Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävät menetelmät, algoritmit ja tutkimusvälineet optimaalisen hoitotutkimuksen toteuttamiseen (SMART DOCS)

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Clete A. Kushida, Stanford University

Kestävät menetelmät, algoritmit ja tutkimustyökalut optimaalisen hoitotutkimuksen toteuttamiseen (SMART DOCS)

Kestävät menetelmät, algoritmit ja tutkimustyökalut optimaalisen hoidon tuottamiseksi (SMART DOCS) suunniteltiin kehittämään ja arvioimaan uutta lähestymistapaa (potilaskeskeiset tulokset ja koordinoitu hoidon hallinta [PCCM]) unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon. Erikoistunutta ja asiaankuuluvaa tietoa ja resursseja koskien unihäiriöiden hallintaa kehitettiin ja asetettiin saataville online-portaalin kautta, jonka avulla potilaat voivat tehdä tietoon perustuvia terveydenhuoltopäätöksiä ja palveluntarjoajat voivat auttaa potilaita saavuttamaan heidän mielestään tärkeimmät hoitonsa tavoitteet. Puolet osallistujista satunnaistettiin tavanomaiseen diagnoosi- ja hoitoryhmään (CONV) ja toinen puoli potilaskeskeisiin tuloksiin ja koordinoidun hoidon hallintaan (PCCM). Validoituja objektiivisia ja subjektiivisia arviointimittauksia annettiin aikavälein 13 kuukauden osallistumisjakson ajan sekä CONV- että PCCM-haaroissa sen määrittämiseksi, parantaako uusi PCCM-lähestymistapa unilääkettä varten potilaiden tyytyväisyyttä, hoidon laatua ja terveydellisiä tuloksia. Osallistujat olivat vähintään 18-vuotiaita ja heillä oli uusi unihäiriö. Potilaat eivät saaneet rahallista korvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SMART DOCS on satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan uutta lähestymistapaa avohoitoon. Nykyisessä unilääkekäytännössä tunnin tai vähemmän kestävä konsultaatio on varattu potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajansa unihäiriöiden arviointiin, diagnosointiin, suunnitteluun ja toteuttamiseen. Potilaiden odotetaan välittävän monimutkaisen sairaushistoriansa ja asiaankuuluvat oireensa, kun taas kliinikoiden on diagnosoitava tehokkaasti ja asianmukaisesti ja laadittava hoitosuunnitelma tänä aikana.

Uusi teknologia kotona tapahtuvaan diagnostiseen testaukseen ja sähköinen pääsy diagnostisiin tuloksiin ja tuloksiin tarjoaa toiminnallisia etuja terveydenhuollon toimittamisessa avohoidossa. Projekti suunniteltiin vertaamaan perinteistä diagnostiikkaa ja hoitoa koskevaa lääketieteellistä avohoitoa potilaskeskeiseen lopputulokseen ja koordinoituun hoidon hallintaan (PCCM) unilääketieteen lähestymistapaan. Uusien tai jalostettujen menetelmien, algoritmien ja työkalujen odotettiin parantavan kliinistä käytäntöä ja potilaan hoitokokemusta. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena oli selvittää, tarjoaako uusi potilaskeskeinen tulosten ja koordinoidun hoidon hallinnan (PCCM) lähestymistapa unilääketieteessä parempaa hoitoa ja parantaa potilaiden terveyttä verrattuna perinteiseen diagnostiseen/hoitoon perustuvaan avohoitoon (CONV). lähestyä.

Potilaat satunnaistettiin toiseen kahdesta haarasta; Perinteinen diagnostiikka/hoito avohoito (CONV) ja potilaskeskeiset tulokset ja koordinoidun hoidon hallinta (PCCM). Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä permutoitua lohkosuunnittelua. Jokaiselle Stanford Sleep Medicine Centerissä peräkkäin nähdylle uudelle potilaalle ja jokaiselle Stanford Sleep Clinic in Primary Care -osastolla nähdylle potilaalle, jolla epäiltiin uutta unihäiriötä, tiedotettiin tutkimuksesta. Potilaalle ilmoitettiin, että tutkimus oli satunnaistettu tutkimus ja hänet voitiin määrätä joko CONV- tai PCCM-haaroihin. Potilaalle ilmoitettiin myös, että hän suostui antamaan tutkimusryhmälle pääsyn kaikkiin hänen arvioinnin ja hoidon aikana kerättyihin kliinisiin tietoihin. Jos potilas suostui osallistumaan, hankittiin tietoinen suostumus. Hänet satunnaistettiin sitten johonkin tutkimusryhmään diagnosoidakseen ja hoitaakseen unihäiriönsä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1836

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford Sleep Clinic, Stanford University Center for Sleep Science and Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Uusi kliininen avohoitopotilas, jolla on unihäiriön merkkejä ja/tai oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CONV Varsi
Perinteinen (CONV) hoito unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon
Muut: CONV-hoito unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon
Perinteisessä (CONV) interventiossa hyödynnettiin standardinmukaisia ​​diagnostisia ja hoitomenetelmiä uusille potilaille, joilla oli unihäiriöitä Stanfordin unelääkekeskuksessa.
Kokeellinen: PCCM ARM
Potilaskeskeiset tulokset ja koordinoitu hoidon hallinta (PCCM) unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon
Muut: PCCM unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon
Potilaskeskeisten tulosten ja koordinoidun hoidon hallinnan (PCCM) interventiossa otettiin käyttöön uusia menetelmiä unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon. Se sisältää myös verkkopohjaisen interaktiivisen portaalin käytön, joka tarjoaa erityisiä ja olennaisia ​​tietoja ja resursseja potilaille, terveydenhuollon tarjoajille ja muiden terveydenhuollon ammattilaisille. Portaali on suunniteltu helpottamaan potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien tietoon perustuvia terveydenhuoltopäätöksiä parantamalla lääketieteellisten tietojen saatavuutta ja tehostamalla viestintää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa CGCAHPS-luokituksessa 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palveluntarjoajan maailmanlaajuinen luokitus terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kliinisen kuluttajaarvioinnista ja ryhmätutkimuksesta (CGCAHPS) verrattuna kahden haaran välillä tutkimuksen lopussa (12 kuukautta). Yleiset luokitusohjeet määrittelevät: "Millä numerolla antaisit tämän palveluntarjoajan luokituksen käyttämällä mitä tahansa numeroa 0-10, jossa 0 on huonoin mahdollinen tarjoaja ja 10 paras mahdollinen tarjoaja?"
12 kuukautta
Muutos SF-36-version 2 terveystutkimuksen elinvoimaisuuspisteissä 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) version 2 terveystutkimuksen elinvoimaisuusasteikkopisteitä verrattiin tutkimuksen lopussa (12 kuukautta) ja se johdettiin seuraavista neljästä kysymyksestä: "Kuinka paljon aikaa viimeisten 4 viikkoa… Tuntuiko sinusta täynnä elämää?" "Oliko sinulla paljon energiaa?" "Tunsitko itsesi väsyneeksi?" "Tunsitko itsesi väsyneeksi?" Mahdolliset vastaukset ja pistearvot olivat: koko ajan (1), suurimman osan ajasta (2), osan ajasta (3), vähän aikaa (4) ja ei koskaan (5). Asteikko muunnetaan asteikolla 0-100, jolloin pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CGCAHPS-palveluntarjoajan viestinnässä 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palveluntarjoajan kommunikaatio terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kliinisen kuluttajaarvion ja ryhmätutkimuksen (CGCAHPS) mukaan. Tämä käsitti "Kuinka hyvin palveluntarjoajat (tai lääkärit) kommunikoivat potilaiden kanssa" Seuraavien neljän kysymyksen arviot laskettiin keskiarvoksi kullekin osallistujalle: "Kuinka usein viimeisten 12 kuukauden aikana tämä palveluntarjoaja selitti asioita helposti ymmärrettävällä tavalla? " "Kuinka usein tämä palveluntarjoaja kuunteli sinua tarkasti viimeisen 12 kuukauden aikana?" "Kuinka usein tämä palveluntarjoaja osoitti kunnioitusta sanojasi kohtaan viimeisen 12 kuukauden aikana?" "Kuinka usein tämä palveluntarjoaja vietti tarpeeksi aikaa kanssasi viimeisen 12 kuukauden aikana?" Vastaukset ja pistearvot olivat: ei koskaan (1), joskus (2), yleensä (3) ja aina (4).
12 kuukautta
Muutos CGCAHPS-terveystietotekniikan toimenpiteessä #1 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palveluntarjoajan tietokoneiden käytön hyödyllisyys käynnin aikana (Teknologian tehokkuus mitattuna terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmälääkärien kuluttajaarvioinnissa ja ryhmätutkimuksessa [CGCAHPS]). Tämä sisälsi palveluntarjoajan tietokoneiden käytön käynnin aikana hyödyllisyyden yhdistelmämitat. Seuraavien kahden kysymyksen arviot laskettiin keskiarvoksi kullekin osallistujalle: "Auttoiko tämä palveluntarjoajan tietokoneen tai kannettavan laitteen käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana käynneilläsi?" Vastausten pisteet olivat: kyllä, ehdottomasti (1), kyllä, jonkin verran (2) ja ei (3). "Teikö tämän palveluntarjoajan tietokoneen tai kämmenlaitteen käyttö vierailujesi aikana vaikeampaa tai helpompaa sinun kanssasi puhumisesta?" Vastausten pisteet olivat: helpompi (1), ei vaikeampi tai helpompi (2), vaikeampi (3).
12 kuukautta
Muutos CGCAHPS-terveystietotekniikan toimenpiteessä #3 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palveluntarjoajan verkkosivuston hyödyllisyys potilastietojen antamisessa potilaiden hoidosta ja testeistä (teknologian tehokkuus mitattuna terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kliinisen kuluttajaarvioinnin ja ryhmätutkimuksen [CGCAHPS] terveystietotekniikan kohdejoukolla). Tämä sisälsi yhdistelmämittauksia palveluntarjoajan verkkosivuston hyödyllisyydestä, kun se antaa tietoa hoidosta ja testeistä. Seuraavien neljän kysymyksen arviot laskettiin kunkin osallistujan keskiarvoksi: "Kuinka usein viimeisten 12 kuukauden aikana oli helppoa löytää nämä laboratorio- tai muut testitulokset verkkosivustolta?" "Kuinka usein nämä laboratorio- tai muut testitulokset lisättiin verkkosivustolle viimeisen 12 kuukauden aikana heti, kun niitä tarvittiin?" "Kuinka usein viimeisten 12 kuukauden aikana nämä laboratorio- tai muut testitulokset esitettiin helposti ymmärrettävällä tavalla?" "Kuinka usein viimeisten 12 kuukauden aikana vierailumuistiinpanot oli helppo ymmärtää?" Vastaukset ja pistearvot olivat: ei koskaan (1), joskus (2), yleensä (3) ja aina (4).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Clete A Kushida, M.D., Ph.D., Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE-12-11-4137
  • SPO #: 105981 (Muu tunniste: Stanford Sponsored Project Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa; nämä tiedot ovat saatavilla huhtikuun 2017 jälkeen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CONV-hoito unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa