PICU 수혈 연구: 적혈구 수혈의 유해한 영향
적혈구 수혈의 유해한 영향은 철분에 의해 매개됩니다: 소아 ICU 목표
연구자들은 보관 중 손상된 적혈구가 수혈의 부작용 중 일부에 책임이 있다고 가정합니다. 이 관찰 연구에서 조사관은 소아 중환자실에서 수혈 전후에 다양한 실험실 매개변수를 측정하여 냉장고 보관 손상의 실험실 증거가 어느 정도의 보관 기간에 있는지 결정합니다.
연구자들은 수혈된 포장 적혈구(PRBC)의 저장 시간 증가가 소아 환자의 비트랜스페린 결합 철(NTBI), 전염증성 사이토카인 농도 증가, 시험관 내 미생물 성장 증가와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
더 오랜 기간 동안 저장된 적혈구(RBC)의 수혈은 입원 환자에게 부작용과 관련이 있습니다. 저장하는 동안 RBC는 생체 내 생존을 감소시키는 누적 변화를 겪으며 산소 수송 장애 및 불리한 결과와 관련이 있습니다. 오래된 적혈구의 수혈은 건강한 성인의 NTBI 수치를 증가시키고 NTBI 수치의 상승은 입원 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. PRBC의 수혈은 또한 염증성 사이토카인의 상향 조절과 관련이 있습니다. 소아 환자는 PRBC 수혈에 노출됩니다. 그러나이 환자 집단은 이전에 이러한 결과에 대해 연구되지 않았습니다.
현재 진료 지침에 따르면 PRBC는 수혈 전 최대 42일까지 혈액 은행에 보관됩니다. 이 연구에서는 모든 PRBC 수혈 전과 수혈 후 2-6시간에 소아 ICU 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 철 매개변수, 염증 표지자 농도 및 체외 미생물 병원체의 성장을 결정합니다.
연구자들은 혈액 저장이 어린이의 결과에 미치는 영향에 대한 이해를 높이고 수혈을 더 안전하고 효과적으로 만들기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 미만
- 무게 5kg 초과;
- 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 첨가제 식염수(AS) 용액에 보관된 포장 백혈구 감소 적혈구의 수혈을 받을 것입니다(표준 관행).
제외 기준:
- 환자는 적혈구 수혈 4시간 전에 혈소판 또는 신선동결혈장 수혈을 받았거나 수혈 후 이러한 제품을 받을 것입니다.
- 시험 수혈 이벤트에서 한 명 이상의 기증자로부터 RBC 수혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수혈 소아 환자
포장적혈구(PRBC) 수혈을 받을 가능성이 있는 아동은 가능한 경우 부모/법적 보호자의 동의와 환자의 동의를 얻은 후 등록합니다.
적혈구 수혈은 치료 표준에 따라 수행됩니다.
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(비실험적) PRBC 수혈
다른 이름들:
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식염수/알부민 주입
체액 소생술을 위해 알부민이나 식염수를 투여할 가능성이 있는 소아는 가능하면 부모/법적 보호자의 동의와 환자의 동의를 얻은 후 등록합니다.
주입은 관리 표준에 따라 수행됩니다.
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(비실험적) 알부민/식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비트랜스페린 결합 철분 수준
기간: 수혈 후 최대 12시간
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수혈 후 순환 비트랜스페린 결합 철분 수치(수혈 후 2-6시간과 수혈 후 8-12시간 사이에 측정) 대 수혈 전 수치.
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수혈 후 최대 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헵시딘 수준
기간: 수혈 후 최대 12시간
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수혈 후 최대 12시간
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C 반응성 단백질(CRP) 수준
기간: 수혈 후 최대 12시간
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수혈 후 최대 12시간
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단핵구 화학유인 단백질(MCP)-1 수준
기간: 수혈 후 최대 12시간
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수혈 후 최대 12시간
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인터루킨(IL)-6 수준
기간: 수혈 후 최대 12시간
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수혈 후 최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eldad A Hod, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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