Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenntartható módszerek, algoritmusok és kutatási eszközök az optimális gondozási tanulmány elvégzéséhez (SMART DOCS)

2018. november 2. frissítette: Clete A. Kushida, Stanford University

Fenntartható módszerek, algoritmusok és kutatási eszközök az optimális gondozási vizsgálat elvégzéséhez (SMART DOCS)

Fenntartható módszerek, algoritmusok és kutatási eszközök az optimális gondozási vizsgálathoz (SMART DOCS) az alvászavarok diagnosztizálására és kezelésére szolgáló új megközelítés (betegközpontú eredmények és összehangolt gondozási menedzsment [PCCM]) kidolgozása és értékelése volt. Az alvászavarok kezelésével kapcsolatos speciális és releváns információkat és forrásokat fejlesztettek ki és tettek elérhetővé egy online portálon, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy megalapozott egészségügyi döntéseket hozzanak, a szolgáltatók pedig segítséget nyújtsanak a betegeknek az általuk a legfontosabbnak tartott célok elérésében. A résztvevők felét a hagyományos diagnosztikai és kezelési (CONV) karba, a másik felét pedig a betegközpontú eredmények és a koordinált gondozási menedzsment (PCCM) csoportba randomizálták. Validált objektív és szubjektív értékelési mérőszámokat alkalmaztak időközönként a 13 hónapos részvételi időszak során mind a CONV, mind a PCCM karon annak megállapítására, hogy az alvásgyógyászatban alkalmazott új PCCM-megközelítés növeli-e a betegek elégedettségét, az ellátás minőségét és az egészségügyi eredmények javulását. A minősített résztvevők 18 éves vagy idősebbek voltak, és új alvászavarral küzdöttek. A betegek nem kaptak pénzbeli kártérítést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A SMART DOCS egy randomizált, összehasonlító klinikai vizsgálat, amelynek célja a járóbeteg-ellátás új megközelítésének értékelése. A jelenlegi alvásgyógyászati ​​gyakorlatban az egy órás vagy annál rövidebb konzultációt az alvászavarok felmérésére, diagnosztizálására, tervezésére és megvalósítására szánják a betegek és egészségügyi szolgáltatójuk körében. A betegektől elvárják, hogy közvetítsék összetett kórtörténetüket és releváns tüneteiket, míg a klinikusoknak ezen az időn belül hatékonyan és megfelelően kell diagnosztizálniuk és kezelési tervet kell készíteniük.

Az otthoni diagnosztikai tesztelés új technológiája, valamint a diagnosztikai eredményekhez és eredményekhez való elektronikus hozzáférés funkcionális előnyöket biztosít az egészségügyi ellátás járóbeteg-körülmények között. A projekt célja az volt, hogy összehasonlítsa a hagyományos diagnosztikai és kezelési orvosi ambuláns megközelítést az alvásgyógyászat betegközpontú kimenetelével és koordinált ellátás-menedzsmenttel (PCCM). Új vagy finomított módszerektől, algoritmusoktól és eszközöktől várták, hogy javítsák a klinikai gyakorlatot és a betegek ellátási tapasztalatait. Ennek a tanulmánynak a konkrét célja annak meghatározása volt, hogy az alvásgyógyászatban alkalmazott új betegközpontú eredmények és koordinált ellátás-menedzsment (PCCM) megközelítés jobb ellátást biztosít-e és javítja-e a betegek egészségi állapotát a hagyományos diagnosztikai/kezelési ambuláns orvosi ellátáshoz (CONV) képest. megközelítés.

A betegeket randomizálták a két kar egyikébe; Hagyományos diagnosztikai/kezelési ambuláns orvosi ellátás (CONV) és betegközpontú eredmények és koordinált ellátás menedzsment (PCCM). A véletlenszerűsítést permutált blokkkialakítással végeztük. A Stanford Sleep Medicine Centerben egymás után látott új betegek és a Stanford Sleep Clinic in Primary Care összes olyan páciensei, akiknél új alvászavar gyanúja merült fel, tájékoztatták a vizsgálatról. A pácienst értesítették arról, hogy a vizsgálat egy randomizált vizsgálat, és besorolható a CONV vagy a PCCM karba. A pácienst arról is tájékoztatták, hogy hozzájárul ahhoz, hogy a kutatócsoport számára hozzáférést biztosítson az értékelése és kezelése során gyűjtött összes klinikai adathoz. Ha a beteg beleegyezett a részvételbe, tájékozott beleegyezést szereztek. Ezután véletlenszerűen besorolták az egyik vizsgálati ágba, hogy diagnosztizálják és kezeljék alvászavarát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1836

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Stanford Sleep Clinic, Stanford University Center for Sleep Science and Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Új klinikai járóbeteg, aki alvászavar jeleit és/vagy tüneteit mutatja be

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CONV kar
Hagyományos (CONV) ellátás az alvászavarok diagnosztizálására és kezelésére
A hagyományos (CONV) beavatkozás standard ellátási diagnosztikai és kezelési eljárásokat alkalmaz a Stanford Sleep Medicine Center alvászavarokkal küzdő új páciensei számára.
Kísérleti: PCCM ARM
Betegközpontú eredmények és koordinált ellátásmenedzsment (PCCM) az alvászavarok diagnosztizálására és kezelésére
A Patient-Centered Outcomes and Coordinated Care Management (PCCM) beavatkozás új módszertanokat vezetett be az alvászavarok diagnosztizálására és kezelésére. Ez magában foglalja egy webalapú interaktív portál használatát is, amely konkrét és releváns információkat és forrásokat biztosít a betegek, az egészségügyi szolgáltatók és a rokon egészségügyi szakemberek számára. A portál célja, hogy megkönnyítse a betegek és az egészségügyi szolgáltatók tájékozott egészségügyi döntéseit az orvosi adatokhoz való jobb hozzáférés és a továbbfejlesztett kommunikáció révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CGCAHPS globális minősítésében 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
A szolgáltató globális értékelése a Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Group Survey (CGCAHPS) alapján a két ág között a vizsgálat végén (12 hónap) összehasonlítva. A globális besorolási utasítások meghatározzák: "Bármilyen 0 és 10 közötti számot használva, ahol a 0 a lehető legrosszabb szolgáltató, a 10 pedig a lehető legjobb szolgáltató, milyen számmal értékelné ezt a szolgáltatót?"
12 hónap
Változás az SF-36 2. verziójú egészségügyi felmérés vitalitáspontjában 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
A Short Form-36 (SF-36) Version 2 Health Survey vitalitás skála pontszámát a vizsgálat végén (12 hónap) hasonlították össze, és a következő négy kérdésből származtatták: "Mennyi az idő az elmúlt 4 évben hetek… Tele volt élettel? – Sok energiád volt? – Kimerültnek érezted magad? – Fáradtnak érezted magad? A lehetséges válaszok és pontértékek a következők voltak: mindig (1), legtöbbször (2), néhányszor (3), kicsit (4) és soha (5). A skála 0-tól 100-ig terjedő skálává alakul, ahol az alacsonyabb pontszám több fogyatékosságot jelez.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CGCAHPS szolgáltatói kommunikációjában 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
A szolgáltató kommunikációja az egészségügyi szolgáltatók és rendszerorvosok fogyasztói értékelése és a csoportos felmérés (CGCAHPS) szerint. Ez a következőből állt: „Milyen jól kommunikálnak a szolgáltatók (vagy orvosok) a betegekkel?” A következő négy kérdés értékelését minden résztvevőre átlagoltuk: „Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran magyarázta el ez a szolgáltató a dolgokat könnyen érthető módon? " "Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran hallgatta figyelmesen Önt ez a szolgáltató?" "Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran mutatott tiszteletet ez a szolgáltató a mondanivalója iránt?" "Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran töltött el Önnel ez a szolgáltató elegendő időt?" A válaszok és a pontértékek a következők voltak: soha (1), néha (2), általában (3) és mindig (4).
12 hónap
Változás a CGCAHPS egészségügyi információs technológiai intézkedésben #1 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
A szolgáltató számítógéphasználatának segítőkészsége egy látogatás során (A technológia hatékonysága az egészségügyi szolgáltatók és rendszerorvosok fogyasztói értékelése és a csoportfelmérés [CGCAHPS] egészségügyi információs technológiai tételcsoportjával mérve). Ez magában foglalta a szolgáltató által a látogatás során használt számítógépek segítőkészségének összetett méréseit. A következő két kérdés értékelését minden résztvevőre átlagoltuk: "Az elmúlt 12 hónapban tett látogatásai során hasznos volt az Ön számára az, hogy ez a szolgáltató számítógépet vagy kézi eszközt használt?" A válaszok pontértékei: igen, határozottan (1), igen, valamennyire (2) és nem (3). "Az elmúlt 12 hónapban tett látogatásai során megnehezítette vagy könnyebbé tette, hogy ez a szolgáltató számítógépet vagy kézi eszközt használt, hogy beszéljen vele?" A válaszok pontértékei: könnyebb (1), nem nehezebb vagy könnyebb (2), nehezebb (3).
12 hónap
Változás a CGCAHPS egészségügyi információs technológiai intézkedésében #3 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
A szolgáltató webhelyének hasznossága a páciensek ellátásáról és vizsgálatairól szóló tájékoztatásban (a technológia hatékonysága az egészségügyi szolgáltatók és rendszerorvosok fogyasztói értékelése és csoportfelmérés [CGCAHPS] egészségügyi információs technológiai tételcsoportjával mérve). Ez magában foglalta a szolgáltató webhelyének segítőkészségét az ellátással és a tesztekkel kapcsolatos információk nyújtásában. A következő négy kérdés értékelését minden résztvevőre átlagolták: "Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran volt könnyű megtalálni ezeket a laboratóriumi vagy egyéb vizsgálati eredményeket a weboldalon?" "Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran kerültek fel ezek a laboratóriumi vagy egyéb vizsgálati eredmények a webhelyre, amint szüksége volt rájuk?" "Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran mutatták be ezeket a laboratóriumi vagy egyéb vizsgálati eredményeket könnyen érthető módon?" "Az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran voltak könnyen érthetőek a látogatási jegyzetek?" A válaszok és a pontértékek a következők voltak: soha (1), néha (2), általában (3) és mindig (4).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clete A Kushida, M.D., Ph.D., Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel