기관지 열성형술: 작용 기전 및 천식 표현형 정의
2014년 2월 26일 업데이트: National University Hospital, Singapore
세계보건기구(WHO)의 추산에 따르면 전 세계적으로 2억 명이 넘는 사람들이 천식을 앓고 있으며 2009년에는 천식으로 인해 전 세계적으로 250,000명이 목숨을 잃었습니다. 부검 보고서는 중증 천식의 2가지 표현형을 제안합니다. 하나는 점액이 막히는 강렬한 기도 염증을 특징으로 하고 다른 하나는 심각한 기도 염증 없이 호흡 부전을 유발하는 심각한 기관지 수축을 특징으로 합니다. 그러나 기관지경 검사 없이 환자를 표현형에 따라 계층화하는 것은 쉽지 않다. 중증 천식은 영향을 받은 개인의 10%에 불과하지만 천식에 대한 전체 의료 지출의 절반 이상을 차지합니다. 흡입형 코르티코스테로이드는 여러 전 염증성 매개체의 생산을 억제하여 효과적이며 불행히도 효능 정체 상태입니다. 흡입용 코르티코스테로이드에 지속형 베타 작용제와 항콜린제를 추가하면 어느 정도 완화될 수 있지만 중증 천식의 효과적인 치료는 여전히 미충족 목표로 남아 있어 의료 자원을 집중적으로 활용해야 합니다. 2010년 미국 식품의약국(FDA)은 중증 천식에 대한 보조 요법으로 기관지 열성형술(BT)을 승인했습니다. BT는 각 환자가 3주 간격으로 폐의 다른 엽을 표적으로 하는 3가지 절차를 거치는 기관지경을 통한 기도 평활근의 고주파 절제입니다. 연구에 따르면 일부 환자의 경우 경구 스테로이드를 중단할 수 있을 뿐만 아니라 악화, 입원 및 구조 약물 사용이 감소하여 증상 조절이 개선되는 것으로 나타났습니다. 기도 협착이나 기관지확장증의 발생이 없고 BT 후 정상 상피의 재생이 관찰되었습니다. 현재 BT가 모든 천식 표현형에 도움이 되는지 또는 BT가 기도 염증 및 재형성에 어떤 영향을 미치는지는 불확실합니다.
이 연구의 가설은 기관지 열 성형술이 모든 중증 천식 표현형에 도움이 될 가능성이 있으며 기도 염증 및 리모델링에 영향을 미침으로써 이를 달성한다는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 마이크로어레이 및 유전자 발현 프로파일링을 통해 BT로부터 혜택을 받을 천식 표현형을 더 잘 정의합니다. 2) 기도 염증에 대한 BT의 효과 연구; 3) 전체 천식 관리 알고리즘에서 그 역할을 정의하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 21~65세의 남녀
- 고용량 흡입 스테로이드(>500 mcg 플루티카손/일 또는 >800 mcg 부데소니드/일)와 지속성 흡입형 베타-2 작용제 및/또는 항콜린제를 병용했음에도 불구하고 제대로 조절되지 않는 중증 지속성 천식(ACT 점수 < 20). 기타 약물에는 류코트리엔 조절제, 오말리주맙(적어도 1년 전에 사용한 경우), 경구 코르티코스테로이드 10mg/일 이하가 포함됩니다.
- 1년 초과 및 10갑년 미만 동안 금연
- 4주 동안 안정적으로 유지되는 천식 약물
- 사전 기관지확장제 FEV1 >60% 예측
제외 기준:
- 21세 미만 및 65세 초과의 남녀
- 심박 조율기, 내부 제세동기 또는 기타 이식 가능한 전자 장치의 존재
- 리그노카인 및 벤조디아제핀을 포함하여 기관지경 검사를 수행하는 데 필요한 약물에 대한 알려진 민감성
- 이전에 기관지 열성형술(BT)로 치료받은 환자
- 면역억제제 사용(경구용 스테로이드 제외)
- 기관지경 검사 또는 마취와 관련된 부작용 위험 증가(임신, 조절되지 않는 관상동맥 질환, 급성 또는 만성 신부전, 조절되지 않는 고혈압 포함)
- 시술 전에 항혈소판제 또는 항응고제 요법을 중단할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기관지 열 성형술
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기관지 열 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 테스트(ACT) 점수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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무증상 일수의 백분율
기간: 최대 2년
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최대 2년
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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호기된 산화질소(NO)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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흉부의 비조영 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kay Leong Khoo, MD, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Venter JC, Adams MD, Myers EW, Li PW, Mural RJ, Sutton GG, Smith HO, Yandell M, Evans CA, Holt RA, Gocayne JD, Amanatides P, Ballew RM, Huson DH, Wortman JR, Zhang Q, Kodira CD, Zheng XH, Chen L, Skupski M, Subramanian G, Thomas PD, Zhang J, Gabor Miklos GL, Nelson C, Broder S, Clark AG, Nadeau J, McKusick VA, Zinder N, Levine AJ, Roberts RJ, Simon M, Slayman C, Hunkapiller M, Bolanos R, Delcher A, Dew I, Fasulo D, Flanigan M, Florea L, Halpern A, Hannenhalli S, Kravitz S, Levy S, Mobarry C, Reinert K, Remington K, Abu-Threideh J, Beasley E, Biddick K, Bonazzi V, Brandon R, Cargill M, Chandramouliswaran I, Charlab R, Chaturvedi K, Deng Z, Di Francesco V, Dunn P, Eilbeck K, Evangelista C, Gabrielian AE, Gan W, Ge W, Gong F, Gu Z, Guan P, Heiman TJ, Higgins ME, Ji RR, Ke Z, Ketchum KA, Lai Z, Lei Y, Li Z, Li J, Liang Y, Lin X, Lu F, Merkulov GV, Milshina N, Moore HM, Naik AK, Narayan VA, Neelam B, Nusskern D, Rusch DB, Salzberg S, Shao W, Shue B, Sun J, Wang Z, Wang A, Wang X, Wang J, Wei M, Wides R, Xiao C, Yan C, Yao A, Ye J, Zhan M, Zhang W, Zhang H, Zhao Q, Zheng L, Zhong F, Zhong W, Zhu S, Zhao S, Gilbert D, Baumhueter S, Spier G, Carter C, Cravchik A, Woodage T, Ali F, An H, Awe A, Baldwin D, Baden H, Barnstead M, Barrow I, Beeson K, Busam D, Carver A, Center A, Cheng ML, Curry L, Danaher S, Davenport L, Desilets R, Dietz S, Dodson K, Doup L, Ferriera S, Garg N, Gluecksmann A, Hart B, Haynes J, Haynes C, Heiner C, Hladun S, Hostin D, Houck J, Howland T, Ibegwam C, Johnson J, Kalush F, Kline L, Koduru S, Love A, Mann F, May D, McCawley S, McIntosh T, McMullen I, Moy M, Moy L, Murphy B, Nelson K, Pfannkoch C, Pratts E, Puri V, Qureshi H, Reardon M, Rodriguez R, Rogers YH, Romblad D, Ruhfel B, Scott R, Sitter C, Smallwood M, Stewart E, Strong R, Suh E, Thomas R, Tint NN, Tse S, Vech C, Wang G, Wetter J, Williams S, Williams M, Windsor S, Winn-Deen E, Wolfe K, Zaveri J, Zaveri K, Abril JF, Guigo R, Campbell MJ, Sjolander KV, Karlak B, Kejariwal A, Mi H, Lazareva B, Hatton T, Narechania A, Diemer K, Muruganujan A, Guo N, Sato S, Bafna V, Istrail S, Lippert R, Schwartz R, Walenz B, Yooseph S, Allen D, Basu A, Baxendale J, Blick L, Caminha M, Carnes-Stine J, Caulk P, Chiang YH, Coyne M, Dahlke C, Deslattes Mays A, Dombroski M, Donnelly M, Ely D, Esparham S, Fosler C, Gire H, Glanowski S, Glasser K, Glodek A, Gorokhov M, Graham K, Gropman B, Harris M, Heil J, Henderson S, Hoover J, Jennings D, Jordan C, Jordan J, Kasha J, Kagan L, Kraft C, Levitsky A, Lewis M, Liu X, Lopez J, Ma D, Majoros W, McDaniel J, Murphy S, Newman M, Nguyen T, Nguyen N, Nodell M, Pan S, Peck J, Peterson M, Rowe W, Sanders R, Scott J, Simpson M, Smith T, Sprague A, Stockwell T, Turner R, Venter E, Wang M, Wen M, Wu D, Wu M, Xia A, Zandieh A, Zhu X. The sequence of the human genome. Science. 2001 Feb 16;291(5507):1304-51. doi: 10.1126/science.1058040. Erratum In: Science 2001 Jun 5;292(5523):1838.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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