糖尿病、血糖コントロール、血糖降下薬、およびがんリスク: 10 年間の人口ベースの歴史コホート (DBCA)
これは、糖尿病、代謝制御、および多数の血糖降下薬が総癌および部位特異的な癌の発生率と生存率に及ぼす影響を10年間追跡調査した大規模な全国集団研究である。
この研究は、イスラエル最大の健康維持組織であるクラリット・ヘルス・サービスの電子医療記録に基づいている。 2002 年 1 月の研究開始時点で 21 歳以上の被保険者 2,301,990 人が含まれます。 その日の糖尿病および/またはがんの有病率に応じて、4 つの研究グループが設立されます。糖尿病でもがんでもない。糖尿病は蔓延しているが、癌は蔓延していない。癌は蔓延しているが、糖尿病は蔓延していない。糖尿病とがんの罹患率の両方。 研究参加時に糖尿病のない被験者は糖尿病の発症率について追跡調査され、4 つのグループすべては研究結果について 2012 年 12 月まで追跡調査されます。 コホート データ ファイルは、がん罹患率に関するイスラエル国立がん登録にリンクされます。
調整後、糖尿病のある人とない人のすべてのがん発生率と部位特異的ながん発生率を比較します。また、HbA1c および血糖値によって示される代謝制御ががんのリスクに関連しているかどうかを調査します。 時間依存性のコックス比例ハザードモデルを使用して、血糖降下治療の 1 つまたは組み合わせの使用に関連する転帰の違いを評価し、研究開始時にすでに糖尿病と診断されていた患者と研究中に糖尿病と診断された患者で層別化します。ファローアップ。 BMI、血漿グルコース、HbA1c、ホルモン補充療法、併存疾患など、多数の潜在的な交絡変数のデータは、配分の偏りを軽減するのに役立ちます。 Clalit Health Services が提供する医療のアクセスしやすさと均一性、およびがんスクリーニング検査のデータにより、監視バイアスのリスクが最小限に抑えられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、イスラエル最大の健康維持組織であるクラリット・ヘルス・サービス（同国の人口の55％（390万人）に保険を提供し医療を提供している）の電子記録に基づいている。 21歳から90歳までで、2002年1月1日（研究登録日）にClalitに登録され、がんの既往歴のないすべての人が、2012年12月31日まで追跡調査された非公開コホートに含まれた。
すべての個人の癌発生率が追跡され、1960 年に設立されたイスラエル国立癌登録との記録の関連付けによって確認されました。 この登録は 1982 年以来、がんの登録を義務付ける国内法の恩恵を受けており、固形腫瘍のカバー率は 95% 以上、血液がんのカバー率は約 85% となっています [34]。
糖尿病の定義: 発症した糖尿病は、2002 年から 2012 年の間に次の 6 つの基準のうち少なくとも 1 つを満たすものとして定義されました。 (1) Clalit 慢性疾患登録に記録された糖尿病。 (2) 医師による糖尿病の診断、および 12 か月以内に 1 回の血漿グルコース検査 > 125 mg/dL。 (3) 1 回の HbA1c 測定値 > 6.5%; (4) 経口ブドウ糖負荷試験中の2時間血漿血糖値が200 mg/dL以上。 (5) 12 か月以内に血糖降下薬を 3 回以上購入した。 (6) 12 か月以内に 2 回の血漿グルコース測定値 > 125 mg/dL。 最も早い定義基準の日付が診断日とみなされました。
有病性糖尿病は、研究参加時にクラリット慢性疾患登録に糖尿病が記録されているか、研究参加前に上記の基準#5（薬物使用に関する情報は1998年から入手可能）を満たすものと定義された。
がんの種類: 以下のがんが調査されました: 肝臓 (ICD-O-3 コード C22.0 および C22.1)、膵臓 (C25.0 ～ C25.9)、 胆嚢 (C23.9-C24.9)、 子宮内膜 (C54.0-C54.9、 C55.9)、胃(C16.0-C16.9)、 腎臓 (C64.9、 C65.9、C66.9.、C68.0-C68.9)、 良性脳および中枢神経系 (C70.0 ～ C72.9、動作コード 0)、悪性脳 (C70.0 ～ C72.9、動作コード 3)、多発性骨髄腫 (C42.1、関連する形態コード)、結腸直腸 ( C18.0-C21.8）、 非ホジキンリンパ腫 (C02.4、 C09.8。 C09.9、C11.1、C14.2、C37.9、C42.2、C77、および節外非ホジキンリンパ腫のその他すべての部位）、肺（すべて：C34.0～C34.9）、 腺癌、扁平上皮細胞）、白血病（C42.0、 C42.1、C42.2 (関連する形態コード付き)、卵巣 (C56.9)、 膀胱 (C67.0-C67.9)、 胸部 (C50.0-C50.9)、 甲状腺 (C73.9) および前立腺 (C61.9)。 良性脳腫瘍を除いて、分析に含まれるすべての癌は浸潤性としてコード化されました (行動コード = 3)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル
- The Gertner Institute for Epidemiology and Health Policy Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2002年1月1日の研究登録時の年齢が21歳以上、90歳未満であること
- Clalit Health Services の保険に加入
除外基準:
- 2002 年 1 月 1 日時点で 21 歳未満
- 2002年1月1日時点で90歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病なし
介入なし
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糖尿病が蔓延している
暴露は研究開始時に存在する糖尿病の罹患率である
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糖尿病の発症率
曝露は研究追跡調査中の糖尿病の発症率です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全部位がんおよび部位特異的がんのハザード比
時間枠：この集団は、最長 11 年間、がんの発生率について歴史的に追跡調査されます。
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この集団は、がんの発生率、死亡率、90歳、追跡終了のいずれか早い方で最長11年間、歴史的に追跡調査される。
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この集団は、最長 11 年間、がんの発生率について歴史的に追跡調査されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Dankner, MD MPH、Gertner Institute, Sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dankner R, Balicer R, Boffetta P, Boker LK, Wallenstein S, Freedman L, Goldfracht M, Roth J, Tamler R, LeRoith D. Diabetes, glucose control, glucose lowering medications, and cancer risk: a 10-year population-based historical cohort. BMC Cancer. 2012 Aug 23;12:364. doi: 10.1186/1471-2407-12-364.
- Dankner R, Boffetta P, Keinan-Boker L, Balicer RD, Berlin A, Olmer L, Murad H, Silverman B, Hoshen M, Freedman LS. Diabetes, prostate cancer screening and risk of low- and high-grade prostate cancer: an 11 year historical population follow-up study of more than 1 million men. Diabetologia. 2016 Aug;59(8):1683-91. doi: 10.1007/s00125-016-3972-x. Epub 2016 May 17.
- Dankner R, Boffetta P, Balicer RD, Boker LK, Sadeh M, Berlin A, Olmer L, Goldfracht M, Freedman LS. Time-Dependent Risk of Cancer After a Diabetes Diagnosis in a Cohort of 2.3 Million Adults. Am J Epidemiol. 2016 Jun 15;183(12):1098-106. doi: 10.1093/aje/kwv290. Epub 2016 Jun 2.
- Dankner R, Freedman LS, Gerstein HC, Roth J, Keinan-Boker L. Newly diagnosed type 2 diabetes may serve as a potential marker for pancreatic cancer. Diabetes Metab Res Rev. 2018 Sep;34(6):e3018. doi: 10.1002/dmrr.3018. Epub 2018 Jun 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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