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혈우병 및 폰빌레브란트병의 글로벌 지혈 방법 (GHMHW)

2016년 8월 30일 업데이트: Jovan P. Antovic MD, PhD, Karolinska University Hospital

혈우병 및 VON WILLEBRAND 질환의 글로벌 지혈 방법과 환자의 임상 상태와의 상관 관계 및 치료 모니터링의 유용성

동일한 수준의 결핍 인자를 가진 혈우병 환자는 임상 증상 및 출혈 경향의 정도가 다를 수 있습니다. 따라서 단일 결핍 인자의 단순한 집중보다는 전반적인 지혈을 결정할 수 있는 검사가 이러한 환자의 임상적 표현형과 더 잘 연관될 수 있습니다.

따라서 연구자들은 혈우병 환자의 출혈 중증도 예측 및 치료에 대한 반응 추정에서 전체 지혈 방법(내인성 트롬빈 전위(ETP), 전체 지혈전위(OHP), 피브린 응고 구조) 및 미세입자의 유용성을 연구할 것입니다. .

예방적 치료를 받고 있는 혈우병 환자는 사실상 출혈이 없기 때문에 필요에 따라 치료를 받는 추가 환자를 포함하여 다양한 지혈 인자(특히 혈전 촉진 및 트롬빈 활성 섬유소용해 억제제(TAFI))의 가능한 조절 효과를 연구할 수 있습니다. 조사관은 이러한 요인과 임상적 중증도 모두를 전체 지혈 방법과 연관시킬 것입니다.

연구자들은 일부 혈우병 환자에서 출혈 위험을 증가시키지 않으면서 인자 농축물의 예방적 용량을 낮출 수 있는 치료의 개별 조정이 정당하다는 것을 증명할 것으로 기대합니다. 이 접근 방식은 특정 환자에게 필요한 인자 집중의 양을 줄이고 환자에 대한 잠재적 위험 없이 치료 비용(의료 시스템에 막대한 부담을 나타냄)을 줄입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • 모병
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴 스톡홀름과 세르비아 베오그라드의 혈우병 센터에서 중등도 및 중증 hA 환자 100명, 중등도 및 중증 hB 환자 30명, vWD(주로 중증 유형 I 및 유형 III) 환자 50명.

설명

포함 기준:

  • 출혈 장애가 있는 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미립자 수
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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