Estudo de transfusão na UTIP: efeitos nocivos das transfusões de glóbulos vermelhos
Os efeitos nocivos das transfusões de glóbulos vermelhos são mediados pelo ferro: objetivo da UTI pediátrica
Os investigadores levantam a hipótese de que os glóbulos vermelhos danificados pelo armazenamento são responsáveis por alguns dos efeitos adversos da transfusão. Neste estudo observacional, os investigadores medirão vários parâmetros laboratoriais antes e depois da transfusão em uma unidade de terapia intensiva pediátrica para determinar em que duração de armazenamento há evidência laboratorial de danos no refrigerador.
Os investigadores levantam a hipótese de que o aumento do tempo de armazenamento dos concentrados de hemácias (PRBCs) transfundidos estará associado ao aumento do ferro não ligado à transferrina (NTBI), concentrações de citocinas pró-inflamatórias e aumento do crescimento microbiano in vitro em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Transfusões de glóbulos vermelhos (RBCs) armazenadas por períodos mais longos estão associadas a efeitos adversos em pacientes hospitalizados. Durante o armazenamento, as hemácias sofrem alterações cumulativas que reduzem sua sobrevivência in vivo e têm sido associadas ao comprometimento do transporte de oxigênio e resultados adversos. A transfusão de hemácias mais antigas resulta em aumento dos níveis de NTBI em adultos saudáveis, e níveis elevados de NTBI têm sido associados ao aumento da morbidade e mortalidade em pacientes hospitalizados. A transfusão de hemácias também foi associada à regulação positiva de citocinas inflamatórias. Pacientes pediátricos são expostos a transfusões de PRBC; no entanto, essa população de pacientes não foi previamente estudada para esses resultados.
De acordo com as diretrizes práticas atuais, os PRBCs são armazenados no banco de sangue até 42 dias antes da transfusão. Neste estudo, amostras de sangue serão coletadas de pacientes pediátricos de UTI antes de cada transfusão de PRBC e novamente 2-6 horas após a transfusão para determinar parâmetros de ferro, concentrações de marcadores inflamatórios e crescimento de patógenos microbianos in vitro.
Os investigadores esperam aprofundar a compreensão dos efeitos do armazenamento de sangue no resultado em crianças, tornando assim a transfusão mais segura e eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menores de 21 anos;
- Peso superior a 5kg;
- Os pais ou responsável legal assinaram o consentimento informado;
- Estará recebendo transfusão de hemácias compactadas e leucorreduzidas armazenadas em uma solução salina aditiva (AS) (prática padrão).
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram submetidos à transfusão de plaquetas ou plasma fresco congelado 4 horas antes ou receberão esses produtos após a transfusão da unidade de hemácias;
- Transfusão de hemácias de mais de um doador no evento de transfusão de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos transfundidos
As crianças que possam receber transfusão de concentrado de hemácias (PRBC) serão inscritas após o consentimento dos pais/responsáveis legais e do paciente, se possível.
A transfusão de glóbulos vermelhos será feita de acordo com o padrão de atendimento.
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(não experimental) Transfusão de hemácias
Outros nomes:
|
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Infusão salina/albumina
Crianças que possam receber albumina ou solução salina para ressuscitação volêmica serão matriculadas após obtenção do consentimento dos pais/responsáveis legais e do paciente, se possível.
A infusão será feita de acordo com o padrão de atendimento.
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(não experimental) albumina/infusão salina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ferro não ligado à transferrina
Prazo: Até 12 horas pós-transfusão
|
Nível circulante de ferro não ligado à transferrina pós-transfusão (tomado entre 2-6 horas pós-transfusão e 8-12 horas pós-transfusão) vs o nível pré-transfusão.
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Até 12 horas pós-transfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de hepcidina
Prazo: Até 12 horas pós-transfusão
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Até 12 horas pós-transfusão
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Nível de Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Até 12 horas pós-transfusão
|
Até 12 horas pós-transfusão
|
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Nível de Proteína Quimioatraente de Monócitos (MCP)-1
Prazo: Até 12 horas pós-transfusão
|
Até 12 horas pós-transfusão
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Nível de Interleucina (IL)-6
Prazo: Até 12 horas pós-transfusão
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Até 12 horas pós-transfusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eldad A Hod, MD, Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAM5050
- R01HL115557 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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