PICU-siirtotutkimus: Punasolusiirtojen haitalliset vaikutukset
Rauta välittää punasolusiirtojen haitallisia vaikutuksia: Lasten teho-osaston tavoite
Tutkijat olettavat, että varastoinnin vahingoittuneet punasolut ovat vastuussa joistakin verensiirron haitallisista vaikutuksista. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat mittaavat erilaisia laboratorioparametreja sekä ennen verensiirtoa että sen jälkeen lasten tehohoidon osastolla määrittääkseen, kuinka kauan säilytysaikaa on laboratoriossa todisteita jääkaapin säilytysvaurioista.
Tutkijat olettavat, että verensiirtoon siirrettyjen pakattujen punasolujen (PRBC) säilytysajan pidentyminen liittyy lisääntyvään ei-transferriiniin sitoutuneeseen rautaan (NTBI), tulehdusta edistäviin sytokiinipitoisuuksiin ja lisääntyneeseen mikrobien kasvuun in vitro lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pidempään varastoituihin punasolujen (RBC) siirtoihin liittyy haittavaikutuksia sairaalahoidossa oleville potilaille. Säilytyksen aikana punasoluissa tapahtuu kumulatiivisia muutoksia, jotka vähentävät niiden eloonjäämistä in vivo, ja ne on yhdistetty hapen kuljetuksen heikkenemiseen ja haittavaikutuksiin. Vanhojen punasolujen siirto johtaa kohonneisiin NTBI-tasoihin terveillä aikuisilla, ja kohonneet NTBI-tasot on yhdistetty sairaalapotilaiden lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. PRBC-solujen siirto on myös liitetty tulehduksellisten sytokiinien säätelyyn. Lapsipotilaat altistetaan PRBC-siirroille; tätä potilasryhmää ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu näiden tulosten suhteen.
Nykyisten käytännön ohjeiden mukaan PRBC-soluja säilytetään veripankissa enintään 42 päivää ennen verensiirtoa. Tässä tutkimuksessa verinäyte kerätään lasten teho-osaston potilailta ennen jokaista PRBC-siirtoa ja jälleen 2-6 tuntia verensiirron jälkeen rautaparametrien, tulehdusmerkkiainepitoisuuksien ja mikrobipatogeenien kasvun määrittämiseksi in vitro.
Tutkijat toivovat lisäävänsä ymmärrystä veren varastoinnin vaikutuksista lasten tuloksiin, mikä tekee verensiirrosta turvallisempaa ja tehokkaampaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 21-vuotias;
- Paino yli 5 kg;
- Vanhemmat tai laillinen huoltaja ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen;
- Saat verensiirtoon pakattuja, leukoreduktoituja punasoluja, jotka on säilytetty additiiviseen suolaliuokseen (AS) (tavallinen käytäntö).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille on tehty verihiutaleiden tai tuoreen pakastetun plasman siirto 4 tuntia ennen punasoluyksikön verensiirtoa tai he saavat näitä tuotteita sen jälkeen;
- Punasolujen siirto useammalta kuin yhdeltä luovuttajalta testisiirtotapahtumassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transfuusiopotilaat
Lapset, jotka saattavat saada pakattujen punasolujen (PRBC) siirtoa, otetaan mukaan saatuaan suostumuksen vanhemmiltaan/laillisilta huoltajilta ja potilaan suostumuksella, jos mahdollista.
Punasolujen siirto suoritetaan hoidon standardin mukaisesti.
|
(ei-kokeellinen) PRBC-siirto
Muut nimet:
|
|
Suolaliuos/albumiini-infuusio
Lapset, jotka saattavat saada albumiinia tai suolaliuosta tilavuuselvytykseen, otetaan mukaan saatuaan suostumuksensa vanhemmilta/laillisilta huoltajilta ja potilaan suostumuksella, jos mahdollista.
Infuusio tehdään hoitostandardin mukaisesti.
|
(ei-kokeellinen) albumiini/suolaliuos-infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-transferriiniin sitoutunut raudan taso
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
Verenkierron ei-transferriiniin sitoutunut rautataso verensiirron jälkeen (otettu 2-6 tuntia verensiirron jälkeen ja 8-12 tuntia verensiirron jälkeen) verrattuna verensiirtoa edeltävään tasoon.
|
Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hepsidiinin taso
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiinin (MCP) taso-1
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
Interleukiinitaso (IL) -6
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
Jopa 12 tuntia verensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eldad A Hod, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAM5050
- R01HL115557 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Punasolujen siirto
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterValmisTyypin 2 diabetesIsrael