중국에서 신장 탈신경에 의한 저항성 고혈압의 치료 (REDUCE-HTN-CN)

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공했습니다.
• 만 18세 이상 75세 이하
• 프로토콜에 따라 측정된 세 번의 진료실 기반 혈압 판독값(좌석)의 평균을 기준으로 SBP/DBP ≥ 160/90mmHg(제2형 당뇨병 환자의 경우 ≥ 150mmHg)
• 3가지 이상의 항고혈압제(피험자가 이뇨제에 대한 과민증이 문서화되어 있지 않은 한 약물 중 하나는 이뇨제여야 함)로 안정적인 약물 요법을 받고 있으며 최대 내약 용량으로 투약 2주 전에 약물 요법에 변화가 없었습니다. 등록
• 1.73m²당 eGFR ≥ 40 ml/min인 경우
• 모든 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 자
• 각각의 신장에 대해 ≥ 3.5mm 및 ≤ 7.0mm의 주요 신장 동맥 직경
• 유의미한 협착증이 없는 주요 신장 동맥이 있는 경우(협착증은 < 30%로 정의됨)
• 신장 동맥 길이가 15mm 이상인 경우

제외 기준:

• 이차성 고혈압
• 제1형 당뇨병이 있는 경우
• 혈관 내 조영제 사용이 금기입니다.
• 항응고제(헤파린, 아스피린, 안지오맥스 등), 진통제(모르핀, 펜타닐 등), 항불안제(알프라졸람, 로라제팜, 디아제팜 등) 또는 중재적 절차에 필요한 기타 약물은 금기입니다.
• 알려진 출혈 또는 과응고 장애가 있는 경우
• 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 보상되지 않는 심부전 또는 뇌혈관 사고를 경험했거나 문서화된 혈관내 혈전증 또는 불안정 플라크와 함께 광범위한 죽상동맥경화증이 있는 자
• 향후 6개월 이내에 어떤 이유로든 경피적 혈관 또는 외과적 개입을 계획한 경우
• 혈압 강하가 위험한 것으로 간주되는 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환이 있는 경우
• 이식형 제세동기(ICD) 또는 심박 조율기가 있거나 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 심전도가 있는 경우
• 연구자의 의견에 피험자 안전 또는 연구 절차의 효능에 악영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태가 있음(즉, 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환, 복부 대동맥류, 출혈 장애가 있는 피험자)
• 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 현재 에스트로겐 또는 에스트로겐 유사 화합물을 복용 중인 사람(가임 여성 참가자는 절차 전에 음성 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사를 받아야 함)
• 알려진 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 남용/의존 병력이 있는 경우
• 피험자 참여가 완료되지 않은 조사 연구에 현재 등록되어 있음
• 어떤 이유로든 지침을 이해하거나 따르지 못할 수 있습니다.
• 신장 하나만으로
• 사전 신장 신경차단술을 받은 경우
• 오른쪽 또는 왼쪽 신장 동맥에 대한 사전 개입
• 선택적 카테터 삽입과 함께 두(2) 개의 직교 뷰로 혈관 조영술로 확인된 ≥ 30% 협착증으로 정의된 신동맥 협착증이 있는 경우
• 시술 시 및/또는 향후 6개월 이내에 개입이 필요한 장골 협착증이 있는 경우
• 시술 시 잠재적인 합병증을 일으킬 수 있는 심각한 대퇴부, 신장, 장골 또는 대동맥 석회화
• 의사가 신장 동맥을 캐뉼레이션할 수 없습니다.
• 의사는 경피적 방법으로 대퇴 동맥에 접근할 수 없습니다.