Haavoittuvuus ja terapeuttiset muutokset iäkkäillä potilailla, joilla on multippeli myelooma. (MYELOME-PA)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö geriatrien havaitsema haavoittuvuus hoidon keskeyttämiseen vanhemmalla potilaalla.
Ennen hoitopäätöstä toteutetussa kattavassa geriatrissa arvioinnissa tallennetaan ja analysoidaan myös niiden vaikutusta terapeuttisiin muutoksiin: komorbiditeetti, ikä, masennus, toimintatila, kognitiivinen vajaatoiminta ja aliravitsemus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD Vendée La Roche sur Yon
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat lähetettiin äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman arviointiin
- Potilaat, joille ehdotettu aloitushoito on joko melfalaani-prednisoni-talidomidi tai melfalaani-prednisoni-bortetsomibi tai jotka osallistuvat vaiheen 3 tutkimukseen.
- Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta
- Potilaat, jotka eivät saa terapiaa
- Potilaat eivät voi vastata geriatriseen arviointiin vakavan kognitiivisen häiriön vuoksi
- Potilaat, joilla on laillinen huoltaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: NA/NA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Ensisijainen tulos on joko:
Nämä tulokset mitataan 6 kuukauden välein kahden seurannan vuoden aikana |
6 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavoittuvuuden tyyppi
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
myeloomaan liittyvä haavoittuvuus tai vanhusten haavoittuvuus.
|
6 KUUKAUTTA
|
|
Terapeuttiset muutokset
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
hoidon varhainen keskeyttäminen, annoksen pienentäminen hoidon aikana, hoidon keskeyttäminen
|
6 KUUKAUTTA
|
|
Toksisuus hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hematologinen toksisuus, neurotoksisuus, maha-suolikanavan toksisuus, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, infektiot antibioottien käytöstä
|
6 kuukautta
|
|
Eteneminen 1 ja 2 vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi/2 vuotta
|
1 vuosi/2 vuotta
|
|
|
Täydellinen vastaus 1 ja 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi/2 vuotta
|
1 vuosi/2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Komivi AGBETSIVI, DR, CHD Vendée La Roche sur Yon
- Päätutkija: VIGNARD Patricia, Dr, CH du Mans
- Päätutkija: Catherine Cattenoz, Dr, Rennes University Hospital
- Päätutkija: Jean -Richard EVEILLARD, Dr, CHU de Brest
- Päätutkija: François Puisieux, Pr, CHU de Lille
- Päätutkija: Jean -Yves NIEMIER, Dr, CHU de Nancy
- Päätutkija: Frédérique Retornaz, Dr, CGD de Marseille
- Päätutkija: Véronique Brunel, Dr, Hopital Européen de Marseille
- Päätutkija: Laure De Decker, Dr, CHU de Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC13_0437
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .