Progressão Alimentar em Bebês Prematuros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês prematuros correm alto risco de problemas de alimentação. Dificuldades de alimentação levam a internações prolongadas, aumentam as complicações médicas e aumentam a ansiedade dos pais. A transição da alimentação por sonda para a alimentação oral é uma etapa especialmente importante no início da vida de um bebê prematuro. Atualmente, há evidências limitadas para orientar essa transição. Existem dois esquemas comumente usados para a transição de bebês prematuros para a alimentação oral: um esquema a cada 6 horas e um a cada 3 horas. No entanto, atualmente não há evidências para orientar os provedores na escolha do horário de alimentação oral.
O objetivo principal deste estudo é explorar se um esquema de alimentação oral a cada 6 (q6) horas melhorará o tempo para alimentação oral completa em comparação com um esquema de alimentação oral a cada 3 (q3) horas. Os objetivos secundários são testar se a alimentação a cada 6 horas permite melhorar a estabilidade médica e a coordenação motora oral em comparação com o outro esquema de 3 horas comumente usado. Cada bebê será designado aleatoriamente para um horário de alimentação oral a cada 6 ou 3 horas. Dados sobre a progressão da alimentação oral, estado respiratório e proficiência motora oral serão coletados e comparados. O estudo coletará dados sobre quanto tempo cada bebê leva para chegar à alimentação oral completa, estado respiratório durante todo o tempo de alimentação oral, se houve algum episódio de complicações médicas, medidas de habilidades motoras orais de alimentação e o tempo até a alta da o hospital. Este estudo é um primeiro passo crucial para determinar qual horário de alimentação é ideal para bebês prematuros para garantir a obtenção oportuna de alimentação oral completa e alta hospitalar sem comprometer a estabilidade médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional entre 23 0/7-33 0/7 semanas
- Elegível para alimentação oral (PO), conforme determinado pelo neonatologista assistente
Critério de exclusão:
- Lactentes com grandes malformações congênitas
- Bebês com defeitos cromossômicos
- Diagnóstico de Síndrome de Abstinência Neonatal ou abstinência de opiáceos
- Hemorragia Intraventricular Grau 3 ou 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cronograma de alimentação a cada 6 horas
Os bebês neste braço receberão alimentação oral a cada 6 horas se estiverem seguros e prontos para se alimentarem por via oral.
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A intervenção é o horário em que são oferecidas tentativas de alimentação oral a lactentes estáveis: a cada 6 horas.
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ACTIVE_COMPARATOR: A cada 3 horas de alimentação oral
Os bebês neste braço receberão alimentação oral a cada 3 horas se estiverem seguros e prontos para se alimentarem por via oral.
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A intervenção é o horário segundo o qual são oferecidas tentativas de alimentação oral a lactentes estáveis: a cada 3 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para alimentação oral completa
Prazo: 38 semanas de gestação em média
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Avaliar a relação entre o horário de alimentação e o tempo para atingir a alimentação oral completa em bebês prematuros.
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38 semanas de gestação em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de descarregar
Prazo: 40 semanas de gestação em média
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Avalie a relação entre o horário de alimentação e o tempo total de hospitalização.
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40 semanas de gestação em média
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Complicações médicas
Prazo: 38 semanas de gestação em média
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Explore a relação entre o horário de alimentação e as complicações médicas, incluindo apnéia da prematuridade, displasia broncopulmonar, episódios de suspeita de sepse, intolerância alimentar e instabilidade fisiológica durante o período de alimentação oral.
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38 semanas de gestação em média
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Crescimento
Prazo: 40 semanas de gestação em média
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Avalie o crescimento durante o período desde o início da alimentação oral até atingir a alimentação oral completa.
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40 semanas de gestação em média
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Habilidades de alimentação
Prazo: 40 semanas de gestação em média
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Avalie a competência alimentar e as habilidades de sucção desde o início da alimentação até a alta com alimentação oral completa.
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40 semanas de gestação em média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara B DeMauro, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 819247
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