미숙아의 수유 진행
연구 개요
상세 설명
미숙아는 수유 문제의 위험이 높습니다. 수유 장애는 장기간의 입원으로 이어지고 의료 합병증을 증가시키며 부모의 불안을 증가시킵니다. 튜브 영양에서 구강 영양으로의 전환은 미숙아의 초기 생애에서 특히 중요한 단계입니다. 현재 이 전환을 안내하는 제한된 증거가 있습니다. 미숙아를 구강 수유로 전환하는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 일정이 있습니다: 매 6시간 일정과 매 3시간 일정. 그러나 현재 제공자가 구강 수유 일정을 선택하는 데 도움이 되는 증거는 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 매 6(q6) 시간 구강 수유 일정이 매 3(q3) 시간 구강 수유 일정과 비교하여 전체 구강 수유 시간을 개선하는지 여부를 탐색하는 것입니다. 2차 목표는 매 6시간 수유가 일반적으로 사용되는 다른 q3시간 일정과 비교하여 개선된 의료 안정성 및 구강-운동 조정을 허용하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 각 영아는 6시간 또는 3시간 구강 수유 일정에 무작위로 배정됩니다. 구강 수유 진행, 호흡 상태 및 구강 운동 능력에 대한 데이터를 수집하고 비교합니다. 이 연구는 각 영아가 완전 구강 수유에 도달하는 데 걸리는 시간, 구강 수유 시간 동안의 호흡 상태, 의학적 합병증의 에피소드가 있는지 여부, 구강 운동 수유 기술의 측정 및 퇴원 시간에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 병원. 이 연구는 미숙아가 의학적 안정성을 손상시키지 않으면서 적시에 완전한 구강 수유 및 퇴원을 보장하기 위해 어떤 수유 일정이 최적인지 결정하기 위한 중요한 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 23 0/7-33 0/7주
- 담당 신생아 전문의가 결정한 구강(PO) 수유 자격
제외 기준:
- 주요 선천성 기형이 있는 영아
- 염색체 결함이 있는 영아
- 신생아 금욕 증후군 또는 아편 금단 진단
- 3등급 또는 4등급 뇌실내 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 6시간마다 수유 일정
이 팔에 있는 영아는 안전하고 입으로 먹을 준비가 된 경우 6시간마다 구강 수유를 제공합니다.
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중재는 안정적인 영아에게 구강 수유 시도를 제공하는 일정입니다: 매 6시간.
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ACTIVE_COMPARATOR: 3시간마다 구강 수유
이 팔에 있는 영아는 안전하고 입으로 먹을 준비가 된 경우 3시간마다 구강 수유를 제공합니다.
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중재는 안정적인 영아에게 구강 수유 시도를 제공하는 일정입니다: 매 3시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 구강 공급까지의 시간
기간: 평균 임신 38주
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미숙아의 수유 일정과 완전한 구강 수유에 도달하는 시간 사이의 관계를 평가하십시오.
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평균 임신 38주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시간
기간: 평균 임신 40주
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수유 일정과 전체 입원 기간 사이의 관계를 평가합니다.
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평균 임신 40주
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의료 합병증
기간: 평균 임신 38주
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수유 일정과 미숙아 무호흡증, 기관지폐 이형성증, 의심되는 패혈증 에피소드, 수유 불내성 및 경구 수유 시간 동안의 생리학적 불안정성을 포함하는 의학적 합병증 사이의 관계를 탐색합니다.
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평균 임신 38주
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성장
기간: 평균 임신 40주
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구강 수유 시작부터 완전한 구강 수유에 이르기까지의 기간 동안 성장을 평가하십시오.
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평균 임신 40주
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먹이기 기술
기간: 평균 임신 40주
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수유 시작부터 전체 구강 수유에 대한 퇴원까지 수유 능력과 빨기 기술을 평가합니다.
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평균 임신 40주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara B DeMauro, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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유아, 미숙아, 질병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국