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만성폐쇄성폐질환에 대한 마음챙김 기반 인지치료

2017년 2월 20일 업데이트: University of Aarhus

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 폐 재활(TAU)에 대한 추가 기능으로 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)의 효능을 결정하는 것입니다.

연구원들은 일반적인 치료와 비교하여 MBCT 추가가 심리적(불안, 우울증) 및 신체적 결과(신체 건강 상태, 활동 수준, 염증 지표)를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한, 연구자들은 사회인구학적 및 질병 관련 특성의 개인차와 치료 동맹의 인지된 품질의 가능한 조절 역할뿐만 아니라 마음챙김, 호흡 곤란 파국화, 자기 효능감 및 자기 연민의 매개 역할을 탐색할 것입니다. 가설 효과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 높은 수준의 불안과 우울증, 삶의 질(QoL) 저하와 함께 특징적인 증상인 호흡곤란, 기침, 가래로 지속적으로 고군분투하는 영향을 받는 환자에게 큰 부담입니다. COPD에 대한 보완적 개입의 잠재적 가치는 오랫동안 인식되어 왔지만, 아직까지는 인지 행동 치료 또는 지지적/분석적 심리 치료와 같은 심리사회적 개입 프로그램의 전반적으로 유의미한 효과가 발견되지 않았습니다.

Mindfulness 기반 개입은 다른 만성 질환에서 신체적 증상, 스트레스, 불안, 우울증 및 QoL의 수준을 개선하는 것으로 나타났으며 COPD와 관련이 있을 수도 있습니다. 본 무작위 통제 시험은 COPD 환자에서 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)의 효능을 테스트할 것입니다. 연구원들은 일반적인 치료와 비교하여 MBCT 추가가 심리적(불안, 우울증) 및 신체적 결과(신체 건강 상태, 활동 수준, 염증 지표)를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한, 연구자들은 사회인구학적 및 질병 관련 특성의 개인차와 치료 동맹의 인지된 품질의 가능한 조절 역할뿐만 아니라 마음챙김, 호흡 곤란 파국화, 자기 효능감 및 자기 연민의 매개 역할을 탐색할 것입니다. 가설 효과.

오르후스 대학 병원 호흡기 의학과에서 모집된 환자는 이미 확립된 폐 재활 프로그램(개입 그룹)에 대한 추가 기능으로 8주 MBCT 프로그램에 참여하거나 폐 재활만 -보통의). 결과, 중재자 및 중재자를 평가하는 설문지는 개입 전, 도중, 후에 그리고 3개월 및 6개월에 완료됩니다. 후속.

이 연구는 COPD에서 MBCT의 효능을 테스트하는 최초의 연구 중 하나가 될 것이며, 건강 심리학 실증 문헌뿐만 아니라 대중에 의해 상대적으로 무시되는 환자 그룹에 주목하게 될 것입니다.

데이터 수집 후 분석 전에 등록 내용의 부정확성이 발견되었습니다. 첫 번째 참가자 모집 이전에 변경된 사항이 등록되지 않았습니다. 2017년 2월 15일 업데이트에서 부정확성이 수정되었습니다. 1) iBODE(객관적인 신체 건강 상태)의 주요 결과 측정이 생략되었습니다(데이터가 수집되지 않음). 2) 기본 결과에 대한 시간 프레임이 "기준선, 8주"에서 "기준선, 6개월"로 변경되었습니다. 후속". 3) 데이터 수집에 앞서 중재자 및 중재자 분석에 포함될 3가지 변수(치료적 작업 동맹, 마음챙김, 호흡곤란 파국화)를 추가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중증에서 매우 중증 COPD
  • 폐 재활에 참여하도록 동기 부여
  • 폐 재활에 참석하기에 충분한 이동성

제외 기준:

  • 특정 동반 질환(예: 불안정 관상동맥합병증, 정신질환)
  • 심각한 인지 장애(예: 백치)
  • 덴마크어 구사 능력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지치료 + 폐재활
COPD 인구에 맞게 조정된 Segal, Williams 및 Teasdale(2013)이 개발한 8주 수동 기반 프로그램입니다. 이 프로그램은 신체 운동과 COPD 관련 환자 교육으로 구성된 8주 표준화 재활 프로그램의 추가 기능으로 제공됩니다.
행동: 폐 재활
행동: 마음챙김 기반 인지 치료
활성 비교기: 폐 재활만
신체 운동과 COPD 관련 환자 교육으로 구성된 8주간의 표준화된 재활 프로그램입니다.
행동: 폐 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
8주 치료 프로그램 종료 후 6개월 후 COPD 평가 테스트(CAT)에서 신체 건강 상태 손상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6개월. 후속 조치
기준선, 6개월. 후속 조치
8주 치료 프로그램 종료 6개월 후 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 대한 불안 및 우울증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월. 후속 조치
기준선, 6개월. 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주차
가속도로 측정
기준선, 8주차
8주째 염증의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주차
전염증성 mRNA 수준(IL-6, IL-8, IL-17E, TNF-알파) 분석으로 측정
기준선, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aarhus University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Robert Zachariae, MSc DMSci, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MBCT-KOL-2014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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