최적의 치료 연구를 제공하기 위한 지속 가능한 방법, 알고리즘 및 연구 도구 (SMART DOCS)
지속 가능한 방법, 알고리즘 및 최적의 치료 연구를 제공하기 위한 연구 도구(SMART DOCS)
연구 개요
상태
상세 설명
SMART DOCS는 외래 진료의 새로운 접근 방식을 평가하기 위해 고안된 무작위 비교 임상 시험입니다. 현재 수면 의학 실습에서는 환자와 의료 서비스 제공자 간의 수면 장애 평가, 진단, 계획 및 실행을 위해 1시간 이하로 지속되는 상담이 할당됩니다. 환자는 자신의 복잡한 병력과 관련 증상을 전달해야 하며, 임상의는 주어진 시간 동안 효과적이고 적절하게 진단하고 치료 계획을 세워야 합니다.
가정 기반 진단 테스트를 위한 새로운 기술과 진단 결과 및 결과에 대한 전자 액세스는 외래 환자 환경에서 의료 서비스 제공에 기능적 이점을 제공합니다. 이 프로젝트는 전통적인 진단 및 치료 의료 외래 환자 접근 방식을 수면 의학에 대한 환자 중심 결과 및 조정 치료 관리(PCCM) 접근 방식과 비교하도록 설계되었습니다. 새롭거나 세련된 방법, 알고리즘 및 도구는 임상 실습과 환자의 치료 경험을 개선할 것으로 기대되었습니다. 이 연구의 구체적인 목적은 수면 의학에 대한 새로운 환자 중심 결과 및 조정된 치료 관리(PCCM) 접근 방식이 기존의 진단/치료 외래 환자 의료(CONV)에 비해 더 나은 치료를 제공하고 환자의 건강을 개선하는지 여부를 확인하는 것이었습니다. 접근하다.
환자는 두 팔 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 기존의 진단/치료 외래 환자 의료(CONV) 및 환자 중심 결과 및 조정 치료 관리(PCCM). 순열 블록 설계를 사용하여 무작위화를 수행했습니다. Stanford Sleep Medicine Center에서 연속적으로 진료를 받은 각 신규 환자와 새로운 수면 장애가 의심되는 Stanford Sleep Clinic in Primary Care에서 진료를 받은 각 환자에게 연구에 대한 정보를 제공했습니다. 환자는 연구가 무작위 시험이며 CONV 또는 PCCM 부문에 배정될 수 있다는 통지를 받았습니다. 환자는 또한 자신의 평가 및 치료 중에 수집된 모든 임상 데이터에 대한 액세스 권한을 연구팀에 부여하는 데 동의했음을 알렸습니다. 환자가 참여에 동의한 경우 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 그런 다음 그 또는 그녀는 수면 장애를 진단하고 치료하기 위해 연구 부문 중 하나에 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford Sleep Clinic, Stanford University Center for Sleep Science and Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수면 장애의 징후 및/또는 증상을 보이는 새로운 임상 외래 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CONV 팔
수면 장애의 진단 및 치료를 위한 기존(CONV) 진료
|
기존(CONV) 개입은 Stanford Sleep Medicine Center에서 수면 장애가 있는 새로운 환자를 위한 치료 표준 진단 및 치료 절차를 활용했습니다.
|
|
실험적: PCCM 팔
수면 장애의 진단 및 치료를 위한 환자 중심 결과 및 조정된 치료 관리(PCCM)
|
PCCM(Patient-Centered Outcomes and Coordinated Care Management) 중재는 수면 장애의 진단 및 치료를 위한 새로운 방법론을 구현했습니다.
또한 환자, 의료 서비스 제공자 및 관련 의료 전문가에게 구체적이고 관련 있는 정보와 리소스를 제공하는 웹 기반 대화형 포털의 활용을 통합합니다.
이 포털은 의료 데이터에 대한 향상된 액세스 및 향상된 커뮤니케이션을 통해 환자와 의료 제공자 간의 정보에 입각한 의료 결정을 용이하게 하도록 설계되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 후 CGCAHPS 글로벌 등급 변경
기간: 12 개월
|
연구 종료 시점(12개월)에 두 부문 간에 비교된 의료 제공자 및 시스템 임상의 및 그룹 설문조사(CGCAHPS)의 소비자 평가에서 제공자의 글로벌 등급.
전체 평가 지침은 다음과 같이 지정합니다. "0에서 10 사이의 숫자를 사용하여, 여기서 0은 가능한 최악의 공급자이고 10은 가능한 최고의 공급자입니다. 이 공급자를 평가하기 위해 어떤 숫자를 사용하시겠습니까?"
|
12 개월
|
|
12개월 후 SF-36 버전 2 건강 설문 조사 활력 점수의 변화
기간: 12 개월
|
Short Form-36(SF-36) 버전 2 건강 조사의 활력 척도 점수는 연구 종료 시점(12개월)에 비교되었으며 다음 4가지 질문에서 파생되었습니다. 몇 주… 살아 있음을 느꼈습니까?" "힘이 많이 들었어?" "지친 느낌이 들었어?" "피곤하셨습니까?"
가능한 응답 및 점수 값은 다음과 같습니다. 항상(1), 대부분(2), 가끔(3), 약간(4), 전혀(5).
척도는 0-100 척도로 변환되며 점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 후 CGCAHPS 제공자 커뮤니케이션의 변화
기간: 12 개월
|
의료 서비스 제공자 및 시스템 임상의 및 그룹 설문조사(CGCAHPS)에 대한 소비자 평가에 의해 측정된 제공자의 의사소통.
이것은 "제공자(또는 의사)가 환자와 얼마나 잘 소통하는가"로 구성되었습니다. 다음 네 가지 질문에 대한 평가는 각 참가자에 대해 평균화되었습니다. "지난 12개월 동안 이 제공자는 이해하기 쉬운 방식으로 얼마나 자주 설명했습니까? " "지난 12개월 동안 이 제공자가 귀하의 말을 얼마나 자주 주의 깊게 들었습니까?" "지난 12개월 동안 이 제공자는 귀하의 말에 대해 얼마나 자주 존중을 나타냈습니까?" "지난 12개월 동안 이 제공자가 귀하와 얼마나 자주 충분한 시간을 보냈습니까?"
응답 및 점수 값은 전혀 없음(1), 가끔(2), 보통(3), 항상(4)입니다.
|
12 개월
|
|
12개월 후 CGCAHPS 건강 정보 기술 조치 #1의 변화
기간: 12 개월
|
방문 중 제공자의 컴퓨터 사용의 유용성(의료 제공자 및 시스템 임상의 및 그룹 조사[CGCAHPS]에 대한 소비자 평가의 건강 정보 기술 항목 세트로 측정된 기술의 효율성).
여기에는 방문 중 제공자의 컴퓨터 사용에 대한 복합적인 측정이 포함되었습니다.
다음 두 질문에 대한 등급은 각 참가자에 대해 평균화되었습니다.
응답의 점수는 예, 확실히(1), 예, 다소(2), 아니오(3)입니다.
"지난 12개월 동안 귀하가 방문하는 동안 이 서비스 제공자가 컴퓨터나 휴대용 장치를 사용하여 귀하가 그와 대화하는 것이 더 어려워졌습니까, 아니면 더 쉬워졌습니까?"
응답에 대한 점수는 다음과 같습니다: 더 쉬움(1), 더 어렵지도 쉽지도 않음(2), 더 어려움(3).
|
12 개월
|
|
12개월 후 CGCAHPS 건강 정보 기술 조치 #3의 변화
기간: 12 개월
|
환자 관리 및 검사에 대한 환자 정보를 제공하는 제공자 웹사이트의 유용성(의료 제공자 및 시스템 임상의 및 그룹 설문조사[CGCAHPS]에 대한 소비자 평가의 건강 정보 기술 항목 세트로 측정된 기술의 효율성).
여기에는 치료 및 테스트에 대한 정보를 제공하는 공급자 웹 사이트의 유용성에 대한 복합 측정이 포함되었습니다.
다음 네 가지 질문에 대한 평점은 각 참가자에 대해 평균화되었습니다. "지난 12개월 동안 웹 사이트에서 이러한 실험실 또는 기타 테스트 결과를 얼마나 자주 쉽게 찾을 수 있었습니까?" "지난 12개월 동안 이러한 실험실 또는 기타 테스트 결과가 필요할 때 웹 사이트에 얼마나 자주 게시되었습니까?" "지난 12개월 동안 이러한 실험실 또는 기타 테스트 결과가 이해하기 쉬운 방식으로 얼마나 자주 제시되었습니까?" "지난 12개월 동안 얼마나 자주 방문 기록이 이해하기 쉬웠습니까?"
응답 및 점수 값은 전혀 없음(1), 가끔(2), 보통(3), 항상(4)입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clete A Kushida, M.D., Ph.D., Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE-12-11-4137
- SPO #: 105981 (기타 식별자: Stanford Sponsored Project Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .