voz alta.
Son grabados y juzgados por un oyente desconocido en un momento posterior.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de inteligibilidad del habla.
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2 semanas
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Nivel de independencia con el tubo de traqueotomía parlante
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se preguntó a los participantes con qué independencia pensaban que podían usar el tubo de traqueotomía.
Informará el número de participantes que indicaron algún nivel de independencia.
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2 semanas
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Satisfacción del paciente con un tubo de traqueostomía parlante
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se preguntó a los participantes qué tan satisfechos estaban con el tubo de traqueotomía.
Se informará el número de participantes que indicaron algún nivel de satisfacción.
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2 semanas
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Duración general de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Tiempo de alta del hospital (Aproximadamente 6-8 meses)
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Medido en días
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Tiempo de alta del hospital (Aproximadamente 6-8 meses)
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Unidad de cuidados intensivos (UCI) Duración de la estadía
Periodo de tiempo: Tiempo de alta de la UCI (Aproximadamente 6-8 meses)
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Medido en días
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Tiempo de alta de la UCI (Aproximadamente 6-8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Batty S. Communication, swallowing and feeding in the intensive care unit patient. Nurs Crit Care. 2009 Jul-Aug;14(4):175-9. doi: 10.1111/j.1478-5153.2009.00332.x.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Hess DR. Facilitating speech in the patient with a tracheostomy. Respir Care. 2005 Apr;50(4):519-25.
- Husain T, Gatward JJ, Harris RD. Use of subglottic suction port to enable verbal communication in ventilator-dependent patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):384. doi: 10.1164/ajrccm.184.3.384. No abstract available.
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- Pandian V, Miller CR, Mirski MA, Schiavi AJ, Morad AH, Vaswani RS, Kalmar CL, Feller-Kopman DJ, Haut ER, Yarmus LB, Bhatti NI. Multidisciplinary team approach in the management of tracheostomy patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Oct;147(4):684-91. doi: 10.1177/0194599812449995. Epub 2012 Jun 5.
- Pandian V, Cole T, Kilonsky D, Holden K, Feller-Kopman DJ, Brower R, Mirski M. Voice-Related Quality of Life Increases With a Talking Tracheostomy Tube: A Randomized Controlled Trial. Laryngoscope. 2020 May;130(5):1249-1255. doi: 10.1002/lary.28211. Epub 2019 Aug 6.
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- NA_00086689
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