Évaluation d'un tube de trachéotomie qui permet la communication (BLUSA)
Évaluation prospective d'un tube de trachéotomie qui permet la communication chez les patients dépendants d'un ventilateur - Une étude pilote
La communication verbale est essentielle à la qualité de vie des patients gravement malades sous ventilation mécanique (Hess, 2005). Les patients qui ont un tube de trachéotomie peuvent être en mesure de communiquer à l'aide d'une valve parlante, cependant, certains patients peuvent ne pas être en mesure de tolérer le dégonflage du brassard pour l'utilisation de la valve parlante. Il existe des tubes de trachéotomie parlants qui ne nécessitent pas de dégonflage du brassard pour faciliter la parole dans cette population. Malheureusement, tous les candidats ne se voient pas offrir ces options en raison d'un manque de sensibilisation. Récemment, dans notre institution, il y a eu une augmentation de l'utilisation de ces tubes pour faciliter la parole. L'un des tubes de trachéotomie parlants qui s'est avéré efficace est le Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
En 2010, nous avons mené une étude rétrospective de 4 cas et constaté que la trachéotomie BLUSA aidait à faciliter la communication dans cette population unique (IRB # : NA_00041547). Nous aimerions maintenant mener officiellement une étude pilote prospective pour évaluer la faisabilité de mesurer les résultats des patients avec un BLUSA en utilisant une conception de recherche pré-test-post-test.
La communication responsabilise les patients et permet au personnel de santé d'obtenir une évaluation plus précise de l'état des patients et d'adapter les soins en conséquence. L'identification des prédicteurs de l'intelligibilité de la parole et de l'impact de BLUSA sur la qualité de vie favorisera la communication entre les patients et les prestataires de soins de santé.
Hypothèse de l'étude : Déterminer l'impact d'un tube de trachéotomie parlant sur la qualité de vie des patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique par trachéotomie
- Éveillé, alerte et essayant de communiquer
- Capable de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Délire
- Trachéotomie fraîche dans les 48 heures
- Laryngectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
je. L'orthophoniste évaluera également la durée d'un discours réussi au cours de chaque session ii. L'intelligibilité des phrases sera également évaluée lors de la 3e séance. Cette session sera enregistrée sur bande audio et révisée par un deuxième évaluateur pour l'intelligibilité des phrases. iii. L'orthophoniste déterminera le niveau d'indépendance avec la trachéotomie parlante lors de la 3e séance. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ce groupe recevra également un essai de tube de trachéotomie parlant comme norme de soins, mais une semaine plus tard après la fin des évaluations avant et après
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence ; 2 semaines après BLUSA
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Le questionnaire sur la qualité de vie des patients ventilés mécaniquement (QOL-MV) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Il s'agit d'une échelle de 12 éléments avec chacun des éléments de 0 à 10 et le score total varie de 0 à 120.
Les scores les plus faibles correspondent à une qualité de vie inférieure et les scores les plus élevés à une qualité de vie supérieure.
À évaluer au départ et 2 semaines après Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
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Base de référence ; 2 semaines après BLUSA
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence ; 2 semaines après BLUSA
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Qualité de vie liée à la voix (V-RQOL).
Il s'agit d'une échelle de 10 éléments avec chacun des éléments de 2 à 10 et le score total varie de 20 à 100.
Les scores inférieurs correspondent à une meilleure qualité de vie et les scores élevés correspondent à une qualité de vie inférieure.
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Base de référence ; 2 semaines après BLUSA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligibilité de la parole
Délai: 2 semaines
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Le test d'intelligibilité de la parole comporte 11 phrases générées aléatoirement par ordinateur que les patients sont invités à lire à haute voix.
Ils sont enregistrés et jugés ultérieurement par un auditeur non familier.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'intelligibilité de la parole plus élevé.
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2 semaines
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Niveau d'indépendance avec le tube de trachéotomie parlant
Délai: 2 semaines
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On a demandé aux participants dans quelle mesure ils pensaient pouvoir utiliser le tube de trachéotomie de manière indépendante.
Indiquera le nombre de participants qui ont indiqué un certain niveau d'indépendance.
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2 semaines
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Satisfaction du patient avec un tube de trachéotomie parlant
Délai: 2 semaines
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On a demandé aux participants s'ils étaient satisfaits du tube de trachéotomie.
Rapportera le nombre de participants qui ont indiqué un certain niveau de satisfaction.
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2 semaines
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Durée globale du séjour à l'hôpital
Délai: Délai de sortie de l'hôpital (environ 6 à 8 mois)
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Mesuré en jours
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Délai de sortie de l'hôpital (environ 6 à 8 mois)
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Unité de soins intensifs (USI) Durée du séjour
Délai: Délai de sortie de l'unité de soins intensifs (environ 6 à 8 mois)
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Mesuré en jours
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Délai de sortie de l'unité de soins intensifs (environ 6 à 8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Batty S. Communication, swallowing and feeding in the intensive care unit patient. Nurs Crit Care. 2009 Jul-Aug;14(4):175-9. doi: 10.1111/j.1478-5153.2009.00332.x.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Hess DR. Facilitating speech in the patient with a tracheostomy. Respir Care. 2005 Apr;50(4):519-25.
- Husain T, Gatward JJ, Harris RD. Use of subglottic suction port to enable verbal communication in ventilator-dependent patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):384. doi: 10.1164/ajrccm.184.3.384. No abstract available.
- Coffman HM, Rees CJ, Sievers AE, Belafsky PC. Proximal suction tracheotomy tube reduces aspiration volume. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Apr;138(4):441-5. doi: 10.1016/j.otohns.2007.11.013.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Lacherade JC, De Jonghe B, Guezennec P, Debbat K, Hayon J, Monsel A, Fangio P, Appere de Vecchi C, Ramaut C, Outin H, Bastuji-Garin S. Intermittent subglottic secretion drainage and ventilator-associated pneumonia: a multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Oct 1;182(7):910-7. doi: 10.1164/rccm.200906-0838OC. Epub 2010 Jun 3.
- Nomori H. Tracheostomy tube enabling speech during mechanical ventilation. Chest. 2004 Mar;125(3):1046-51. doi: 10.1378/chest.125.3.1046.
- Pandian V, Maragos C, Turner L, Mirski M, Bhatti N, Joyner K. Model for best practice: nurse practitioner facilitated percutaneous tracheostomy service. ORL Head Neck Nurs. 2011 Spring;29(2):8-15.
- Pandian V, Miller CR, Mirski MA, Schiavi AJ, Morad AH, Vaswani RS, Kalmar CL, Feller-Kopman DJ, Haut ER, Yarmus LB, Bhatti NI. Multidisciplinary team approach in the management of tracheostomy patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Oct;147(4):684-91. doi: 10.1177/0194599812449995. Epub 2012 Jun 5.
- Pandian V, Cole T, Kilonsky D, Holden K, Feller-Kopman DJ, Brower R, Mirski M. Voice-Related Quality of Life Increases With a Talking Tracheostomy Tube: A Randomized Controlled Trial. Laryngoscope. 2020 May;130(5):1249-1255. doi: 10.1002/lary.28211. Epub 2019 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00086689
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