- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02061033
혈우병 및 폰빌레브란트병의 글로벌 지혈 방법 (GHMHW)
혈우병 및 VON WILLEBRAND 질환의 글로벌 지혈 방법과 환자의 임상 상태와의 상관 관계 및 치료 모니터링의 유용성
동일한 수준의 결핍 인자를 가진 혈우병 환자는 임상 증상 및 출혈 경향의 정도가 다를 수 있습니다. 따라서 단일 결핍 인자의 단순한 집중보다는 전반적인 지혈을 결정할 수 있는 검사가 이러한 환자의 임상적 표현형과 더 잘 연관될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 혈우병 환자의 출혈 중증도 예측 및 치료에 대한 반응 추정에서 전체 지혈 방법(내인성 트롬빈 전위(ETP), 전체 지혈전위(OHP), 피브린 응고 구조) 및 미세입자의 유용성을 연구할 것입니다. .
예방적 치료를 받고 있는 혈우병 환자는 사실상 출혈이 없기 때문에 필요에 따라 치료를 받는 추가 환자를 포함하여 다양한 지혈 인자(특히 혈전 촉진 및 트롬빈 활성 섬유소용해 억제제(TAFI))의 가능한 조절 효과를 연구할 수 있습니다. 조사관은 이러한 요인과 임상적 중증도 모두를 전체 지혈 방법과 연관시킬 것입니다.
연구자들은 일부 혈우병 환자에서 출혈 위험을 증가시키지 않으면서 인자 농축물의 예방적 용량을 낮출 수 있는 치료의 개별 조정이 정당하다는 것을 증명할 것으로 기대합니다. 이 접근 방식은 특정 환자에게 필요한 인자 집중의 양을 줄이고 환자에 대한 잠재적 위험 없이 치료 비용(의료 시스템에 막대한 부담을 나타냄)을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jovan P Antovic, MD, PhD
- 전화번호: +46 734 294447
- 이메일: Jovan.Antovic@ki.se
연구 장소
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-
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출혈 장애가 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미립자 수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Antovic JP, Mikovic D, Elezovic I, Holmstrom M, Wilkens M, Elfvinge P, Mahmoud Hourani Soutari N, Antovic A. Two global haemostatic assays as additional tools to monitor treatment in cases of haemophilia A. Thromb Haemost. 2012 Jul;108(1):21-31. doi: 10.1160/TH11-11-0811. Epub 2012 Apr 26.
- Mobarrez F, Mikovic D, Antovic A, Antovic JP. Is a decrease of microparticles related to improvement of hemostasis after FVIII injection in hemophilia A patients treated on demand? J Thromb Haemost. 2013 Apr;11(4):697-703. doi: 10.1111/jth.12103.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GHMJA2014
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