Diabetes, control de glucosa, medicamentos para reducir la glucosa y riesgo de cáncer: una cohorte histórica basada en la población de 10 años (DBCA)
Este es un gran estudio de población a nivel nacional, con un seguimiento de 10 años, del efecto de la diabetes, el control metabólico y una gran cantidad de medicamentos para reducir la glucosa, en la incidencia y supervivencia del cáncer total y específico del sitio.
El estudio se basa en registros médicos electrónicos de la mayor organización israelí de mantenimiento de la salud en Israel, Clalit Health Services. Se incluirán 2.301.990 asegurados de 21 años de edad o más al ingresar al estudio, enero de 2002. Se establecerán cuatro grupos de estudio según la prevalencia de diabetes y/o cáncer en esa fecha: ni diabetes ni cáncer; diabetes prevalente pero no cáncer; cáncer prevalente pero no diabetes; prevalencia tanto de diabetes como de cáncer. Se realizará un seguimiento de la incidencia de diabetes en los sujetos sin diabetes al ingresar al estudio, y se realizará un seguimiento de los cuatro grupos hasta diciembre de 2012 para conocer los resultados del estudio. El archivo de datos de la cohorte se vinculará con el Registro Nacional de Cáncer de Israel para la morbilidad del cáncer.
Compararemos, después del ajuste, todas las tasas de cáncer específicas del sitio entre personas con y sin diabetes; e investigar si el control metabólico, como lo indican los niveles de HbA1c y glucosa en sangre, está relacionado con el riesgo de cáncer. Usando modelos de riesgos proporcionales de Cox dependientes del tiempo, evaluaremos las diferencias en los resultados que se asocian con el uso de uno o una combinación de tratamientos para reducir la glucosa, mientras estratificamos por aquellos que ya fueron diagnosticados con diabetes al ingresar al estudio y aquellos diagnosticados durante hacer un seguimiento. Los datos de una gran cantidad de posibles variables de confusión, incluidos el IMC, la glucosa plasmática, la HbA1c, la terapia de reemplazo hormonal y las comorbilidades, ayudarán a mitigar el sesgo de asignación. La accesibilidad y uniformidad de la atención sanitaria que brinda Clalit Health Services, así como los datos sobre las pruebas de detección del cáncer, minimizarán el riesgo de sesgo de vigilancia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio se basó en registros electrónicos de la organización de mantenimiento de la salud más grande de Israel, Clalit Health Services, que asegura y brinda atención médica al 55 % (3,9 millones) de la población del país. Todas las personas entre 21 y 90 años y registradas en Clalit el 1 de enero de 2002 (fecha de ingreso al estudio), sin antecedentes previos de cáncer, fueron incluidas en una cohorte cerrada que fue seguida hasta el 31 de diciembre de 2012.
Todos los individuos fueron seguidos por la incidencia de cáncer, que se determinó mediante la vinculación de registros con el Registro Nacional de Cáncer de Israel, establecido en 1960. El registro se ha beneficiado desde 1982 de una ley nacional que exige el registro del cáncer y tiene una cobertura superior al 95% de los tumores sólidos y una cobertura de aproximadamente el 85% de los cánceres hematológicos [34].
Definiciones de diabetes: La diabetes incidente se definió como el cumplimiento de al menos uno de los siguientes seis criterios durante 2002-12: (1) diabetes registrada en el Registro de Enfermedades Crónicas de Clalit; (2) un diagnóstico médico de diabetes y una prueba de glucosa en plasma > 125 mg/dL dentro de los 12 meses; (3) una medición de HbA1c > 6,5 %; (4) nivel de glucosa en plasma de 2 horas durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa ≥ 200 mg/dL; (5) 3 o más compras de medicamentos para bajar la glucosa dentro de los 12 meses; (6) 2 mediciones de glucosa en plasma > 125 mg/dL en 12 meses. Se consideró como fecha de diagnóstico la fecha del criterio definitorio más antiguo.
La diabetes prevalente se definió como estar registrado con diabetes en el Registro de Enfermedades Crónicas de Clalit al ingresar al estudio, o cumplir el criterio n.º 5 anterior (la información sobre el uso de medicamentos estaba disponible desde 1998) antes del ingreso al estudio.
Tipos de cáncer: Se investigaron los siguientes cánceres: hígado (códigos ICD-O-3 C22.0 y C22.1), páncreas (C25.0-C25.9), vesícula biliar (C23.9-C24.9), endometrio (C54.0-C54.9, C55.9), estómago (C16.0-C16.9), riñón (C64.9, C65.9, C66.9., C68.0-C68.9), cerebro benigno y sistema nervioso central (C70.0-C72.9 con código de comportamiento 0), cerebro maligno (C70.0-C72.9 con código de comportamiento 3), mieloma múltiple (C42.1 con códigos morfológicos relevantes), colorrectal ( C18.0-C21.8), linfoma no Hodgkin (C02.4, C09.8. C09.9, C11.1, C14.2, C37.9, C42.2, C77 y todos los demás sitios para linfoma no Hodgkin extraganglionar), pulmón (todos: C34.0-C34.9), adenocarcinoma de células escamosas), leucemia (C42.0, C42.1, C42.2 con códigos morfológicos relevantes), ovario (C56.9), vejiga (C67.0-C67.9), mama (C50.0-C50.9), tiroides (C73.9) y próstata (C61.9). Aparte de los tumores cerebrales benignos, todos los cánceres incluidos en el análisis se codificaron como invasivos (código de comportamiento = 3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat-Gan, Israel
- The Gertner Institute for Epidemiology and Health Policy Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 21 años y menor de 90 al ingresar al estudio, 1 de enero de 2002
- Asegurado por Clalit Health Services
Criterio de exclusión:
- Menor de 21 años al 1 de enero de 2002
- Mayor de 90 años al 1 de enero de 2002
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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libre de diabetes
Sin intervención
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Diabetes prevalente
La exposición es la morbilidad de la diabetes presente al inicio del estudio.
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Incidencia de diabetes
La exposición es la incidencia de diabetes durante el seguimiento del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cocientes de riesgos instantáneos para el cáncer en todos los sitios y en sitios específicos
Periodo de tiempo: La población será objeto de un seguimiento histórico de la incidencia de cáncer durante un período de hasta 11 años.
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Se realizará un seguimiento histórico de la población durante un período de hasta 11 años, lo que ocurra primero, la incidencia de cáncer, la mortalidad, la edad de 90 años o el final del seguimiento.
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La población será objeto de un seguimiento histórico de la incidencia de cáncer durante un período de hasta 11 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Dankner, MD MPH, Gertner Institute, Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dankner R, Balicer R, Boffetta P, Boker LK, Wallenstein S, Freedman L, Goldfracht M, Roth J, Tamler R, LeRoith D. Diabetes, glucose control, glucose lowering medications, and cancer risk: a 10-year population-based historical cohort. BMC Cancer. 2012 Aug 23;12:364. doi: 10.1186/1471-2407-12-364.
- Dankner R, Boffetta P, Keinan-Boker L, Balicer RD, Berlin A, Olmer L, Murad H, Silverman B, Hoshen M, Freedman LS. Diabetes, prostate cancer screening and risk of low- and high-grade prostate cancer: an 11 year historical population follow-up study of more than 1 million men. Diabetologia. 2016 Aug;59(8):1683-91. doi: 10.1007/s00125-016-3972-x. Epub 2016 May 17.
- Dankner R, Boffetta P, Balicer RD, Boker LK, Sadeh M, Berlin A, Olmer L, Goldfracht M, Freedman LS. Time-Dependent Risk of Cancer After a Diabetes Diagnosis in a Cohort of 2.3 Million Adults. Am J Epidemiol. 2016 Jun 15;183(12):1098-106. doi: 10.1093/aje/kwv290. Epub 2016 Jun 2.
- Dankner R, Freedman LS, Gerstein HC, Roth J, Keinan-Boker L. Newly diagnosed type 2 diabetes may serve as a potential marker for pancreatic cancer. Diabetes Metab Res Rev. 2018 Sep;34(6):e3018. doi: 10.1002/dmrr.3018. Epub 2018 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-14-0050-RD-CTIL
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