당뇨병, 포도당 조절, 포도당 저하 약물 및 암 위험: 10년 인구 기반 역사적 코호트 (DBCA)
이것은 전체 및 부위별 암 발병률과 생존에 대한 당뇨병, 대사 조절 및 많은 수의 포도당 저하 약물의 효과에 대한 10년 추적 조사가 포함된 대규모 전국 인구 연구입니다.
이 연구는 이스라엘에서 가장 큰 이스라엘 건강 관리 조직인 Clalit Health Services의 전자 의료 기록을 기반으로 합니다. 2,301,990명의 피보험자(2002년 1월)가 포함됩니다. 해당 날짜의 당뇨병 및/또는 암 유병률에 따라 4개의 연구 그룹이 구성됩니다. 당뇨병도 암도 아님; 널리 퍼진 당뇨병이지만 암은 아닙니다. 널리 퍼진 암이지만 당뇨병은 아님; 당뇨병과 암 유병률. 연구 등록 시 당뇨병이 없는 피험자는 당뇨병 발병률을 추적할 것이며, 4개 그룹 모두 연구 결과를 위해 2012년 12월까지 추적할 것입니다. 코호트 데이터 파일은 암 이환율에 대한 이스라엘 국립 암 등록부에 연결됩니다.
조정 후 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람 사이의 전체 및 부위별 암 발생률을 비교할 것입니다. HbA1c 및 혈당 수준으로 표시되는 대사 조절이 암 위험과 관련이 있는지 조사합니다. 시간 의존적 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 혈당 강하 치료 중 하나 또는 조합의 사용과 관련된 결과의 차이를 평가하고 연구 시작 시 이미 당뇨병 진단을 받은 사람과 연구 기간 동안 진단받은 사람으로 계층화합니다. 후속. BMI, 혈장 포도당, HbA1c, 호르몬 대체 요법 및 동반 질환을 포함하여 많은 잠재적 교란 변수에 대한 데이터는 할당 편향을 완화하는 데 도움이 될 것입니다. Clalit Health Services에서 제공하는 의료 서비스의 접근성과 균일성, 암 선별 검사 데이터는 감시 편향의 위험을 최소화합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이스라엘에서 가장 큰 건강 관리 조직인 Clalit Health Services의 전자 기록을 기반으로 했습니다. Clalit Health Services는 이스라엘 인구의 55%(390만)에게 의료 보험을 제공하고 제공합니다. 2002년 1월 1일(연구 등록일)에 Clalit에 등록되었으며 이전 암 병력이 없는 21세에서 90세 사이의 모든 사람들이 2012년 12월 31일까지 추적된 폐쇄 코호트에 포함되었습니다.
모든 개인은 1960년에 설립된 이스라엘 국가 암 등록부에 대한 기록 연결을 통해 확인된 암 발병률에 대해 추적되었습니다. 레지스트리는 1982년부터 암 등록을 의무화하는 국가법의 혜택을 받아 고형 종양의 95% 이상, 혈액암의 약 85%를 커버합니다[34].
당뇨병의 정의: 발병 당뇨병은 2002-12년 동안 다음 6가지 기준 중 적어도 하나를 충족하는 것으로 정의되었습니다. (1) Clalit 만성 질병 등록부에 기록된 당뇨병; (2) 의사의 당뇨병 진단 및 12개월 이내에 한 번의 혈장 포도당 검사 > 125 mg/dL; (3) HbA1c 측정 1회 > 6.5%; (4) 경구 내당능 검사 중 2시간 혈장 포도당 수치 ≥ 200 mg/dL; (5) 12개월 이내에 혈당 강하제를 3회 이상 구매; (6) 12개월 이내에 2회 혈장 포도당 측정 > 125 mg/dL. 가장 이른 정의 기준의 날짜는 진단 날짜로 간주되었습니다.
유행성 당뇨병은 연구 등록 시 Clalit 만성 질병 등록부에 당뇨병으로 기록되거나 연구 등록 전에 위의 기준 #5를 충족하는 것으로 정의되었습니다(약물 사용에 대한 정보는 1998년부터 제공됨).
암 유형: 다음 암이 조사되었습니다: 간(ICD-O-3 코드 C22.0 및 C22.1), 췌장(C25.0-C25.9), 담낭(C23.9-C24.9), 자궁내막(C54.0-C54.9, C55.9), 위(C16.0-C16.9), 신장(C64.9, C65.9, C66.9., C68.0-C68.9), 양성 뇌 및 중추 신경계(행동 코드 0이 있는 C70.0-C72.9), 악성 뇌(행동 코드가 3인 C70.0-C72.9), 다발성 골수종(관련 형태 코드가 있는 C42.1), 결장직장( C18.0-C21.8), 비호지킨 림프종(C02.4, C09.8. C09.9, C11.1, C14.2, C37.9, C42.2, C77 및 림프절외 비호지킨 림프종에 대한 모든 기타 부위), 폐(모두: C34.0-C34.9), 선암종, 편평 세포), 백혈병(C42.0, 관련 형태 코드가 있는 C42.1, C42.2), 난소(C56.9), 방광(C67.0-C67.9), 유방 (C50.0-C50.9), 갑상선(C73.9) 및 전립선(C61.9). 양성 뇌종양을 제외하고 분석에 포함된 모든 암은 침습성으로 코딩되었습니다(행동 코드 = 3).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat-Gan, 이스라엘
- The Gertner Institute for Epidemiology and Health Policy Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2002년 1월 1일 연구 등록 당시 21세 이상 90세 미만
- Clalit Health Services 보험
제외 기준:
- 2002년 1월 1일 현재 21세 미만
- 2002년 1월 1일 현재 90세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 무료
개입 없음
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당뇨병이 만연하다
노출은 연구 시작에 존재하는 당뇨병 이환율입니다.
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당뇨병 발병률
노출은 연구 후속 조치 중 당뇨병 발생률입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 부위 및 부위 특이 암에 대한 위험 비율
기간: 인구는 최대 11년의 기간 동안 암 발병률에 대해 역사적으로 추적될 것입니다.
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모집단은 암 발병률, 사망률, 90세 또는 추적 종료 중 먼저 도래하는 최대 11년의 기간 동안 역사적으로 추적될 것입니다.
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인구는 최대 11년의 기간 동안 암 발병률에 대해 역사적으로 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Dankner, MD MPH, Gertner Institute, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dankner R, Balicer R, Boffetta P, Boker LK, Wallenstein S, Freedman L, Goldfracht M, Roth J, Tamler R, LeRoith D. Diabetes, glucose control, glucose lowering medications, and cancer risk: a 10-year population-based historical cohort. BMC Cancer. 2012 Aug 23;12:364. doi: 10.1186/1471-2407-12-364.
- Dankner R, Boffetta P, Keinan-Boker L, Balicer RD, Berlin A, Olmer L, Murad H, Silverman B, Hoshen M, Freedman LS. Diabetes, prostate cancer screening and risk of low- and high-grade prostate cancer: an 11 year historical population follow-up study of more than 1 million men. Diabetologia. 2016 Aug;59(8):1683-91. doi: 10.1007/s00125-016-3972-x. Epub 2016 May 17.
- Dankner R, Boffetta P, Balicer RD, Boker LK, Sadeh M, Berlin A, Olmer L, Goldfracht M, Freedman LS. Time-Dependent Risk of Cancer After a Diabetes Diagnosis in a Cohort of 2.3 Million Adults. Am J Epidemiol. 2016 Jun 15;183(12):1098-106. doi: 10.1093/aje/kwv290. Epub 2016 Jun 2.
- Dankner R, Freedman LS, Gerstein HC, Roth J, Keinan-Boker L. Newly diagnosed type 2 diabetes may serve as a potential marker for pancreatic cancer. Diabetes Metab Res Rev. 2018 Sep;34(6):e3018. doi: 10.1002/dmrr.3018. Epub 2018 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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