Tenofovir의 태반 이식 (TDF-PTP)
2026년 2월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
인간 태반 관류 모델을 이용한 테노포비르의 태반 이동 및 그 변동인자에 관한 연구
이 연구의 목적은 수송체 발현 수준과 TDF와 FTC 사이의 약물 상호작용이 이 약물의 태반 이동을 조절하는 데 기여할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 "관류된 체외 떡잎 모델"로 알려진 체외 모델은 임신 3기의 상태를 재현할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
요즘, 모자 간 HIV 전파는 소아 HIV 감염의 주요 원인입니다.
그러나 이러한 전염 방식은 HIV 감염 여성의 임신 중 항레트로바이러스 요법을 사용함으로써 효과적으로 제한됩니다.
우리가 수행한 연구 TEmAA(ANRS 12109)를 통해 우리는 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF) - 엠트리시타빈(FTC)의 조합 투여 계획을 제안할 수 있었습니다. 배송 전 네비라핀.
그러나 우리는 또한 설명되지 않은 채로 남아 있는 생체 내 태반 이식의 TDF의 큰 개체 간 가변성을 관찰했습니다.
ABC 수송체 수퍼패밀리 및 흡수 수송체에 속하는 유출 수송체를 포함하는 태반 막 수송체는 가변성의 원인이 될 수 있다.
이 경우, 우리는 제거 지수와 ABCC/MRP 계열의 여러 유출 수송체의 태반 발현 수준 사이에 유의미한 역상관관계가 있는 maraviroc에 대한 그러한 연관성을 보여주었습니다.
TDF와 관련하여, 이 약물은 여러 유출 수송체(ABCC2/MRP2, ABCC4/MRP4, ABCC10/MRP7) 및 흡수 수송체(hOAT3)의 기질인 것으로 나타났습니다.
이러한 수송체는 태반 장벽에서 발현되기 때문에 발현 수준이 이 약물의 태반 이동을 조절하는 데 기여할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 "관류된 생체 외 떡잎 모델"로 알려진 생체 외 모델은 임신 3기의 상태를 재현할 수 있습니다.
우리의 첫 번째 목표는 ABCC2, ABCC4, ABCC10 및 hOAT3 태반 발현이 TDF 태반 이식(첫해)에 미치는 잠재적 영향을 평가하는 것입니다.
또한 TDF와 FTC 간의 잠재적인 상호 작용이 변동성에 참여할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
369
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Maternité de Port Royal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 중 합병증이 없는 임산부(임신 기간 >37~41주)
설명
포함 기준:
- 주요 환자 > 또는 = 18세
- 재태 연령 37주에서 41주 사이의 임기
- 복잡하지 않은 임신
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 여성 HIV+, HBV+ 또는 HBC+
- 당뇨병이나 자간전증과 같은 심혈관 질환이 있는 여성, IUGR
- 임신 중 약물을 복용한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 RT-PCR에 의한 ABC 수송체 유전자 발현 수준의 결정
기간: 1 시간
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태반 이동에 영향을 줄 수 있는 운반체의 발현 수준을 연구하기 위해 태반 융모를 추출했습니다.
유전자 발현은 SYBR 녹색 염료-앰플리콘 복합체 형성에 의해 생성된 형광이 기준선 위의 고정된 임계값을 통과하는 부분 사이클 수로 정의되는 사이클 임계값(CT)을 사용하여 각 샘플에 대해 평가되었습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엠트리시타빈 단독 또는 테노포비르 단독 또는 병용의 태아 이동률(%)
기간: 3 시간
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엠트리시타빈 단독, 이후 테노포비르 단독 및 병용 태반 관류.
(FTR)의 태아 전달 속도는 다음과 같이 계산되었습니다. 산모 농도 및 Vm, 산모 관류액.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Marc Treluyer, MD, PhD, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hirt D, Urien S, Ekouevi DK, Rey E, Arrive E, Blanche S, Amani-Bosse C, Nerrienet E, Gray G, Kone M, Leang SK, McIntyre J, Dabis F, Treluyer JM; ANRS 12109. Population pharmacokinetics of tenofovir in HIV-1-infected pregnant women and their neonates (ANRS 12109). Clin Pharmacol Ther. 2009 Feb;85(2):182-9. doi: 10.1038/clpt.2008.201. Epub 2008 Nov 5.
- Vinot C, Gavard L, Treluyer JM, Manceau S, Courbon E, Scherrmann JM, Decleves X, Duro D, Peytavin G, Mandelbrot L, Giraud C. Placental transfer of maraviroc in an ex vivo human cotyledon perfusion model and influence of ABC transporter expression. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Mar;57(3):1415-20. doi: 10.1128/AAC.01821-12. Epub 2013 Jan 7.
- Jung TT, Anderson JH, Paparella MM. Cochleovestibular nerve sections in labyrinthectomized patients. Am J Otol. 1987 Mar;8(2):155-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NI121204
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