중증 승모판 부전을 동반한 비후성 폐쇄성 심근병증의 수술적 치료
2015년 7월 1일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
중증 승모판 부전을 동반한 폐쇄성 비후성 심근병증의 외과적 치료에서 승모판 치환술 또는 봉합술의 결과를 비교합니다.
중증 승모판 기능 부전이 있는 폐쇄성 비대성 심근병증의 수술적 치료에서 재건 및 승모판 치환술의 결과를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
수년간 Morrow를 위한 근절제술은 폐쇄성 비대성 심근병증 치료의 표준이었습니다.
현재 확장 중격 근절제술의 좋은 결과에 대한 문헌의 후향적 데이터가 더 많습니다.
그러나 문제는 폐쇄성 비대성 심근병증과 심각한 승모판 기능 부전이 있는 환자에게 무엇이 가장 좋은지 여전히 남아 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Novosibirsk territory
-
Novosibirsk, Novosibirsk territory, 러시아 연방, 630055
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의 및 의료 정보 공개 양식에 서명할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 폐쇄성 비대성 심근병증
- 외과적으로 중요한 승모판 부전
- II-IV(NYHA),
- 50mmHg보다 큰 평균 수축기 압력 구배. 미술. 휴식하는;
- 기저 또는 중심실 폐쇄
제외 기준:
- 대동맥 판막의 관련 결손;
- 기질성 승모판 질환(이형성증, 류마티스열, 감염성 심내막염);
- 외과적으로 중요한 관상 동맥 병변;
- 제세동기 이식이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 확장 근절제술 + MV교체
절차: 확장 근절제술, 승모판 수술 폐쇄성 비대성 심근병증 및 중증 승모판 기능부전 환자 41명 그룹에 포함될 예정입니다. 수술 중 모든 환자에 대해 TEE를 실행하여 절제량을 계산합니다. 모든 환자는 전체 판막하 장치 및 승모판 치환술로 확장된 근절제술을 시행받게 됩니다. 평가 결과 근절제술은 TEE 및 직접 장력계로 이루어집니다. |
확장된 비중격 근절제술의 계획: 두 개의 평행 절개를 비중격 돌출부에 만들고 연결하여 근육 덩어리를 제거했습니다.
중격 비대증이 있는 경우 유두근 기저부까지 근절제술을 시행하였다.
유두 근육을 잡고 내측으로 밀어서 유두 근육과 심실의 전벽 사이의 비정상적인 연결을 시각화했습니다.
두꺼워진 비정상적인 부착물을 나누기 위해 칼날이 사용되었습니다.
뇌하수체 론저를 사용하여 유두와 측벽의 접합 부분을 절제할 수 있습니다.
이것은 유두 근육의 직경을 줄이고 전방 승모판 전단지의 후방 변위를 허용합니다.
SAM의 치료에는 비정상 부착 부위의 분열과 유두 근육의 가늘어짐이 중요합니다.
다른 이름들:
41명의 환자는 판막하 기구의 완전한 절제와 함께 승모판 치환술을 시행받게 됩니다.
다른 이름들:
41명의 환자가 승모판 수술을 받게 됩니다.
승모판 수리의 결과는 수술 중에 더 높이 평가될 것입니다.
만족스럽지 않은 MV 수리의 경우 장치를 인공 순환 및 승모판 교체에 다시 연결합니다.
그런 다음 환자는 첫 번째 그룹으로 이동합니다.
다른 이름들:
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다른: 확장 근절제술 + MVrepair
절차: 확장 근절제술, 승모판 수술 폐쇄성 비대성 심근병증 및 중증 승모판 기능부전 환자 41명 그룹에 포함될 예정입니다. 수술 중 모든 환자에 대해 TEE를 실행하여 절제량을 계산합니다. 모든 환자는 유두 근육의 절제 및 이완과 승모판 수리를 보완하는 확장 근절제술을 시행합니다. 승모판 수리의 결과는 수술 중에 더 높이 평가될 것입니다. 만족스럽지 않은 MV 수리의 경우 장치를 인공 순환 및 승모판 교체에 다시 연결합니다. 그런 다음 환자는 첫 번째 그룹으로 이동합니다. 평가 결과 근절제술은 TEE 및 직접 장력계로 이루어집니다. |
확장된 비중격 근절제술의 계획: 두 개의 평행 절개를 비중격 돌출부에 만들고 연결하여 근육 덩어리를 제거했습니다.
중격 비대증이 있는 경우 유두근 기저부까지 근절제술을 시행하였다.
유두 근육을 잡고 내측으로 밀어서 유두 근육과 심실의 전벽 사이의 비정상적인 연결을 시각화했습니다.
두꺼워진 비정상적인 부착물을 나누기 위해 칼날이 사용되었습니다.
뇌하수체 론저를 사용하여 유두와 측벽의 접합 부분을 절제할 수 있습니다.
이것은 유두 근육의 직경을 줄이고 전방 승모판 전단지의 후방 변위를 허용합니다.
SAM의 치료에는 비정상 부착 부위의 분열과 유두 근육의 가늘어짐이 중요합니다.
다른 이름들:
41명의 환자는 판막하 기구의 완전한 절제와 함께 승모판 치환술을 시행받게 됩니다.
다른 이름들:
41명의 환자가 승모판 수술을 받게 됩니다.
승모판 수리의 결과는 수술 중에 더 높이 평가될 것입니다.
만족스럽지 않은 MV 수리의 경우 장치를 인공 순환 및 승모판 교체에 다시 연결합니다.
그런 다음 환자는 첫 번째 그룹으로 이동합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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승모판의 기능(승모판 역류 반환, 보형물 기능 장애)
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 출력부의 압력 구배
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Surgical Treatment of Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy With severe Mitral regurgitation
- Bogachev-Prokophiev A, Afanasyev A, Zheleznev S, Fomenko M, Sharifulin R, Kretov E, Karaskov A. Mitral valve repair or replacement in hypertrophic obstructive cardiomyopathy: a prospective randomized study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 Sep 1;25(3):356-362. doi: 10.1093/icvts/ivx152.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HOCM - 95
- 1957 (NRICP)
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