Behandling af resistent hypertension ved renal denervering i Kina (REDUCE-HTN-CN)

Inklusionskriterier:

• Har givet skriftligt informeret samtykke
• Er ≥ 18 år og ≤ 75 år
• Har en SBP/DBP ≥ 160/90 mm Hg baseret på et gennemsnit af tre kontorbaserede blodtryksmålinger (siddende) målt i henhold til protokollen (≥ 150 mmHg hos personer med type 2-diabetes)
• På en stabil medicinbehandling med ≥ 3 antihypertensive lægemidler (et af lægemidlerne bør være et diuretikum, medmindre forsøgspersonen har en dokumenteret intolerance over for diuretika) ved maksimalt tolererede doser og ikke har haft ændringer i medicinbehandlingen to (2) uger før indskrivning
• Med en eGFR ≥ 40 ml/min pr. 1,73 m²
• Er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
• Med en hovednyrearteriediameter på ≥ 3,5 mm og ≤ 7,0 mm for hver af deres nyrer
• Med en hovednyrearterie uden signifikant stenose (stenose defineret som < 30 %)
• Med en nyrearterielængde på ≥ 15 mm

Ekskluderingskriterier:

• Med sekundær hypertension
• Med type I diabetes mellitus
• Er kontraindiceret til intravaskulært kontrastmateriale
• Er kontraindiceret til antikoagulationsmedicin (heparin, aspirin, Angiomax osv.), smertestillende medicin (morfin, fentanyl osv.), angstdæmpende medicin (alprazolam, lorazepam, diazepam osv.) eller anden medicin, der kræves til en interventionel procedure
• Med kendte blødnings- eller hyperkoagulationsforstyrrelser
• Har oplevet et myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, ukompenseret hjertesvigt eller en cerebrovaskulær ulykke inden for seks (6) måneder før screeningsbesøget, eller har udbredt åreforkalkning med dokumenteret intravaskulær trombose eller ustabile plaques
• Har planlagt perkutan vaskulær eller kirurgisk indgreb af en eller anden grund inden for de næste 6 måneder
• Har hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom, for hvilken reduktion af blodtrykket ville blive betragtet som farlig
• Har en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller pacemaker eller med et klinisk signifikant unormalt elektrokardiogram på tidspunktet for screening
• Har nogen alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller effektiviteten af ​​proceduren i undersøgelsen negativt (dvs. personer med klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom, abdominal aortaaneurisme, blødningsforstyrrelser)
• Er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid, eller som i øjeblikket tager østrogen eller en hvilken som helst østrogenlignende forbindelse (kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ serum eller urin humant choriongonadotropin (hCG) graviditetstest før proceduren)
• Har en kendt, uafklaret historie med stofbrug eller alkoholmisbrug/afhængighed
• Er i øjeblikket tilmeldt en undersøgelse, hvor forsøgspersonens deltagelse ikke er afsluttet
• Måske af en eller anden grund ikke være i stand til at forstå eller overholde instruktionerne
• Med kun én nyre
• Med forudgående nyredenerveringsprocedure
• Med forudgående indgreb til højre eller venstre nyrearterie
• Med nyrearteriestenose som defineret ved ≥ 30 % stenose bekræftet ved angiografi med to (2) ortogonale visninger med selektiv kateterisering
• Med iliac stenose, der kræver intervention på tidspunktet for proceduren og/eller inden for de næste seks (6) måneder
• Med svær lårbens-, nyre-, hoftebens- eller aortaforkalkning, der kan forårsage en potentiel komplikation på tidspunktet for proceduren
• Lægen er ikke i stand til at kanylere nyrearterien
• Lægen er ikke i stand til at få adgang til femoralisarterien ved hjælp af perkutane midler