정신분열증에서 탄도스피론과 비정형 항정신병 약물의 병용 (TAAS)
2014년 1월 17일 업데이트: Qingyun Yin
정신분열증 인지기능 개선을 위한 비정형 항정신병약과 탄도스피론 병용요법의 효능 및 안전성 4상 연구
정신분열증 인지기능 향상을 위한 탄도스피론과 비정형 항정신병약물 병용요법의 효능 및 안전성
연구 개요
상세 설명
대조군에 비정형 항정신병제를 사용하여 정신분열병 환자의 인지 기능 평가
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510170
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열병 환자를 위한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - IV 판(DSM-IV) 진단 기준.
- 18-65세(18세 및 65세 포함), 남성 또는 여성.
- 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 AAPD로 치료했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다(환자가 정신분열증의 급성기에 있고 능력이 없는 경우 보호자는 서명에 입각한 동의가 필요함).
- PANSS 음성 점수 ≤60.
제외 기준:
- 정신분열증 이외의 복합축Ⅰ정신질환;
- 기분 안정제, 항우울제, 항콜린제 또는 항불안제 및 기타 약물을 복용하면 인지 기능이 향상됩니다.
- 자살 경향;
- 심각하거나 불안정한 심장, 간, 신장, 내분비, 혈액 및 기타 내과 질환 환자
- 임상적으로 유의한 ECG 또는 검사실 이상이
- 녹내장 및 간질;
- 감독을 받지 않거나 처방약을 복용할 수 없는 경우
- 알코올 및 약물 남용의 역사;
- 알레르기;
- 임산부 또는 수유부;
- 환자는 한 달 동안 다른 임상 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 AAPD로 치료를 받음. 비정형 항정신병 약물(AAPD): 리스페리돈/올란자핀/퀘티아핀/지프라시돈/아리피프라졸
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등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 AAPD로 치료했으며, 이는 안정적인 인지 상태를 달성하는 것으로 제안됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
비정형 항정신병 약물(AAPD) 및 탄도스피론; 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 AAPD로 치료받은 비정형 항정신병 약물(AAPD) AAPD: 리스페리돈/올란자핀/퀘티아핀/지프라시돈/아리피프라졸; 탄도스피론, 하루 30mg;
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등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 AAPD로 치료했으며, 이는 안정적인 인지 상태를 달성하는 것으로 제안됩니다.
다른 이름들:
탄도스피론, 하루 30mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정 및 치료 조현병 인지 개선을 위한 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB) 총점
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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기준선에서 치료 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MATRICS MCCB(Consensus Cognitive Battery) 요인 점수
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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기준선에서 치료 12주까지
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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기준선에서 치료 12주까지
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 요인 점수
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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기준선에서 치료 12주까지
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개인 및 사회적 성과 척도(PSP) 총점
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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기준선에서 치료 12주까지
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CGI(Clinical Global Impression) 요인 점수
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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기준선에서 치료 12주까지
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치료 Emergent Symptom Scale(TESS) 인자 점수
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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기준선에서 치료 12주까지
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기능적자기공명영상(FMRI)
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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기준선에서 치료 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Qingyun Yin, Guangzhou Psychiatric Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 정신 분열증
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항구토제
- 위장약
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 도파민 작용제
- 세로토닌 5-HT1 수용체 작용제
- 세로토닌 수용체 작용제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 도파민 D2 수용체 길항제
- 도파민 길항제
- 항불안제
- 올란자핀
- 아리피프라졸
- 퀘티아핀 푸마레이트
- 리스페리돈
- 지프라시돈
- 탄도스피론
기타 연구 ID 번호
- DSPC-SED20130516
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