Mindfulness-basert kognitiv terapi for kronisk obstruktiv lungesykdom

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en stor belastning for de berørte pasientene, som kontinuerlig sliter med kjennetegnssymptomene åndenød, hoste og oppspytt sammen med høye nivåer av angst og depresjon og svekkelse av livskvalitet (QoL). Den potensielle verdien av komplementære intervensjoner i KOLS har lenge vært anerkjent, men så langt er det ikke funnet noen overordnet signifikante effekter av psykososiale intervensjonsprogrammer som kognitiv atferdsterapi eller støttende/analytisk psykoterapi.

Mindfulness-baserte intervensjoner har vist seg å forbedre nivåer av fysiske symptomer, stress, angst, depresjon og livskvalitet ved andre kroniske tilstander, og kan også være relevante ved KOLS. Den nåværende randomiserte kontrollerte studien vil teste effekten av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) hos KOLS-pasienter. Etterforskerne antar at sammenlignet med behandling som vanlig, vil tillegget av MBCT resultere i forbedrede psykologiske (angst, depresjon) og fysiske utfall (fysisk helsestatus, aktivitetsnivå, inflammatoriske markører). Videre vil etterforskerne undersøke den mulige modererende rollen til individuelle forskjeller i sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskaper og den oppfattede kvaliteten til den terapeutiske alliansen, samt den medierende rollen til oppmerksomhet, pustende katastrofe, selveffektivitet og selvmedfølelse for den hypotese effekten.

Pasienter rekruttert fra avdelingen for luftveismedisin, Aarhus Universitetssykehus, vil bli randomisert til å delta i enten et 8-ukers MBCT-program som et tillegg til det allerede etablerte lungerehabiliteringsprogrammet (intervensjonsgruppe) eller kun lungerehabilitering (behandling-som) -vanlig). Spørreskjemaer som vurderer utfall, mediatorer og moderatorer vil bli utfylt før, under og etter intervensjonen, samt etter 3 og 6 måneder. følge opp.

Denne studien vil være en av de første som tester effekten av MBCT i KOLS, og bringer oppmerksomhet til en pasientgruppe som er relativt ignorert av offentligheten så vel som i den helsepsykologiske empiriske litteraturen.

Etter datainnsamling, men før analyse, ble det oppdaget unøyaktigheter i innholdet i registreringen. Enkelte endringer gjort før rekruttering av den første deltakeren var ikke registrert. Unøyaktighetene ble endret i en oppdatering, 15. februar 2017: 1) Det primære utfallsmålet for iBODE (objektiv fysisk helsestatus) ble utelatt (ingen data ble samlet inn). 2) Tidsrammen for primære utfall ble endret fra "Baseline, uke 8" til "Baseline, 6 mnd. følge opp". 3) Før datainnsamlingen ble det lagt til tre variabler som skulle inkluderes i moderator- og mediatoranalyser (terapeutisk arbeidsallianse, mindfulness og katastrofal åndenød).