Avaliação de um tubo de traqueostomia que permite a comunicação (BLUSA)
Avaliação prospectiva de um tubo de traqueostomia que permite a comunicação em pacientes dependentes de ventilação mecânica - um estudo piloto
A comunicação verbal é vital para a qualidade de vida do paciente ventilado mecanicamente em estado crítico (Hess, 2005). Os pacientes que têm um tubo de traqueostomia podem se comunicar usando uma válvula de fala, no entanto, alguns pacientes podem não tolerar a deflação do balonete para uso da válvula de fala. Existem tubos de traqueostomia falantes que não requerem a deflação do manguito para facilitar a fala nessa população. Infelizmente, nem todos os candidatos recebem essas opções devido à falta de conhecimento. Recentemente, em nossa instituição, houve aumento do uso desses tubos para facilitar a fala. Um dos tubos de traqueotomia falante que provou ser eficaz é o Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
Em 2010, realizamos uma revisão retrospectiva de 4 casos e descobrimos que a traqueostomia BLUSA ajudou a facilitar a comunicação nessa população única (IRB #: NA_00041547). Gostaríamos agora de conduzir formalmente um estudo piloto prospectivo para avaliar a viabilidade de medir os resultados de pacientes com BLUSA usando um projeto de pesquisa pré-teste e pós-teste.
A comunicação capacita os pacientes e permite que a equipe de saúde obtenha uma avaliação mais precisa da condição dos pacientes e adapte os cuidados de acordo. Identificar os preditores de inteligibilidade da fala e o impacto do BLUSA na qualidade de vida promoverá a comunicação entre pacientes e profissionais de saúde.
Hipótese do Estudo: Determinar o impacto de um tubo de traqueostomia falante na qualidade de vida de pacientes que necessitam de ventilação mecânica prolongada no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica via traqueostomia
- Acordado, alerta e tentando se comunicar
- Capaz de entender inglês
Critério de exclusão:
- Delírio
- Traqueostomia recente em 48 horas
- Laringectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
eu. O SLP também avaliará a duração da fala bem-sucedida durante cada sessão ii. A inteligibilidade das frases também será avaliada durante a 3ª sessão. Esta sessão será gravada em áudio e revisada por um segundo avaliador para inteligibilidade da frase. iii. O fonoaudiólogo determinará o nível de independência com a traqueostomia falante durante a 3ª sessão. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este grupo também receberá o teste de tubo de traqueostomia falante como padrão de atendimento, mas uma semana depois de as avaliações pré e pós terem sido concluídas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base; 2 semanas após BLUSA
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O Questionário de Qualidade de Vida em Pacientes Ventilados Mecanicamente (QOL-MV) foi utilizado para medir a qualidade de vida.
É uma escala de 12 itens com cada item de 0 a 10 e a pontuação total varia de 0 a 120.
Pontuações mais baixas referem-se a menor qualidade de vida e pontuações mais altas referem-se a um nível mais alto de qualidade de vida.
A ser avaliado no início e 2 semanas após o Portex Blueline Ultra Suctionaid (BLUSA).
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Linha de base; 2 semanas após BLUSA
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base; 2 semanas após BLUSA
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Qualidade de Vida Relacionada à Voz (V-RQOL).
É uma escala de 10 itens com cada item de 2 a 10 e a pontuação total varia de 20 a 100.
Pontuações mais baixas referem-se a maior qualidade de vida e pontuações mais altas referem-se a um nível mais baixo de qualidade de vida.
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Linha de base; 2 semanas após BLUSA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inteligibilidade de fala
Prazo: 2 semanas
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O Teste de Inteligibilidade de Fala tem 11 sentenças geradas aleatoriamente por computador que os pacientes são solicitados a ler em voz alta.
Eles são gravados e julgados por um ouvinte desconhecido em um momento posterior.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior nível de inteligibilidade de fala.
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2 semanas
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Nível de independência com tubo de traqueostomia falante
Prazo: 2 semanas
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Os participantes foram questionados sobre o quão independentemente eles achavam que poderiam usar o tubo de traqueostomia.
Irá relatar o número de participantes que indicaram algum nível de independência.
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2 semanas
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Satisfação do paciente com um tubo de traqueostomia falante
Prazo: 2 semanas
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Os participantes foram questionados sobre o quão satisfeitos eles estavam com o tubo de traqueostomia.
Irá relatar o número de participantes que indicaram algum nível de satisfação.
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2 semanas
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Tempo total de permanência no hospital
Prazo: Tempo de alta do hospital (aproximadamente 6-8 meses)
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Medido em dias
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Tempo de alta do hospital (aproximadamente 6-8 meses)
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Duração da Permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Tempo de alta da UTI (Aproximadamente 6-8 meses)
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Medido em dias
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Tempo de alta da UTI (Aproximadamente 6-8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batty S. Communication, swallowing and feeding in the intensive care unit patient. Nurs Crit Care. 2009 Jul-Aug;14(4):175-9. doi: 10.1111/j.1478-5153.2009.00332.x.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Hess DR. Facilitating speech in the patient with a tracheostomy. Respir Care. 2005 Apr;50(4):519-25.
- Husain T, Gatward JJ, Harris RD. Use of subglottic suction port to enable verbal communication in ventilator-dependent patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):384. doi: 10.1164/ajrccm.184.3.384. No abstract available.
- Coffman HM, Rees CJ, Sievers AE, Belafsky PC. Proximal suction tracheotomy tube reduces aspiration volume. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Apr;138(4):441-5. doi: 10.1016/j.otohns.2007.11.013.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Lacherade JC, De Jonghe B, Guezennec P, Debbat K, Hayon J, Monsel A, Fangio P, Appere de Vecchi C, Ramaut C, Outin H, Bastuji-Garin S. Intermittent subglottic secretion drainage and ventilator-associated pneumonia: a multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Oct 1;182(7):910-7. doi: 10.1164/rccm.200906-0838OC. Epub 2010 Jun 3.
- Nomori H. Tracheostomy tube enabling speech during mechanical ventilation. Chest. 2004 Mar;125(3):1046-51. doi: 10.1378/chest.125.3.1046.
- Pandian V, Maragos C, Turner L, Mirski M, Bhatti N, Joyner K. Model for best practice: nurse practitioner facilitated percutaneous tracheostomy service. ORL Head Neck Nurs. 2011 Spring;29(2):8-15.
- Pandian V, Miller CR, Mirski MA, Schiavi AJ, Morad AH, Vaswani RS, Kalmar CL, Feller-Kopman DJ, Haut ER, Yarmus LB, Bhatti NI. Multidisciplinary team approach in the management of tracheostomy patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Oct;147(4):684-91. doi: 10.1177/0194599812449995. Epub 2012 Jun 5.
- Pandian V, Cole T, Kilonsky D, Holden K, Feller-Kopman DJ, Brower R, Mirski M. Voice-Related Quality of Life Increases With a Talking Tracheostomy Tube: A Randomized Controlled Trial. Laryngoscope. 2020 May;130(5):1249-1255. doi: 10.1002/lary.28211. Epub 2019 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA_00086689
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