Leczenie opornego nadciśnienia tętniczego przez odnerwienie nerek w Chinach (REDUCE-HTN-CN)

Kryteria przyjęcia:

• Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
• Mają ≥ 18 lat i ≤ 75 lat
• Mieć SBP/DBP ≥ 160/90 mm Hg na podstawie średniej z trzech odczytów ciśnienia krwi w gabinecie (w pozycji siedzącej) mierzonych zgodnie z protokołem (≥ 150 mmHg u osób z cukrzycą typu 2)
• Na stałym schemacie leczenia z ≥ 3 lekami przeciwnadciśnieniowymi (jeden z leków powinien być lekiem moczopędnym, chyba że pacjent ma udokumentowaną nietolerancję na leki moczopędne) w maksymalnych tolerowanych dawkach i nie miał żadnych zmian w schemacie leczenia dwa (2) tygodnie przed zapisy
• Z eGFR ≥ 40 ml/min na 1,73 m²
• Są chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
• Ze średnicą głównej tętnicy nerkowej ≥ 3,5 mm i ≤ 7,0 mm dla każdej z ich nerek
• Z główną tętnicą nerkową bez istotnego zwężenia (zwężenie definiowane jako < 30%)
• O długości tętnicy nerkowej ≥ 15 mm

Kryteria wyłączenia:

• Z wtórnym nadciśnieniem
• Z Cukrzycą typu I
• Są przeciwwskazane do stosowania wewnątrznaczyniowego środka kontrastowego
• Są przeciwwskazane do przyjmowania leków przeciwzakrzepowych (heparyna, aspiryna, Angiomax itp.), leków przeciwbólowych (morfina, fentanyl itp.), leków przeciwlękowych (alprazolam, lorazepam, diazepam itp.) lub innych leków niezbędnych do zabiegu interwencyjnego
• Ze znanymi zaburzeniami krwawienia lub hiperkoagulacji
• Przebył zawał mięśnia sercowego, niestabilną dusznicę bolesną, niewyrównaną niewydolność serca lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu sześciu (6) miesięcy przed wizytą przesiewową lub ma rozległą miażdżycę z udokumentowaną zakrzepicą wewnątrznaczyniową lub niestabilnymi blaszkami miażdżycowymi
• Zaplanować przezskórną interwencję naczyniową lub chirurgiczną z jakiegokolwiek powodu w ciągu najbliższych 6 miesięcy
• Mają istotną hemodynamicznie wadę zastawkową serca, w przypadku której obniżenie ciśnienia krwi byłoby uważane za niebezpieczne
• Mieć wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD) lub rozrusznik serca lub z klinicznie istotnym nieprawidłowym elektrokardiogramem w czasie badania przesiewowego
• Mieć jakiekolwiek poważne schorzenie, które w opinii badacza może niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników lub skuteczność procedury w badaniu (tj. osoby z klinicznie istotną chorobą naczyń obwodowych, tętniakiem aorty brzusznej, skazami krwotocznymi)
• są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę lub obecnie przyjmują estrogen lub jakikolwiek związek estrogenopodobny (kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego na obecność gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy lub moczu przed zabiegiem)
• Mają znaną, nierozwiązaną historię używania narkotyków lub nadużywania/uzależnienia od alkoholu
• Są obecnie zapisani do jakiegokolwiek badania badawczego, w którym udział uczestnika nie został zakończony
• Z jakiegokolwiek powodu może nie być w stanie zrozumieć lub zastosować się do instrukcji
• Tylko z jedną nerką
• Po wcześniejszym zabiegu odnerwienia nerek
• Z wcześniejszą interwencją prawej lub lewej tętnicy nerkowej
• Ze zwężeniem tętnicy nerkowej zdefiniowanym jako zwężenie ≥ 30% potwierdzone angiografią z dwoma (2) projekcjami ortogonalnymi z selektywnym cewnikowaniem
• Ze zwężeniem tętnicy biodrowej wymagającym interwencji w czasie zabiegu i/lub w ciągu następnych sześciu (6) miesięcy
• Z ciężkimi zwapnieniami kości udowej, nerkowej, biodrowej lub aorty, które mogą powodować potencjalne powikłania w czasie zabiegu
• Lekarz nie może kaniulować tętnicy nerkowej
• Lekarz nie ma możliwości dostępu przezskórnego do tętnicy udowej