Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelné metody, algoritmy a výzkumné nástroje pro poskytování studie optimální péče (SMART DOCS)

2. listopadu 2018 aktualizováno: Clete A. Kushida, Stanford University

Udržitelné metody, algoritmy a výzkumné nástroje pro poskytování studie optimální péče (SMART DOCS)

Studie udržitelných metod, algoritmů a výzkumných nástrojů pro poskytování optimální péče (SMART DOCS) byla navržena za účelem vývoje a hodnocení nového přístupu (výsledky zaměřené na pacienta a řízení koordinované péče [PCCM]) pro diagnostiku a léčbu poruch spánku. Specializované a relevantní informace a zdroje týkající se léčby poruch spánku byly vyvinuty a zpřístupněny prostřednictvím online portálu, který pacientům umožňuje činit informovaná rozhodnutí o zdravotní péči a poskytovatelům pomoci pacientům dosáhnout toho, co považují za nejdůležitější cíle týkající se jejich péče. Polovina účastníků byla randomizována do ramene s konvenční diagnózou a léčbou (CONV) a druhá polovina do ramene s výsledky zaměřenými na pacienta a řízením koordinované péče (PCCM). Validovaná objektivní a subjektivní hodnotící opatření byla prováděna v intervalech během 13měsíčního období účasti v obou ramenech CONV i PCCM, aby se zjistilo, zda nový přístup PCCM pro spánkovou medicínu vede ke zvýšení spokojenosti pacientů, kvalitě péče a zlepšení zdravotních výsledků. Kvalifikovaní účastníci byli ve věku 18 let nebo starší a měli novou poruchu spánku. Pacienti nedostali žádnou finanční náhradu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SMART DOCS je randomizovaná srovnávací klinická studie navržená k vyhodnocení nového přístupu ambulantní lékařské péče. V současné praxi spánkové medicíny je pro posouzení, diagnostiku, plánování a realizaci poruch spánku mezi pacienty a jejich poskytovatelem zdravotní péče vyhrazena konzultace trvající jednu hodinu nebo méně. Od pacientů se očekává, že sdělí svou komplexní anamnézu a příslušné symptomy, zatímco kliničtí lékaři musí v tomto daném časovém období účinně a vhodně diagnostikovat a vytvořit plán léčby.

Nová technologie pro domácí diagnostické testování a elektronický přístup k diagnostickým výsledkům a výsledkům poskytuje funkční výhody při poskytování zdravotní péče v ambulantním prostředí. Projekt byl navržen tak, aby porovnal tradiční diagnostický a léčebný ambulantní přístup s výsledky zaměřenými na pacienta a přístupem řízení koordinované péče (PCCM) pro spánkovou medicínu. Očekávalo se, že nové nebo zdokonalené metody, algoritmy a nástroje zlepší klinickou praxi a pacientovu zkušenost s péčí. Specifickým cílem této studie bylo zjistit, zda nový přístup zaměřený na pacienty a koordinovanou péči (PCCM) pro spánkovou medicínu poskytuje lepší péči a zlepšuje zdraví pacientů ve srovnání s konvenční diagnostickou/léčebnou ambulantní lékařskou péčí (CONV). přístup.

Pacienti byli randomizováni do jedné ze dvou ramen; Konvenční diagnostická/léčebná ambulantní lékařská péče (CONV) a výsledky zaměřené na pacienta a řízení koordinované péče (PCCM). Randomizace byla provedena pomocí návrhu permutovaných bloků. O studii byl informován každý nový pacient, který byl následně sledován ve Stanfordském centru spánkové medicíny a každý pacient navštívený na Stanfordské spánkové klinice v primární péči, u nichž bylo podezření na novou poruchu spánku. Pacient byl upozorněn, že studie byla randomizovaná a mohl být zařazen do ramene CONV nebo PCCM. Pacient byl také informován, že souhlasí s poskytnutím přístupu ke všem klinickým údajům shromážděným během jeho hodnocení a léčby výzkumnému týmu. Pokud pacient souhlasil s účastí, byl získán informovaný souhlas. Poté byl náhodně zařazen do jednoho ze studijních ramen, aby diagnostikoval a léčil jeho poruchu spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1836

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Stanford Sleep Clinic, Stanford University Center for Sleep Science and Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Nový klinický ambulantní pacient vykazující známky a/nebo příznaky poruchy spánku

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CONV Arm
Konvenční (CONV) péče pro diagnostiku a léčbu poruch spánku
Jiný: CONV péče o diagnostiku a léčbu poruch spánku
Konvenční (CONV) intervence využívala standardní diagnostické a léčebné postupy pro nové pacienty s poruchami spánku ve Stanfordském centru spánkové medicíny.
Experimentální: PCCM ARM
Patient-Centered Outcomes and Coordinated Care Management (PCCM) pro diagnostiku a léčbu poruch spánku
Jiný: PCCM pro diagnostiku a léčbu poruch spánku
Intervence zaměřená na výsledky a koordinovaný management péče (PCCM) zavedla nové metodiky pro diagnostiku a léčbu poruch spánku. Zahrnuje také využití webového interaktivního portálu, který poskytuje specifické a relevantní informace a zdroje pro pacienty, poskytovatele zdravotní péče a příbuzné zdravotníky. Portál byl navržen tak, aby usnadnil informovaná rozhodnutí o zdravotní péči mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče prostřednictvím lepšího přístupu k lékařským údajům a lepší komunikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna globálního hodnocení CGCAHPS po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Globální hodnocení poskytovatele podle spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémového klinického a skupinového průzkumu (CGCAHPS) ve srovnání mezi dvěma rameny na konci studie (12 měsíců). Pokyny pro globální hodnocení uvádějí: „Jaké číslo byste použili k ohodnocení tohoto poskytovatele pomocí libovolného čísla od 0 do 10, kde 0 je nejhorší možný poskytovatel a 10 je nejlepší možný poskytovatel?“
12 měsíců
Změna ve skóre vitality SF-36 verze 2 Health Survey po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Skóre vitality škály Short Form-36 (SF-36) Verze 2 Health Survey bylo porovnáno na konci studie (12 měsíců) a bylo odvozeno z následujících čtyř otázek: „Jak dlouho během posledních 4 týdny... Cítil jsi se plný života?" "Měl jsi hodně energie?" "Cítila ses opotřebovaná?" "Cítila jsi se unavená?" Možné odpovědi a bodové hodnoty byly: vždy (1), většinou (2), občas (3), občas (4) a nikdy (5). Stupnice je transformována na stupnici 0-100, přičemž nižší skóre znamená větší postižení.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v komunikaci poskytovatele CGCAHPS po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Komunikace poskytovatele měřená spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémovým lékařem a skupinovým průzkumem (CGCAHPS). To zahrnovalo „Jak dobře poskytovatelé (nebo lékaři) komunikují s pacienty“ Hodnocení pro následující čtyři otázky byla pro každého účastníka zprůměrována: „Jak často za posledních 12 měsíců tento poskytovatel vysvětlil věci tak, aby byly snadno srozumitelné? " "Jak často vám za posledních 12 měsíců tento poskytovatel pozorně naslouchal?" "Jak často za posledních 12 měsíců tento poskytovatel projevil respekt k tomu, co jste řekl?" "Jak často s vámi během posledních 12 měsíců trávil tento poskytovatel dostatek času?" Odpovědi a bodové hodnoty byly: nikdy (1), někdy (2), obvykle (3) a vždy (4).
12 měsíců
Změna v opatření č. 1 CGCAHPS zdravotnické informační technologie po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Užitečnost používání počítačů poskytovatelem během návštěvy (účinnost technologie měřená souborem položek zdravotnické informační technologie spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémového klinického a skupinového průzkumu [CGCAHPS]). To zahrnovalo složená měření užitečnosti používání počítačů poskytovatelem během návštěvy. Hodnocení u následujících dvou otázek bylo pro každého účastníka zprůměrováno: „Bylo pro vás během vašich návštěv za posledních 12 měsíců užitečné, když tento poskytovatel používal počítač nebo kapesní zařízení?“ Bodové hodnoty odpovědí byly: ano, určitě (1), ano, spíše (2) a ne (3). "Ztížilo nebo usnadnilo vám během vašich návštěv v posledních 12 měsících používání počítače nebo kapesního zařízení tímto poskytovatelem s ním nebo s ní?" Bodové hodnoty odpovědí byly: snazší (1), ne těžší nebo snazší (2), těžší (3).
12 měsíců
Změna v opatření č. 3 CGCAHPS zdravotnické informační technologie po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Užitečnost webových stránek poskytovatele při poskytování informací pacientům o péči o pacienta a testech (účinnost technologie měřená sadou položek zdravotnické informační technologie spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémového klinického a skupinového průzkumu [CGCAHPS]). To zahrnovalo složená měření užitečnosti webových stránek poskytovatele při poskytování informací o péči a testech. Hodnocení u následujících čtyř otázek bylo pro každého účastníka zprůměrováno: „Jak často bylo za posledních 12 měsíců snadné najít tyto výsledky laboratorních nebo jiných testů na webu?“ "Jak často byly během posledních 12 měsíců tyto výsledky laboratorních nebo jiných testů umístěny na webové stránky, jakmile jste je potřebovali?" "Jak často byly během posledních 12 měsíců tyto výsledky laboratorních nebo jiných testů prezentovány způsobem, který byl snadno pochopitelný?" "Jak často byly během posledních 12 měsíců poznámky z návštěv snadno srozumitelné?" Odpovědi a bodové hodnoty byly: nikdy (1), někdy (2), obvykle (3) a vždy (4).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clete A Kushida, M.D., Ph.D., Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE-12-11-4137
  • SPO #: 105981 (Jiný identifikátor: Stanford Sponsored Project Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena s ostatními výzkumníky; tyto údaje budou k dispozici po dubnu 2017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit