고령 다발골수종 환자의 취약성과 치료적 변화 (MYELOME-PA)
2023년 5월 22일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 목적은 노인병 의사가 발견한 취약성의 존재가 노인 환자의 치료 중단과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
결정 치료 전에 실현되는 포괄적인 노인병 평가 동안 다음 데이터가 기록되고 치료 변화에 미치는 영향도 분석됩니다: 동반 질환, 연령, 우울증, 기능 상태, 인지 장애 및 영양 실조.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- CHD Vendée La Roche sur Yon
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 70세 이상 환자
- 새로 진단된 다발성 골수종의 평가를 위해 의뢰된 환자
- 제안된 초기 요법이 melphalan-prednisone-thalidomide 또는 melphalan-prednisone-bortezomib이거나 3상 시험에 포함된 환자.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 연구를 거부하는 환자
- 치료를 받지 않을 환자
- 환자는 심각한 인지 장애로 인해 노인 평가에 응답할 수 없습니다.
- 법적 보호자가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: NA/NA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건의 발생
기간: 6 개월
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주요 결과는 다음 중 하나입니다.
이러한 결과는 2년의 후속 조치 동안 6개월마다 측정됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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취약점 유형
기간: 6 개월
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독성과 관련된 취약성, 다발성 골수종 또는 노인 취약성과 관련된 취약성.
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6 개월
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치료적 변화
기간: 6 개월
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치료의 조기 중단, 치료 중 용량 감량, 치료 중단
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6 개월
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치료 중 독성
기간: 6 개월
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혈액학적 독성, 신경독성, 위장관 독성, 심부정맥혈전증, 폐색전증, 항생제 사용 감염
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6 개월
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1년과 2년으로 진행
기간: 1년/2년
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1년/2년
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1년 및 2년에 완전한 반응
기간: 1년/2년
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1년/2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Komivi AGBETSIVI, DR, CHD Vendée La Roche sur Yon
- 수석 연구원: VIGNARD Patricia, Dr, CH du Mans
- 수석 연구원: Catherine Cattenoz, Dr, Rennes University Hospital
- 수석 연구원: Jean -Richard EVEILLARD, Dr, Chu de Brest
- 수석 연구원: François Puisieux, Pr, CHU de Lille
- 수석 연구원: Jean -Yves NIEMIER, Dr, Chu de Nancy
- 수석 연구원: Frédérique Retornaz, Dr, CGD de Marseille
- 수석 연구원: Véronique Brunel, Dr, Hôpital Européen de Marseille
- 수석 연구원: Laure De Decker, Dr, CHU de Nantes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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