0.018 or 0.022 Bracket Slot System 교정치료에 더 효과적? (18v22)
0.018인치와 0.022인치 브라켓 슬롯 시스템이 교정치료에 더 효과적일까요? 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
배경: Edgewise 고정 교정 장치는 두 가지 브래킷 슬롯 크기(0.018인치 및 0.022인치)로 제공됩니다. 두 시스템 모두 한 시스템이 다른 시스템보다 임상적 이점과 우월성을 주장하는 많은 치열 교정 전문의와 함께 전 세계 임상의들이 사용합니다. 그러나 이 분야를 뒷받침하는 과학적 증거는 부족하고 미약합니다. 이로 인해 브라켓 슬롯 시스템에 대한 임상의의 선택은 주로 경험적 임상 선호도를 기반으로 합니다.
목표: 0.018인치와 0.022인치 기존 결찰 사전 조정된 교정용 브래킷 슬롯 시스템을 치료 효과 측면에서 비교합니다.
방법/설계: 영국의 NHS(National Health Service) Tayside의 2차 진료 병원 환경에서 수행된 전향적 다중 센터 무작위 임상 시험. 영국 NHS Tayside에 있는 3개의 2차 진료 센터에서 216명의 치열 교정 환자를 모집할 예정입니다. 참가자는 Victory 기존 결찰 사전 조정 브라켓 시스템(3M Unitek, Monrovia, California)을 사용하여 0.018인치 또는 0.022인치 브라켓 슬롯 시스템(각 그룹당 n=108)을 사용한 치료에 무작위로 할당됩니다. 기본 기록 및 결과 데이터는 교정 치료 중 및 치료 종료 시에 수집되며 다음과 같이 평가됩니다. 1차 결과 측정: 상악 및 하악 아치에 대한 교정 치료 기간. 2차 결과 측정: 상악 및 하악 아치에 대한 예정된 약속 수, 교합 결과(Peer Assessment Rating index), 치근단 방사선 사진을 사용한 교정 유도 염증성 치근 흡수 및 교정 장치 착용에 대한 환자 인식.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arbroath, 영국, DD11 1ES
- Springfield Medical Center
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Dundee, 영국, DD1 4HN
- Dundee Dental Hospital
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Perth, 영국, PH1 1NX
- Perth Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개의 시험 센터 중 어느 곳에서든 이중 아치 고정 장치 교정 치료를 받을 예정인 환자는 교정 치료를 수행할 예정인 운영자가 이 시험에 참여하도록 초대합니다.
제외 기준:
- 이전에 고정성, 가철성 및 기능성 장치를 포함한 교정 치료를 받은 환자.
- 교정 치료 시작 시점의 12세 미만 환자.
- orofacial clefting, 심한 hypodontia 및 특별한 필요 환자가있는 환자.
- 교정 치료 계획의 일환으로 악교정(턱) 수술을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.018 브래킷 슬롯 시스템
0.018인치 교정 브라켓 슬롯 시스템을 사용하여 치료받은 참가자
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다양한 교정 브라켓 슬롯 시스템을 이용한 교정치료
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활성 비교기: 0.022 브래킷 슬롯 시스템
0.022인치 교정 브라켓 슬롯 시스템을 사용하여 치료받은 참가자
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다양한 교정 브라켓 슬롯 시스템을 이용한 교정치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 장치 교정 치료 기간
기간: 교정 치료 완료, 예상 평균 24개월.
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고정식 교정 장치를 장착하기 시작한 후부터 고정식 장치를 제거할 때까지의 교정 치료 개월 수.
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교정 치료 완료, 예상 평균 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 치료 결과
기간: 교합 결과는 평균 24개월인 교정 치료가 끝날 때 평가됩니다.
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치료 결과의 품질은 주로 치료 시작과 끝(평균 24개월)에 기록된 연구 모델의 Peer Assessment Rating Index(PAR Index)를 사용하여 교합 결과를 평가하여 측정됩니다.
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교합 결과는 평균 24개월인 교정 치료가 끝날 때 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 장치 교정 치료의 생물학적 부작용
기간: 치료 시작 9개월 후
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치열 교정으로 유도된 염증성 치근 재흡수(OIIRR)의 양은 적극적인 치료 9개월에 기록된 치근단 방사선 사진에서 조사됩니다.
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치료 시작 9개월 후
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고정 장치 착용에 대한 환자의 인식
기간: 치료 시작 6개월 후
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치료 시작 6개월 후 설문지(Smiles Better)를 사용하여 고정식 교정 장치 착용에 대한 환자의 인식을 기록합니다.
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치료 시작 6개월 후
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고정 장치 치료 결과에 대한 환자의 인식
기간: 교정치료 종료 후, 평균 24개월.
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치료 전과 치료 후(평균 24개월) 환자 설문지를 비교하여 고정 장치 치료 결과에 대한 환자 인식.
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교정치료 종료 후, 평균 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M El-Angbawi, PhD, University of Dundee
- 연구 의자: David R Bearn, Prof, University of Dundee
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yassir YA, El-Angbawi AM, McIntyre GT, Revie GF, Bearn DR. A randomized clinical trial of the effectiveness of 0.018-inch and 0.022-inch slot orthodontic bracket systems: part 2-quality of treatment. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):143-153. doi: 10.1093/ejo/cjy038.
- El-Angbawi AM, Yassir YA, McIntyre GT, Revie GF, Bearn DR. A randomized clinical trial of the effectiveness of 0.018-inch and 0.022-inch slot orthodontic bracket systems: part 3-biological side-effects of treatment. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):154-164. doi: 10.1093/ejo/cjy039.
- Yassir YA, El-Angbawi AM, McIntyre GT, Revie GF, Bearn DR. A randomized clinical trial of the effectiveness of 0.018-inch and 0.022-inch slot orthodontic bracket systems: part 1-duration of treatment. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):133-142. doi: 10.1093/ejo/cjy037.
- El-Angbawi AM, Bearn DR, McIntyre GT. Comparing the effectiveness of the 0.018-inch versus the 0.022-inch bracket slot system in orthodontic treatment: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 6;15:389. doi: 10.1186/1745-6215-15-389.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20092E07
- 09/S1401/56 (레지스트리 식별자: East of Scotland Research Ethics Service)
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