어린이의 컴퓨터 제어 국소 마취 (STA machine)
유구치 치수절제술에서 컴퓨터 제어 국소마취와 기존 하치조 신경차단술의 비교
• 소개: 효과적인 통증 조절은 소아 치과에서 매우 중요합니다. 아동의 통증 조절 효과는 아동의 특성에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
목적: 본 연구의 목적은 하악 제2유구치 치수절단술에서 CCLAD(Computer-controlled Local Anesthetic Delivery System)와 전통적인 하치조 신경차단(IANB)의 통증 인지 및 마취 효과를 비교하는 것이다.
재료 및 방법론: 연구 샘플에는 King Abdulaziz 대학 병원(KAUH)의 R4 전자 파일링 시스템에서 무작위로 선택된 5-9세의 건강한 어린이 90명이 포함됩니다. 아이는 하악 제2대구치의 치수 절단술을 위해 국소 마취가 필요합니다. 샘플은 다음 3개 그룹 중 하나로 무작위로 나뉩니다. 그룹 A는 전통적인 IANB에 의해 마취될 30명의 환자로 구성됩니다. 그룹 B에는 CCLAD를 사용하여 IANB에 의해 마취될 30명의 환자가 포함됩니다. 나머지 30명의 환자는 C군에 배정되어 CCLAD를 이용한 치주인대주입마취로 마취된다. 주사 후 통증 인식 수준은 Wing-Baker face 통증 척도에 의해 평가됩니다. 치수 절단술의 각 단계 동안 마취의 효과는 소리, 눈 및 운동(SEM) 척도를 사용하여 측정됩니다. 치료가 끝난 후 24시간이 지나면 수술 후 통증이나 입술 물림이 있는지 전화로 부모에게 문의하게 됩니다. 통계 분석은 SPSS 버전 16.00을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
윤리적 고려:
King Abdulaziz University KAAUEC의 윤리 위원회는 이 연구를 승인했습니다.
과목 선택:
샘플에는 KAUH(King Abdulaziz University Hospital)의 소아 치과 전문 클리닉에서 R4 전자 파일 시스템에 의해 무작위로 선택된 어린이가 포함됩니다. 2013년 4월과 2013년 11월 사이에 총 2100건의 소아 선별 검사가 등록되었습니다. 이 파일은 5-9세인 연구에서 적격 연령에 대해 확인됩니다. 그런 다음 포함 및 제외 기준을 확인하고 전신 무작위 표본으로 환자를 선택합니다.
연구 설계:
이것은 무작위 단일 맹검 임상 시험 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아이들의 나이는 5~9세였다.
- 아이들은 육체적으로나 정신적으로 건강했습니다. 모든 어린이는 국소 마취에 대한 금기 사항이 없었습니다.
- Frankl(Frankl et al 1962) 행동 분류 척도(부록 1)에 따라 아동은 협동적인 것으로 평가되었고 행동 평가가 "긍정적" 또는 "확실히 긍정적"이었습니다.
- 아이들은 치수절개술 치료가 필요한 우식 하악 제2 유구치 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 승인되지 않은 동의입니다.
- 의학적으로 손상된 어린이.
- 비협조적인 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: : 이 군은 30명의 환자로 구성되었다.
전통적인 IANB 주입은 표준 기술(Evers 및 Haegerstam 1981)에 따라 제공되었습니다.
일상적인 실습에서 현재 시술자가 하악 블록을 제공하는 데 약 60~90초가 소요되는 것으로 알려져 있습니다.
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활성 제어
다른 이름들:
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실험적: 컴퓨터로 제어되는 30 IANB
IANB 주사는 STA 시스템으로 수행되는 컴퓨터 조절 장치에 의해 제공되었습니다.
IANB 주사는 제조업체의 지시에 따라 제공되었습니다(사용된 모델은 Milestone Scientific, Livingston, NJ에서 생산된 STA Single Tooth Anesthesia System임).
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컴퓨터 제어 국소 마취 장치 CCLAD에 의한 IANB 및 CCLAD에 의한 치주 인대 마취
다른 이름들:
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실험적: 30 치주 마취로 구성
인대간 주사는 STA 시스템으로 수행되는 컴퓨터 조절 장치에 의해 제공되었습니다.
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컴퓨터 제어 국소 마취 장치 CCLAD에 의한 IANB 및 CCLAD에 의한 치주 인대 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치에 대한 어린이의 통증 인식
기간: 1~2분
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후속 조치가 필요하지 않으며 주입 완료 직후 결과를 측정합니다.
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1~2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취의 효과
기간: 절차 중
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건전한 눈 운동 척도는 시술의 여러 단계에서 사용됩니다.
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절차 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 행동
기간: 1~2분
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확립된 행동 코드는 주사 투여 중에 사용되었습니다.
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1~2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof Najlaa M Alamoudi, PHD, King Abdulazize University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기존 마취 주사기에 대한 임상 시험
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Octapharma완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한