Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważone metody, algorytmy i narzędzia badawcze w celu zapewnienia optymalnej opieki (SMART DOCS)

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Clete A. Kushida, Stanford University

Badanie zrównoważonych metod, algorytmów i narzędzi badawczych zapewniających optymalną opiekę (SMART DOCS)

Badanie zrównoważonych metod, algorytmów i narzędzi badawczych na rzecz zapewnienia optymalnej opieki (SMART DOCS) zostało opracowane w celu opracowania i oceny nowego podejścia (zorientowane na pacjenta wyniki i zarządzanie skoordynowaną opieką [PCCM]) w diagnostyce i leczeniu zaburzeń snu. Opracowano i udostępniono specjalistyczne informacje i zasoby dotyczące zarządzania zaburzeniami snu za pośrednictwem portalu internetowego, umożliwiając pacjentom podejmowanie świadomych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, a usługodawcom pomaganie pacjentom w osiąganiu tego, co uważają za najważniejsze cele dotyczące ich opieki. Połowa uczestników została losowo przydzielona do ramienia konwencjonalnej diagnostyki i leczenia (CONV), a druga połowa do ramienia skoncentrowanego na pacjencie i zarządzania skoordynowaną opieką (PCCM). Zweryfikowane obiektywne i subiektywne środki oceny były podawane w odstępach czasu przez 13 miesięcy uczestnictwa zarówno w ramionach CONV, jak i PCCM, aby określić, czy nowe podejście PCCM w medycynie snu skutkuje zwiększoną satysfakcją pacjentów, jakością opieki i lepszymi wynikami zdrowotnymi. Kwalifikujący się uczestnicy mieli co najmniej 18 lat i zgłaszali nowe zaburzenie snu. Pacjenci nie otrzymali żadnej rekompensaty pieniężnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SMART DOCS to randomizowane porównawcze badanie kliniczne mające na celu ocenę nowego podejścia do ambulatoryjnej opieki medycznej. W obecnej praktyce medycyny snu konsultacja trwająca godzinę lub krócej jest przeznaczona na ocenę, diagnozę, planowanie i wdrażanie zaburzeń snu wśród pacjentów i ich personelu medycznego. Oczekuje się, że pacjenci przekażą swoją złożoną historię medyczną i istotne objawy, podczas gdy klinicyści muszą skutecznie i odpowiednio zdiagnozować i stworzyć plan leczenia w danym okresie czasu.

Nowa technologia domowych testów diagnostycznych oraz elektroniczny dostęp do wyników i wyników diagnostycznych zapewnia funkcjonalne korzyści w świadczeniu opieki zdrowotnej w warunkach ambulatoryjnych. Projekt miał na celu porównanie tradycyjnego podejścia ambulatoryjnego do diagnostyki i leczenia ze skoncentrowanym na pacjencie podejściem do zarządzania wynikami i skoordynowaną opieką (PCCM) w medycynie snu. Oczekiwano, że nowe lub udoskonalone metody, algorytmy i narzędzia poprawią praktykę kliniczną i doświadczenie opieki nad pacjentem. Konkretnym celem tego badania było ustalenie, czy nowe, skoncentrowane na pacjencie podejście do zarządzania wynikami i skoordynowaną opieką (PCCM) w medycynie snu zapewnia lepszą opiekę i poprawia stan zdrowia pacjentów w porównaniu z konwencjonalną ambulatoryjną opieką medyczną do diagnostyki/leczenia (CONV) zbliżać się.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion; Konwencjonalna diagnostyka / leczenie ambulatoryjnej opieki medycznej (CONV) oraz wyniki skoncentrowane na pacjencie i skoordynowane zarządzanie opieką (PCCM). Randomizację przeprowadzono przy użyciu permutowanego projektu blokowego. Każdy nowy pacjent zgłaszany kolejno do Stanford Sleep Medicine Center oraz każdy pacjent zgłaszany do Stanford Sleep Clinic w podstawowej opiece zdrowotnej, u którego podejrzewano nowe zaburzenie snu, został poinformowany o badaniu. Pacjent został poinformowany, że badanie jest randomizowane i może zostać przydzielony do ramion CONV lub PCCM. Pacjent został również poinformowany, że wyraża zgodę na udostępnienie zespołowi badawczemu wszystkich danych klinicznych zebranych podczas jego oceny i leczenia. Jeśli pacjent zgodził się na udział, uzyskano świadomą zgodę. Następnie został losowo przydzielony do jednej z grup badawczych w celu zdiagnozowania i leczenia zaburzeń snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1836

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford Sleep Clinic, Stanford University Center for Sleep Science and Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Nowy pacjent kliniczny z objawami przedmiotowymi i/lub podmiotowymi zaburzeń snu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramiona CONV
Opieka konwencjonalna (CONV) w diagnostyce i leczeniu zaburzeń snu
Inny: CONV care w diagnostyce i leczeniu zaburzeń snu
W ramach interwencji konwencjonalnej (CONV) wykorzystano standardowe procedury diagnostyczne i lecznicze dla nowych pacjentów z zaburzeniami snu w Stanford Sleep Medicine Center
Eksperymentalny: RAMIĘ PCCM
Skoncentrowane na pacjencie wyniki i skoordynowane zarządzanie opieką (PCCM) w diagnostyce i leczeniu zaburzeń snu
Inny: PCCM w diagnostyce i leczeniu zaburzeń snu
W ramach interwencji skoncentrowanej na pacjencie i skoordynowanej opiece (PCCM) wdrożono nowe metodologie diagnozowania i leczenia zaburzeń snu. Obejmuje również wykorzystanie interaktywnego portalu internetowego, który dostarcza konkretnych i istotnych informacji i zasobów dla pacjentów, pracowników służby zdrowia i pokrewnych pracowników służby zdrowia. Portal został zaprojektowany w celu ułatwienia podejmowania świadomych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej wśród pacjentów i pracowników służby zdrowia poprzez lepszy dostęp do danych medycznych i lepszą komunikację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana globalnego ratingu CGCAHPS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Globalna ocena świadczeniodawcy na podstawie badania Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Group Survey (CGCAHPS) w porównaniu między dwiema grupami na koniec badania (12 miesięcy). Instrukcje oceny globalnej określają: „Używając dowolnej liczby od 0 do 10, gdzie 0 to najgorszy możliwy dostawca, a 10 to najlepszy możliwy dostawca, jakiej liczby użyłbyś do oceny tego dostawcy?”
12 miesięcy
Zmiana wyniku witalności ankiety zdrowotnej SF-36 wersja 2 po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik skali witalności kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) w wersji 2 został porównany pod koniec badania (12 miesięcy) i został uzyskany na podstawie następujących czterech pytań: „Jak długo w ciągu ostatnich 4 tygodni… Czy czułeś się pełen życia?” – Miałeś dużo energii? – Czy czułeś się wyczerpany? – Czy czułeś się zmęczony? Możliwe odpowiedzi i wartości punktowe to: cały czas (1), większość czasu (2), trochę czasu (3), trochę czasu (4) i żaden czas (5). Skala jest przekształcana do skali 0-100, przy czym niższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w komunikacji dostawcy CGCAHPS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Komunikacja świadczeniodawcy mierzona za pomocą ankiety Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Group Survey (CGCAHPS). Obejmowało to „Jak dobrze usługodawcy (lub lekarze) komunikują się z pacjentami” Oceny dla następujących czterech pytań zostały uśrednione dla każdego uczestnika: „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy ten usługodawca wyjaśniał rzeczy w sposób łatwy do zrozumienia? " „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy ten dostawca uważnie Cię słuchał?” „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy ten dostawca okazywał szacunek dla tego, co miałeś do powiedzenia?” „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy ten dostawca spędzał z Tobą wystarczająco dużo czasu?” Odpowiedzi i wartości punktowe były następujące: nigdy (1), czasami (2), zwykle (3) i zawsze (4).
12 miesięcy
Zmiana w CGCAHPS Health Information Technology Środek nr 1 po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przydatność korzystania przez usługodawcę z komputerów podczas wizyty (Skuteczność technologii mierzona za pomocą zestawu pozycji technologii informacji medycznych w ankiecie Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Group Survey [CGCAHPS]). Obejmowało to złożone miary przydatności korzystania przez usługodawcę z komputerów podczas wizyty. Oceny dla następujących dwóch pytań zostały uśrednione dla każdego uczestnika: „Czy podczas twoich wizyt w ciągu ostatnich 12 miesięcy korzystanie z komputera lub urządzenia przenośnego przez tego usługodawcę było dla ciebie pomocne?” Wartości punktowe dla odpowiedzi były następujące: tak, zdecydowanie (1), tak, trochę (2) i nie (3). „Czy podczas twoich wizyt w ciągu ostatnich 12 miesięcy korzystanie przez tego usługodawcę z komputera lub urządzenia przenośnego utrudniało lub ułatwiało ci rozmowę z nim?” Wartości punktowe dla odpowiedzi były następujące: łatwiejsze (1), nietrudniejsze lub łatwiejsze (2), trudniejsze (3).
12 miesięcy
Zmiana w CGCAHPS Health Information Technology Środek nr 3 po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przydatność witryny internetowej dostawcy w udzielaniu pacjentowi informacji o opiece nad pacjentem i testach (Skuteczność technologii mierzona za pomocą zestawu elementów technologii informacji o zdrowiu w ankiecie Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Group Survey [CGCAHPS]). Obejmowało to złożone miary przydatności strony internetowej świadczeniodawcy w udzielaniu informacji o opiece i testach. Oceny dla następujących czterech pytań zostały uśrednione dla każdego uczestnika: „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy łatwo było znaleźć te wyniki laboratoryjne lub inne testy na stronie internetowej?” „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy te wyniki badań laboratoryjnych lub innych testów były umieszczane na stronie internetowej, gdy tylko ich potrzebowałeś?” „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy te wyniki badań laboratoryjnych lub innych badań były przedstawiane w łatwy do zrozumienia sposób?” „Jak często w ciągu ostatnich 12 miesięcy notatki z wizyt były łatwe do zrozumienia?” Odpowiedzi i wartości punktowe były następujące: nigdy (1), czasami (2), zwykle (3) i zawsze (4).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Clete A Kushida, M.D., Ph.D., Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE-12-11-4137
  • SPO #: 105981 (Inny identyfikator: Stanford Sponsored Project Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom; dane te będą dostępne po kwietniu 2017 r

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj