提供最佳护理研究的可持续方法、算法和研究工具 (SMART DOCS)
2018年11月2日 更新者：Clete A. Kushida、Stanford University
提供最佳护理研究的可持续方法、算法和研究工具 (SMART DOCS)
提供最佳护理研究的可持续方法、算法和研究工具 (SMART DOCS) 旨在开发和评估一种用于诊断和治疗睡眠障碍的新方法（以患者为中心的结果和协调护理管理 [PCCM]）。
关于睡眠障碍管理的专业和相关信息和资源已开发并通过在线门户网站提供，使患者能够做出明智的医疗保健决定，并让提供者帮助患者实现他们认为最重要的护理目标。
一半的参与者被随机分配到常规诊断和治疗 (CONV) 组，另一半被随机分配到以患者为中心的结果和协调护理管理 (PCCM) 组。
在 CONV 和 PCCM 臂的 13 个月参与期内，每隔一段时间进行经过验证的客观和主观评估措施，以确定新的 PCCM 睡眠医学方法是否会提高患者满意度、护理质量和改善健康结果。
符合条件的参与者年满 18 岁并出现新的睡眠障碍。
患者没有得到金钱补偿。
研究概览
地位
完全的
详细说明
SMART DOCS 是一项随机比较临床试验，旨在评估一种新的门诊医疗护理方法。 在当前的睡眠医学实践中，持续一小时或更短时间的会诊用于评估、诊断、计划和实施患者及其医疗保健提供者之间的睡眠障碍。 患者需要传达他们复杂的病史和相关症状，而临床医生必须在给定的时间段内有效和适当地诊断并制定治疗计划。
用于家庭诊断测试和电子访问诊断结果和结果的新技术为在门诊环境中提供医疗保健提供了功能优势。 该项目旨在将传统的门诊诊断和治疗方法与睡眠医学以患者为中心的结果和协调护理管理 (PCCM) 方法进行比较。 新的或改进的方法、算法和工具有望改善临床实践和患者的护理体验。 本研究的具体目的是确定与传统的诊断/治疗门诊医疗 (CONV) 相比，新的以患者为中心的结果和协调护理管理 (PCCM) 睡眠医学方法是否能提供更好的护理并改善患者的健康状况方法。
患者被随机分配到两组中的一组；常规诊断/治疗门诊医疗 (CONV) 和以患者为中心的结果和协调护理管理 (PCCM)。 使用置换区组设计进行随机化。 在斯坦福睡眠医学中心连续就诊的每一位新患者和在初级保健斯坦福睡眠诊所就诊的每一位怀疑患有新的睡眠障碍的患者都被告知了这项研究。 患者被告知该研究是一项随机试验，他或她可以被分配到 CONV 或 PCCM 组。 患者还被告知他或她同意将在他或她的评估和治疗期间收集的所有临床数据授予研究团队访问权限。 如果患者同意参加，则获得知情同意。 然后他或她被随机分配到其中一个研究组，以诊断和治疗他或她的睡眠障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1836
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Redwood City、California、美国、94063
- Stanford Sleep Clinic, Stanford University Center for Sleep Science and Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 新的临床门诊病人出现睡眠障碍的体征和/或症状
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：转换臂
诊断和治疗睡眠障碍的常规 (CONV) 护理
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常规 (CONV) 干预利用标准护理诊断和治疗程序对斯坦福睡眠医学中心的新睡眠障碍患者进行治疗
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实验性的：PCCM ARM
用于诊断和治疗睡眠障碍的以患者为中心的结果和协调护理管理 (PCCM)
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以患者为中心的结果和协调护理管理 (PCCM) 干预实施了诊断和治疗睡眠障碍的新方法。
它还结合了基于网络的交互式门户的使用，该门户为患者、医疗保健提供者和专职医疗专业人员提供特定和相关的信息和资源。
该门户旨在通过改善对医疗数据的访问和加强沟通，促进患者和医疗保健提供者之间做出明智的医疗保健决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月后 CGCAHPS 全球评级的变化
大体时间：12个月
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在研究结束时（12 个月）比较两组的医疗保健提供者和系统临床医生消费者评估和团体调查 (CGCAHPS) 对提供者的全球评级。
全球评级说明指定：“使用 0 到 10 之间的任何数字，其中 0 是最差的供应商，10 是最好的供应商，你会用什么数字来评价这个供应商？”
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12个月
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12 个月后 SF-36 第 2 版健康调查活力评分的变化
大体时间：12个月
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在研究结束时（12 个月）比较了 Short Form-36 (SF-36) Version 2 Health Survey 的活力量表得分，并从以下四个问题中得出：“过去 4 个月有多少时间几周……你觉得充满活力吗？” “你有很多精力吗？” “你觉得疲惫吗？” “你觉得累吗？”
可能的回答和分值是：所有时间 (1)、大部分时间 (2)、部分时间 (3)、很少时间 (4) 和没有时间 (5)。
量表转换为 0-100 量表，分数越低表示残疾程度越高。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月后 CGCAHPS 提供者沟通的变化
大体时间：12个月
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通过医疗保健提供者和系统临床医生和团体调查的消费者评估 (CGCAHPS) 衡量的提供者沟通。
这包括“提供者（或医生）与患者的沟通情况如何” 每个参与者对以下四个问题的评分进行平均：“在过去的 12 个月中，该提供者多久以一种易于理解的方式解释事情？ “ “在过去的 12 个月里，这个提供者多长时间认真听取您的意见？” “在过去的 12 个月中，该提供者多久表示对您所说的话的尊重？” “在过去的 12 个月中，该提供者多久花一次足够的时间陪伴您？”
回答和分值为：从不 (1)、有时 (2)、通常 (3) 和总是 (4)。
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12个月
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12 个月后 CGCAHPS 健康信息技术措施 #1 的变化
大体时间：12个月
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提供者在就诊期间使用计算机的帮助（根据医疗保健提供者和系统临床医生和团体调查 [CGCAHPS] 的消费者评估的健康信息技术项目集衡量的技术有效性）。
这包括提供者在访问期间使用计算机的帮助的综合措施。
以下两个问题的评分是每个参与者的平均评分：“在您过去 12 个月的访问中，该提供者对计算机或手持设备的使用对您有帮助吗？”
回答的分值是：是的，绝对是 (1)，是的，有点 (2)，没有 (3)。
“在过去 12 个月的访问中，该提供者使用计算机或手持设备是否使您更难或更容易与他或她交谈？”
回答的分值为：更容易 (1)，不难或更容易 (2)，更难 (3)。
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12个月
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12 个月后 CGCAHPS 健康信息技术措施 #3 的变化
大体时间：12个月
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提供者网站在提供有关患者护理和测试的患者信息方面的帮助（根据医疗保健提供者和系统临床医生和团体调查 [CGCAHPS] 的消费者评估的健康信息技术项目集衡量的技术有效性）。
这包括提供商网站在提供有关护理和测试的信息方面的帮助的综合措施。
每个参与者对以下四个问题的评分取平均值：“在过去的 12 个月中，在网站上找到这些实验室或其他测试结果的频率有多高？” “在过去的 12 个月中，这些实验室或其他测试结果多久会在您需要时立即发布到网站上？” “在过去的 12 个月中，这些实验室或其他测试结果以易于理解的方式呈现的频率如何？” “在过去的 12 个月中，访视记录易于理解的频率如何？”
回答和分值为：从不 (1)、有时 (2)、通常 (3) 和总是 (4)。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clete A Kushida, M.D., Ph.D.、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月2日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CE-12-11-4137
- SPO #: 105981 (其他标识符：Stanford Sponsored Project Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据将与其他研究人员共享；这些数据将在 2017 年 4 月之后可用
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.