식도 편평 세포 신생물 검출을 위한 고해상도 미세내시경

우리의 중심 가설은 HRME가 표준 조직학에 필적하는 생체 내 광학 생검을 제공함으로써 식도 편평 세포 종양의 내시경 검사 및 감시의 효율성과 임상적 영향을 개선할 수 있다는 것입니다. 구체적으로 HRME는 루골의 비정상 부위에 대한 보다 자세한 평가를 가능하게 하여 선택적 생검 또는 종양성 점막 제거를 가능하게 합니다. 우리는 이것이 점막 샘플링의 정확도와 진단 수율을 향상시킬 것이라고 가정합니다.

우리는 또한 HRME가 점막 생검을 얻거나 내시경 요법(내시경 점막 절제 또는 절제)을 수행하기 위한 의사의 결정에 영향을 미칠 신생물의 존재에 관한 추가적이고 더 정확한 정보를 제공할 것이라고 가정합니다. 이것은 잠재적으로 불필요한 생검의 수를 최소화하고 의사가 초기 생검의 병리학적 확인 후 다른 절차로 내시경 치료를 지연시키는 대신 초기 검사 시점에 내시경 치료를 수행할 수 있게 합니다.

주요 목표:

1. 식도 편평 세포 종양의 진단을 위한 HRME + Lugol 색소내시경(HRME + LC)과 Lugol 색소내시경 단독(LC)의 효율성을 비교합니다. 효율성은 다음과 같이 정의됩니다.

   1. 진단 수율: 생검을 받은 환자에서 얻은 종양 생검의 수/생검의 총 수.
   2. '환자 구함': 생검을 받지 않은 # 환자
   3. 시술 시간: LC 팔과 비교한 HRME-LC 팔의 총 시술 시간.
2. HRME + Lugol 색소내시경(HRME-LC)이 Lugol 색소내시경(LC)에 미치는 잠재적인 임상적 영향을 HRME가 내시경 요법(내시경 점막 절제술 또는 제거) 수행 또는 점막 생검 수행 결정을 변경하는지 결정하여 전향적으로 결정합니다.

3. 편평 점막 및 점막 병변의 편평 식도 신생물 예측을 위한 HRME-LC와 LC의 성능 특성을 전향적으로 비교하려면 조직병리학을 황금 표준으로 사용합니다.

   (a) 생검별 및 환자별 분석에서 종양 식별을 위한 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 결정하기 위해

4. 미국과 중국에서 식도 편평 종양의 내시경 검사 및 감시를 위한 HRME-LC 대 LC 단독의 비용 효율성을 결정합니다.