Progresión de la alimentación en bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés prematuros tienen un alto riesgo de problemas de alimentación. Las dificultades de alimentación conducen a hospitalizaciones prolongadas, aumentan las complicaciones médicas y aumentan la ansiedad de los padres. La transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral es un paso especialmente importante en la vida temprana de un bebé prematuro. Actualmente, hay evidencia limitada para guiar esta transición. Hay dos horarios comúnmente utilizados para la transición de los bebés prematuros a la alimentación oral: un horario de cada 6 horas y un horario de cada 3 horas. Sin embargo, actualmente no hay evidencia para guiar a los proveedores en su elección del horario de alimentación oral.
El objetivo principal de este estudio es explorar si un programa de alimentación oral cada 6 (q6) horas mejorará el tiempo hasta la alimentación oral completa en comparación con un programa de alimentación oral cada 3 (q3) horas. Los objetivos secundarios son evaluar si la alimentación cada 6 horas permite mejorar la estabilidad médica y la coordinación motora oral en comparación con el otro programa de uso común cada 3 horas. A cada bebé se le asignará aleatoriamente un horario de alimentación oral cada 6 horas o cada 3 horas. Se recopilarán y compararán datos sobre la progresión de la alimentación oral, el estado respiratorio y la competencia motora oral. El estudio recopilará datos sobre el tiempo que le toma a cada bebé llegar a la alimentación oral completa, el estado respiratorio a lo largo de su tiempo de alimentación oral, si hubo episodios de complicaciones médicas, medidas de las habilidades de alimentación motora oral y el tiempo hasta el alta. el hospital. Este estudio es un primer paso crucial para determinar qué programa de alimentación es óptimo para los bebés prematuros para garantizar el logro oportuno de la alimentación oral completa y el alta hospitalaria sin comprometer la estabilidad médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 23 0/7-33 0/7 semanas
- Elegible para alimentación oral (PO) según lo determine el neonatólogo tratante
Criterio de exclusión:
- Lactantes con malformaciones congénitas mayores
- Lactantes con anomalías cromosómicas
- Diagnóstico de síndrome de abstinencia neonatal o abstinencia de opiáceos
- Hemorragia intraventricular de grado 3 o 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Horario de alimentación cada 6 horas
A los bebés de este brazo se les ofrecerá alimentación oral cada 6 horas si están seguros y listos para alimentarse por boca.
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La intervención es el horario bajo el cual se ofrecen intentos de alimentación oral a lactantes estables: cada 6 horas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Alimentación oral cada 3 horas
A los bebés de este brazo se les ofrecerá alimentación oral cada 3 horas si están seguros y listos para alimentarse por boca.
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La intervención es el horario bajo el cual se ofrecen intentos de alimentación oral a lactantes estables: cada 3 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la alimentación oral completa
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación en promedio
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Evaluar la relación entre el horario de alimentación y el tiempo para alcanzar la alimentación oral completa en bebés prematuros.
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38 semanas de gestación en promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de dar de alta
Periodo de tiempo: 40 semanas de gestación en promedio
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Evaluar la relación entre el horario de alimentación y la duración total de la hospitalización.
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40 semanas de gestación en promedio
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Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: 38 semanas de gestación en promedio
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Explore la relación entre el horario de alimentación y las complicaciones médicas, incluida la apnea del prematuro, la displasia broncopulmonar, los episodios de sospecha de sepsis, la intolerancia alimentaria y la inestabilidad fisiológica durante el tiempo de alimentación oral.
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38 semanas de gestación en promedio
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Crecimiento
Periodo de tiempo: 40 semanas de gestación en promedio
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Evaluar el crecimiento durante el período de tiempo desde el inicio de la alimentación oral hasta alcanzar la alimentación oral completa.
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40 semanas de gestación en promedio
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Habilidades de alimentación
Periodo de tiempo: 40 semanas de gestación en promedio
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Evaluar la competencia de alimentación y las habilidades de succión desde el inicio de las tomas hasta el alta con tomas orales completas.
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40 semanas de gestación en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara B DeMauro, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 819247
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