Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Métodos sostenibles, algoritmos y herramientas de investigación para brindar un estudio de atención óptima (SMART DOCS)

2 de noviembre de 2018 actualizado por: Clete A. Kushida, Stanford University

Métodos sostenibles, algoritmos y herramientas de investigación para brindar un estudio de atención óptima (SMART DOCS)

Métodos sostenibles, algoritmos y herramientas de investigación para brindar atención óptima (SMART DOCS) fue diseñado para desarrollar y evaluar un nuevo enfoque (resultados centrados en el paciente y gestión de atención coordinada [PCCM]) para el diagnóstico y tratamiento de trastornos del sueño. Se desarrollaron recursos e información especializada y pertinente sobre el manejo de los trastornos del sueño y se pusieron a disposición a través de un portal en línea, lo que permitió a los pacientes tomar decisiones informadas sobre el cuidado de la salud y a los proveedores ayudar a los pacientes a lograr lo que consideran que son los objetivos más importantes con respecto a su atención. La mitad de los participantes fueron asignados al azar al brazo de diagnóstico y tratamiento convencional (CONV) y la otra mitad al brazo de resultados centrados en el paciente y manejo de atención coordinada (PCCM). Se administraron medidas de evaluación objetivas y subjetivas validadas a intervalos durante un período de participación de 13 meses en los brazos CONV y PCCM para determinar si el nuevo enfoque de PCCM para la medicina del sueño da como resultado una mayor satisfacción del paciente, calidad de la atención y mejores resultados de salud. Los participantes que calificaron tenían 18 años de edad o más y presentaban un nuevo trastorno del sueño. Los pacientes no recibieron compensación monetaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

SMART DOCS es un ensayo clínico aleatorizado comparativo diseñado para evaluar un nuevo enfoque de atención médica ambulatoria. En la práctica actual de la medicina del sueño, se asigna una consulta de una hora o menos para la evaluación, el diagnóstico, la planificación y la implementación de los trastornos del sueño entre los pacientes y su proveedor de atención médica. Se espera que los pacientes transmitan su historial médico complejo y los síntomas relevantes, mientras que los médicos deben diagnosticar y crear un plan de tratamiento de manera efectiva y adecuada en este período de tiempo determinado.

La nueva tecnología para las pruebas de diagnóstico en el hogar y el acceso electrónico a los resultados y resultados del diagnóstico brinda ventajas funcionales para la prestación de atención médica en un entorno ambulatorio. El proyecto se diseñó para comparar el enfoque médico ambulatorio tradicional de diagnóstico y tratamiento con un enfoque centrado en los resultados del paciente y la gestión de la atención coordinada (PCCM) para la medicina del sueño. Se esperaba que métodos, algoritmos y herramientas nuevos o refinados mejoraran la práctica clínica y la experiencia de atención del paciente. El objetivo específico de este estudio fue determinar si un nuevo enfoque centrado en los resultados del paciente y la gestión de la atención coordinada (PCCM) para la medicina del sueño brinda una mejor atención y mejora la salud de los pacientes en comparación con un diagnóstico/tratamiento convencional de atención médica ambulatoria (CONV). Acercarse.

Los pacientes fueron asignados al azar a uno de dos brazos; Atención médica ambulatoria de diagnóstico/tratamiento convencional (CONV) y resultados centrados en el paciente y gestión de atención coordinada (PCCM). La aleatorización se realizó mediante un diseño de bloques permutados. Cada paciente nuevo atendido consecutivamente en el Centro de Medicina del Sueño de Stanford y cada paciente atendido en la Clínica del Sueño de Stanford en Atención Primaria que se sospechaba que tenía un nuevo trastorno del sueño fueron informados sobre el estudio. Se notificó al paciente que el estudio era un ensayo aleatorizado y que podía ser asignado a los brazos CONV o PCCM. También se le informó al paciente que estaba dando su consentimiento para otorgar acceso a todos los datos clínicos recopilados durante su evaluación y tratamiento al equipo de investigación. Si el paciente aceptaba participar, se obtenía el consentimiento informado. Luego, se le asignó al azar a uno de los brazos del estudio para diagnosticar y tratar su trastorno del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1836

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Stanford Sleep Clinic, Stanford University Center for Sleep Science and Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • Nuevo paciente clínico ambulatorio que presenta signos y/o síntomas de un trastorno del sueño

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Armar CONV
Atención convencional (CONV) para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del sueño
La intervención Convencional (CONV) utilizó procedimientos estándar de diagnóstico y tratamiento para pacientes nuevos con trastornos del sueño en el Centro de Medicina del Sueño de Stanford
Experimental: BRAZO PCCM
Resultados centrados en el paciente y gestión de la atención coordinada (PCCM) para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del sueño
La intervención de Gestión de Atención Coordinada y Resultados Centrados en el Paciente (PCCM, por sus siglas en inglés) implementó nuevas metodologías para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del sueño. También incorpora la utilización de un portal interactivo basado en la web que brinda información y recursos específicos y relevantes para pacientes, proveedores de atención médica y profesionales de la salud afines. El portal fue diseñado para facilitar decisiones informadas de atención médica entre pacientes y proveedores de atención médica a través de un mejor acceso a datos médicos y comunicaciones mejoradas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calificación global de CGCAHPS después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Calificación global del proveedor de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Group Survey (CGCAHPS) en comparación entre los dos brazos al final del estudio (12 meses). Las instrucciones de calificación global especifican: "Usando cualquier número del 0 al 10, donde 0 es el peor proveedor posible y 10 es el mejor proveedor posible, ¿qué número usaría para calificar a este proveedor?"
12 meses
Cambio en el puntaje de vitalidad de la encuesta de salud SF-36 versión 2 después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La puntuación de la escala de vitalidad de la Encuesta de Salud de la Versión 2 del Formulario Corto-36 (SF-36) se comparó al final del estudio (12 meses) y se derivó de las siguientes cuatro preguntas: "¿Cuánto tiempo durante los últimos 4 semanas... ¿Te sentiste lleno de vida?" "¿Tenías mucha energía?" "¿Te sentiste agotado?" "¿Te sentiste cansado?" Las posibles respuestas y valores de puntos fueron: todo el tiempo (1), la mayor parte del tiempo (2), algunas veces (3), un poco de tiempo (4) y nunca (5). La escala se transforma a una escala de 0 a 100, donde la puntuación más baja indica una mayor discapacidad.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la comunicación del proveedor de CGCAHPS después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Comunicación del proveedor medida por la Evaluación del Consumidor de Proveedores de Atención Médica y Encuesta de Grupos y Clínicos de Sistemas (CGCAHPS). Esto comprendía "Qué tan bien se comunican los proveedores (o médicos) con los pacientes". Las calificaciones de las siguientes cuatro preguntas se promediaron para cada participante: "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia este proveedor explicó las cosas de una manera fácil de entender? " "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia este proveedor lo escuchó atentamente?" "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia este proveedor mostró respeto por lo que tenía que decir?" "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia este proveedor pasó suficiente tiempo con usted?" Las respuestas y los valores de puntos fueron: nunca (1), a veces (2), generalmente (3) y siempre (4).
12 meses
Cambio en la medida n.º 1 de tecnología de la información de salud de CGCAHPS después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Utilidad del uso de computadoras por parte del proveedor durante una visita (Eficacia de la tecnología medida por el conjunto de elementos de Tecnología de la información de salud de la Evaluación del consumidor de proveedores de atención médica y Encuesta de médicos y grupos de sistemas [CGCAHPS]). Esto incluyó medidas compuestas de la utilidad del uso de las computadoras por parte del proveedor durante una visita. Las calificaciones de las siguientes dos preguntas se promediaron para cada participante: "Durante sus visitas en los últimos 12 meses, ¿fue útil para usted el uso de una computadora o dispositivo portátil por parte de este proveedor?" Los valores de puntos para las respuestas fueron: sí, definitivamente (1), sí, algo (2) y no (3). "Durante sus visitas en los últimos 12 meses, ¿el uso de una computadora o dispositivo portátil por parte de este proveedor hizo que le resultara más difícil o más fácil hablar con él o ella?" Los valores de puntos para las respuestas fueron: más fácil (1), ni más difícil ni más fácil (2), más difícil (3).
12 meses
Cambio en la Medida de Tecnología de Información de Salud de CGCAHPS #3 después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Utilidad del sitio web del proveedor para brindar información al paciente sobre la atención y las pruebas del paciente (Eficacia de la tecnología medida por el conjunto de elementos de Tecnología de la información de salud de la Evaluación del consumidor de proveedores de atención médica y Encuesta de grupos y médicos de sistemas [CGCAHPS]). Esto incluyó medidas compuestas de la utilidad del sitio web del proveedor para brindar información sobre la atención y las pruebas. Las calificaciones de las siguientes cuatro preguntas se promediaron para cada participante: "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia fue fácil encontrar estos resultados de laboratorio u otras pruebas en el sitio web?" "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia se publicaron estos resultados de laboratorio u otras pruebas en el sitio web tan pronto como los necesitó?" "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia se presentaron estos resultados de laboratorio u otras pruebas de una manera fácil de entender?" "En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia fueron fáciles de entender las notas de visita?" Las respuestas y los valores de puntos fueron: nunca (1), a veces (2), generalmente (3) y siempre (4).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Clete A Kushida, M.D., Ph.D., Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir