Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokinnan eteneminen keskosilla

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Sara DeMauro, University of Pennsylvania
Keskoset kohtaavat monia ruokintahaasteita sairaalahoidon aikana, mikä voi pidentää sairaalahoitoa, lisätä vanhempien ahdistusta ja johtaa lääketieteelliseen epävakauteen. Feeding Progression -tutkimuksessa keskoset satunnaistetaan johonkin kahdesta tällä hetkellä hyväksytystä suun kautta annettavasta ruokinta-aikataulusta; oraaliset ruokintayritykset 3 tunnin tai 6 tunnin välein. Tutkimuksessa kerätään tietoa suun ruokinnan onnistumisesta, maidon siirtymisestä, imemisvoimasta, kasvusta ja lääketieteellisistä komplikaatioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosilla on suuri riski saada ruokintaongelmia. Ruokintavaikeudet johtavat pitkittyneeseen sairaalahoitoon, lisäävät lääketieteellisiä komplikaatioita ja lisäävät vanhempien ahdistusta. Siirtyminen letkuruokinnasta suun kautta ruokintaan on erityisen tärkeä vaihe keskosen varhaisessa elämässä. Tällä hetkellä on vain vähän näyttöä ohjaamaan tätä siirtymää. Keskosten siirtämiseksi suun kautta ruokintaan on kaksi yleisesti käytettyä aikataulua: 6 tunnin välein ja 3 tunnin välein. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole näyttöä, joka ohjaisi palveluntarjoajia valitessaan suun kautta annettavaa ruokinta-aikataulua.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako 6 (q6) tunnin välein suoritettava oraalinen ruokinta-aikataulu täysruokinta-aikaa verrattuna joka 3. (q3) tunnin suulliseen ruokintasuunnitelmaan. Toissijaisena tavoitteena on testata, parantaako joka 6 tunnin ruokinta lääketieteellistä vakautta ja suun-motorista koordinaatiota verrattuna muihin yleisesti käytettyihin q3 tunnin aikatauluihin. Jokainen vauva jaetaan satunnaisesti 6 tunnin tai 3 tunnin suun kautta annettavaan ruokinta-aikatauluun. Tietoja suun ruokinnan etenemisestä, hengitystilanteesta ja suun motoriikasta kerätään ja verrataan. Tutkimuksessa kerätään tietoja siitä, kuinka kauan kullakin vauvalla kestää saavuttaa täysimääräinen ruokinta, hengitystilasta koko hänen suun kautta syötynsä ajan, onko esiintynyt lääketieteellisiä komplikaatioita, suun motoristen ruokintataitojen mittaamisesta ja ajasta kotiuttamiseen. sairaala. Tämä tutkimus on ratkaiseva ensimmäinen askel sen määrittämisessä, mikä ruokintaaikataulu on optimaalinen keskosille, jotta varmistetaan oikea-aikainen täysi ruokinta ja sairaalasta kotiuttaminen vaarantamatta lääketieteellistä vakautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä välillä 23 0/7-33 0/7 viikkoa
  • Soveltuva suun kautta (PO) ruokitukseen hoitavan neonatologin määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
  • Lapset, joilla on kromosomivaurioita
  • Vastasyntyneen abstinenssioireyhtymän tai opiaattien vieroitusoireiden diagnoosi
  • Asteen 3 tai 4 kammionsisäinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 6 tunnin välein ruokintaaikataulu
Tämän käsivarren imeväisille tarjotaan suun kautta ruokintaa 6 tunnin välein, jos he ovat turvallisia ja valmiita ruokkimaan suun kautta.
Muut: q6 tunnin suullinen ruokintaohjelma
Interventio on aikataulu, jossa vakaalle vauvoille tarjotaan ruokintayrityksiä suun kautta: 6 tunnin välein.
ACTIVE_COMPARATOR: 3 tunnin välein ruokinta suun kautta
Tämän käsivarren imeväisille tarjotaan suun kautta ruokintaa 3 tunnin välein, jos he ovat turvallisia ja valmiita ruokkimaan suun kautta.
Muut: q3 tunnin suullinen ruokintaohjelma
Interventio on aikataulu, jossa vakaalle vauvoille tarjotaan ruokintayrityksiä suun kautta: 3 tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika täysiin suullisiin ruokkiin
Aikaikkuna: Raskausviikko keskimäärin 38
Arvioi suhdetta ruokinta-aikataulun ja täysravinnon saavuttamiseen kuluvan ajan välillä keskosilla.
Raskausviikko keskimäärin 38

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika purkaa
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa keskimäärin
Arvioi ruokinta-aikataulun ja sairaalahoidon kokonaispituuden välinen suhde.
40 raskausviikkoa keskimäärin
Lääketieteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Raskausviikko keskimäärin 38
Tutki ruokinta-aikataulun ja lääketieteellisten komplikaatioiden välistä suhdetta, mukaan lukien keskosten apnea, bronkopulmonaalinen dysplasia, epäilty sepsis, ruokinta-intoleranssi ja fysiologinen epävakaus suun kautta annettavan ruokinnan aikana.
Raskausviikko keskimäärin 38
Kasvu
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa keskimäärin
Arvioi kasvu suun kautta annettavan ruokinnan aloittamisesta täysrehujen saavuttamiseen.
40 raskausviikkoa keskimäärin
Ruokintataidot
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa keskimäärin
Arvioi ruokintaosaamista ja imemistaitoja ruokinnan aloittamisesta täysruokinnan jälkeen.
40 raskausviikkoa keskimäärin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara B DeMauro, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 819247

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa