Estudio de transfusión de la UCIP: Efectos nocivos de las transfusiones de glóbulos rojos
Los efectos nocivos de las transfusiones de glóbulos rojos están mediados por el hierro: objetivo de la UCI pediátrica
Los investigadores plantean la hipótesis de que los glóbulos rojos dañados por el almacenamiento son responsables de algunos de los efectos adversos de la transfusión. En este estudio observacional, los investigadores medirán varios parámetros de laboratorio antes y después de la transfusión en una unidad de cuidados intensivos pediátricos para determinar durante cuánto tiempo de almacenamiento hay evidencia de laboratorio de daño por almacenamiento en el refrigerador.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento del tiempo de almacenamiento de los concentrados de glóbulos rojos (PRBC) transfundidos se asociará con un aumento de las concentraciones de citoquinas proinflamatorias, hierro no unido a transferrina (NTBI) y un mayor crecimiento microbiano in vitro en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las transfusiones de glóbulos rojos (RBC) almacenados durante más tiempo se asocian con efectos adversos en pacientes hospitalizados. Durante el almacenamiento, los glóbulos rojos experimentan cambios acumulativos que reducen su supervivencia in vivo y se han asociado con deterioro en el transporte de oxígeno y resultados adversos. La transfusión de glóbulos rojos más viejos da como resultado un aumento de los niveles de NTBI en adultos sanos, y los niveles elevados de NTBI se han asociado con una mayor morbilidad y mortalidad en pacientes hospitalizados. La transfusión de glóbulos rojos también se ha asociado con la regulación al alza de las citoquinas inflamatorias. Los pacientes pediátricos están expuestos a transfusiones de PRBC; sin embargo, esta población de pacientes no se ha estudiado previamente para estos resultados.
De acuerdo con las pautas de práctica actuales, los glóbulos rojos se almacenan en el banco de sangre hasta 42 días antes de la transfusión. En este estudio, se recolectarán muestras de sangre de pacientes pediátricos de la UCI antes de cada transfusión de glóbulos rojos y nuevamente de 2 a 6 horas después de la transfusión para determinar los parámetros de hierro, las concentraciones de marcadores inflamatorios y el crecimiento de patógenos microbianos in vitro.
Los investigadores esperan mejorar la comprensión de los efectos del almacenamiento de sangre en el resultado de los niños, haciendo así que la transfusión sea más segura y eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 21 años de edad;
- Más de 5 kg de peso;
- Los padres o tutor legal han firmado el consentimiento informado;
- Recibirá una transfusión de glóbulos rojos leucorreducidos empaquetados almacenados en una solución salina aditiva (AS) (práctica estándar).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes han recibido una transfusión de plaquetas o plasma fresco congelado 4 horas antes o recibirán estos productos después de la transfusión de la unidad de glóbulos rojos;
- Transfusión de glóbulos rojos de más de un donante en el evento de transfusión de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos transfundidos
Los niños que podrían recibir una transfusión de concentrados de glóbulos rojos (PRBC) se inscribirán después de obtener el consentimiento de sus padres/tutores legales y el asentimiento del paciente, si es posible.
La transfusión de glóbulos rojos se realizará de acuerdo con el estándar de atención.
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Transfusión de glóbulos rojos (no experimental)
Otros nombres:
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Infusión de solución salina/albúmina
Los niños que puedan recibir albúmina o solución salina para la reposición de volumen se inscribirán después de obtener el consentimiento de sus padres/tutores legales y el asentimiento del paciente, si es posible.
La infusión se realizará de acuerdo con el estándar de atención.
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(no experimental) infusión de albúmina/solución salina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hierro no unido a transferrina
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de la transfusión
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Nivel de hierro circulante no ligado a la transferrina después de la transfusión (tomado entre 2 a 6 horas después de la transfusión y 8 a 12 horas después de la transfusión) frente al nivel anterior a la transfusión.
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Hasta 12 horas después de la transfusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de hepcidina
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de la transfusión
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Hasta 12 horas después de la transfusión
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Nivel de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de la transfusión
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Hasta 12 horas después de la transfusión
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Nivel de proteína quimioatrayente de monocitos (MCP)-1
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de la transfusión
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Hasta 12 horas después de la transfusión
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Nivel de interleucina (IL)-6
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de la transfusión
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Hasta 12 horas después de la transfusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eldad A Hod, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAM5050
- R01HL115557 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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